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제약업계, '제네릭' 의약품 특허소송 줄줄이 2015-01-07 16:07:38
정부가 미국과 합의한 한미fta에 따라 3월 15일부터 '의약품 허가 특허 연계제도'가 시행될 예정인데, 이에 대한 보완책으로 '제네릭 독점권'을 부여해주는 '우선판매 품목허가제' 때문이다. '제네릭 독점권'을 얻기 위한 제약사들의 무분별한 특허경쟁이 나타나고 있다. 뉴스와이어 제공. 당시...
'복제약' 논란, 특허권 보장 vs 판매 독점권 2015-01-07 16:07:19
오리지널 제품의 국내 잠식 기간을 더 증가시켜 결과적으로 다국적기업들을 보호하는 꼴이 될 것이다'라고 우려했다. 보완책 '제네릭 독점권', 담합으로 오히려 가격 상승? 이를 염려해 식품의약품안전처에서 도입한 보완책인 '제네릭 독점권'이 또 논란이다. 오리지널 의약품과 특허소송에서 이길 경우 1년...
[CEO초대석] 알테오젠 박순재 대표이사 2014-12-12 12:27:06
있고 글로벌 시장에서 판매가 가능한 바이오의약품들을 개발하고 있습니다. <앵커4> 여러 변수가 있다고 들었습니다. 임상시험 진입 전인 파이프라인은 성공여부를 가늠할 수 없고 2011년 이후 지속적으로 수익성 비율이 줄어들었다고 들었습니다. 어떤가요(생산비용 및 연구인력 충원 등) <대표> 알테오젠은 이미 전 세계...
[CEO초대석] 박순재 알테오젠 대표이사 2014-12-12 11:40:02
할 수 있고 글로벌 시장에서 판매가 가능한 바이오의약품들을 개발하고 있습니다. <앵커4> 여러 변수가 있다고 들었습니다. 임상시험 진입 전인 파이프라인은 성공여부를 가늠할 수 없고 2011년 이후 지속적으로 수익성 비율이 줄어들었다고 들었습니다. 어떤가요(생산비용 및 연구인력 충원 등) <대표> 알테오젠은 이...
[CEO초대석] 박순재 알테오젠 대표이사 2014-12-12 11:39:16
할 수 있고 글로벌 시장에서 판매가 가능한 바이오의약품들을 개발하고 있습니다. <앵커4> 여러 변수가 있다고 들었습니다. 임상시험 진입 전인 파이프라인은 성공여부를 가늠할 수 없고 2011년 이후 지속적으로 수익성 비율이 줄어들었다고 들었습니다. 어떤가요(생산비용 및 연구인력 충원 등) <대표> 알테오젠은 이...
폐암치료제 약값 인하, 특허 만료에 70% 가량 떨어져...`언제부터?` 2014-12-06 16:42:14
제네릭(Generic) 제품이란 특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말로 최근 제약협회에서는 과거에 사용하던 `카피약`이라는 용어 대신 제네릭이라는 명칭을 공식용어로 사용키로 결정했다. 특허가 만료되면 기존 오리지널 제품들의 가격은 70%가량 줄어들며 제네릭 제품의 경우 오리지널 제품의 약 가격 대...
셀트리온, '램시마' 멕시코 판매 시작 2014-11-27 13:25:37
입찰에도 응찰할 수 있다.멕시코에서 의약품 허가 후 약가고시 등의 추가적인 행정절차가 없는 이유는 대부분의 전문의약품이 입찰에 의해 판매되기 때문이다. 최저가 제품이 낙찰되는 입찰 시장에서 가격경쟁을 더욱 독려하기 위한 것이다.또 멕시코의 의약품 입찰은 모두 성분명을 기준으로 진행되기 때문에 바이오시밀러...
글로벌 제약 업계가 주목하는 바이오시밀러, 한국이 견인 2014-11-21 13:54:58
오리지널 제제에 준하는 기술력이 필요하다"며 "일반적인 복제약의 개념을 뛰어넘는 기술인 만큼 선도적인 입지를 구축하는 기업에는 새로운 경쟁력이 될 것"이라고 전망했다. 연자로 나선 헤페즈 부사장은 PAC 2014 세션에서 바이오시밀러 분야의 성공적인 파트너십과 파트너 선정 요소로 제품을 글로벌 시장에 내놓을 수...
셀트리온 "ACR, 美 허가 신청 '램시마'에 큰 관심" 2014-11-19 11:03:52
셀트리온은 호스피라와 함께 현재 미국에서 오리지널약 개발사가 가진 특허가 여전히 유효한지를 묻는 특허소송을 진행 중이다.미국은 지난해 램시마의 오리지널의약품 기준으로 4조원, tnf-알파억제제 기준으로는 14조원 가량이 판매된 세계 최대의 항체의약품 시장이다. 세계 시장의 절반을 차지한다.또 보험자가 입찰을 ...
한화케미칼, 바이오시밀러 `다빅트렐` 시판 허가 2014-11-12 09:59:51
지난 2012년 식약처에 시판 허가를 신청한 지 2년 만에 허가를 받았습니다. 한편 바이오시밀러는 생물의 세포나 조직 내에 존재하는 물질을 이용하여 제조하는 바이오의약품(생물의약품)의 복제약으로 특허가 끝난 동등 오리지널 의약품과 동등한 성질을 갖습니다. 화학반응으로 제조하는 합성의약품과 달리 인체에...
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