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셀트리온 `램시마` 일본 판매허가 획득 2014-07-04 16:47:13
일본 시장은 지난 2013년 기준으로 램시마의 오리지널약인 인플릭시맵 판매액 1조원(9천억엔) 수준으로, 이는 단일국가로는 미국에 이어 두번째로 큰 규모입니다. 셀트리온은 특히 일본시장에 이어 내년 초에 영국 프랑스 독일 등 유럽 빅5 국가의 특허가 만료되기 때문에 램시마의 매출에 탄력을 받을 것으로 기대되며 또...
[특징주] 셀트리온, 강세…램시마, 日서 판매허가 2014-07-04 14:51:13
셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 항체 동등생물의약품(바이오시밀러)인 '램시마' 판매 허가를 받았다는 소식에 강세다.4일 코스닥시장에서 이 회사 주가는 오후 2시46분 현재 전 거래일보다 1150원(2.55%) 오른 4만6250원에 거래되고 있다.이날 셀트리온은 일본 의약품 허가기관인 후생노동성으로부...
셀트리온, '램시마' 日서 판매허가 획득 2014-07-04 14:19:51
내에서 소비되는 의약품 중 6.6%만이 제네릭 의약품이었을 정도로 오리지널 의약품에 대한 선호가 높은 나라였다. 그러나 일본 정부가 제네릭 촉진정책을 쓰기 시작하면서 제네릭 의약품의 시장점유율이 2010년도에 23%까지 증가했으며 매년 성장추세다.일본 정부는 또 제네릭 의약품 사용비중 60%를 목표로 지속적인 제네...
송도 바이오 삼총사, 3色 전략 '눈길' 2014-05-28 22:36:39
있다. 세계 최초로 유럽의약품안전청(ema)을 통과한 류머티즘치료제 ‘램시마’와 국내 첫 유방암치료제 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 외에도 3개의 바이오시밀러를 추가로 개발 중이다. 오는 7월에는 일본에서 램시마 허가가 예정돼 있다. 이미 진출한 유럽에서는 내년 2월부터 독일 프랑스 등 주요...
대웅제약, 신제품 잇단 출시로 이익개선 기대…특허만료·약가인하 파고 넘을 듯 2014-05-09 07:00:18
규제로 오리지널 의약품의 안정적인 처방이 늘어난 점도 대웅제약에는 긍정적인 요인이다. 여기에 작년부터 엔화 약세 영향에 따라 원·엔 환율변동으로 원료 매입 원가가 하락하는 효과도 발생했다.제약산업에 대한 정부 규제가 꾸준히 강화되면서 품목 및 영업 경쟁력을 확보한 일부 업체를 제외하면 제약업계의...
국내 제약사 1분기 매출 상승세…글로벌 B2B 확대로 시장 업그레이드 2014-05-09 07:00:03
오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 약가가 동일하게 적용되기 때문에 상위 제약사와 다국적 제약사 제품 위주의 처방이 증가할 것이란 점도 대형 제약사에 유리한 점이다. 제약업계 상위사들이 최근 몇 년간 잃어버린 내수 시장 지배력을 회복할 것으로 보이며 이에 따라 이들 대형 업체를 바라보는 시각은 긍정적일...
셀트리온 램시마 日 진출 '초읽기' 2014-04-24 21:51:30
결과 램시마는 오리지널 의약품과의 동등성과 유효성, 안전성을 갖는 것으로 입증됐다. 이날 학회에서 임상시험 결과를 발표한 다케우치 쓰토무 게이오대 류머티즘 내과교수는 “램시마와 오리지널이 통계적으로 동등한 수준의 약효를 보였을 뿐 아니라 안전성에서도 비슷하게 나타났다”고 발표했다. 중도 탈락 환자를...
"헬스케어, 한국 등 신흥시장 성장 두드러질 전망" 2014-04-17 14:16:24
오리지널 의약품의복제약 사용이 아시아·태평양 신흥시장에서 많이 늘어날 것"이라고 예상했다. 펀드 대표는 노령 인구가 빠르게 늘어나는 아시아 시장을 특히 주목해야 한다고지적했다. 그는 "과거 헬스케어 성장을 견인한 것이 미국이었다면 현재는 신흥시장이 성장을 이끌고 있다"며 "아시아 시장에서의...
[사설] FTA 피해가 웬 말, 제약업계 특허전략 눈떴다 2014-04-14 20:30:51
사실 제약업계조차 의약품 허가-특허연계제도가 도입되면 제네릭 출시가 지연돼 막대한 손실이 발생할 것이라며 피해보상책을 요구해왔다. 하지만 막상 이 제도의 시행이 다가오자 위협요인보다는 기회요인에 주목하는 제약사가 늘어나기 시작했다. 오리지널 특허를 가장 먼저 무력화시킨 제네릭에 주어지는 1년간의 독점...
"복제약 시장 선점"…특허 무효심판청구 '봇물' 2014-04-13 21:57:30
의약품 허가-특허연계제도’와 관련이 있다는 게 제약업계 관계자들의 얘기다. 한·미 자유무역협정(fta)에 따라 도입되는 이 제도는 다국적사 특허를 가장 먼저 무력화시킨 제약회사에 ‘1년간 배타적으로 제네릭을 팔 수 있는 권리’를 주는 제도다. 예컨대 a사 제품에 대한 특허무효심판에서 b사가 이기면 향후 1년간...
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