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미 FDA, 셀트리온 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 2020-10-26 10:28:48
10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 비비비(BBB)가 공동개발한 제품이다. 셀트리온은 지난 8월 미국 내 샘피뉴트 판매를 시작했다. 이번 EUA 획득을 계기로 현지 전문 도매상을 통해 미국 전역으로 샘피뉴트 공급을 확대할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "현재...
셀트리온, 코로나19 항원키트 '샘피뉴트' 美 긴급사용 승인 2020-10-26 10:21:36
코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로, 셀트리온과 BBB가 공동 개발한 제품이다. 셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고...
셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득 2020-10-26 10:16:34
셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '샘피뉴트'(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는...
WHO 아프리카 "신속 항원검사 배치, 게임체인저 될 것" 2020-10-23 23:04:17
"신속 항원검사 배치, 게임체인저 될 것" (요하네스버그=연합뉴스) 김성진 특파원 = 아프리카 보건관리들은 22일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대처와 관련, 결과가 보다 빠르게 나오는 항원검사 기법을 대륙에 활용하는 것이 '게임 체인저'가 될 것이라고 말했다고 AP통신 등이 보도했다....
"홍콩-싱가포르 여행, 코로나검사 4번에 66만원 내야할수도" 2020-10-21 14:41:46
정부가 PCR 검사 외에 항원 검사, 음주측정처럼 입으로 숨을 부는 검사, 타액 검사 등 다른 코로나19 검사방법을 검토하고 있다고 전했다. 홍콩에서는 공립병원에서 기존 PCR 검사보다 속도가 빠른 '신속 PCR 검사'를 진행하고 있으며 비용은 350홍콩달러(약 5만원)다. 반면 사립병원에서 코로나19 검사를 받으면...
수젠텍, 코로나19 항원신속진단키트 독일 판매 개시 2020-10-21 10:39:11
수젠텍, 코로나19 항원신속진단키트 독일 판매 개시 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 독일 연방정부 보건국의 승인을 받아 현지 판매를 시작한다고 21일 밝혔다. 이번 승인은 독일 진단기기 회사 '다이아시스'가 독일 연방정부 보건국에 제품을...
수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 독일 판매 돌입 2020-10-21 10:04:48
수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag)가 독일 판매에 나선다. 21일 수젠텍은 자사의 항원 신속진단키트가 독일 연방정부 보건국 승인에 성공해 독일을 중심으로 제품 공급에 나선다고 밝혔다. 이번 보건국 승인은 독일의 유명 진단기기회사인 `다이아시스`가 독일 연방정부 보건국 등록을 진행해...
한국, 미얀마에 100만 달러 규모 항원진단키트 지원 2020-10-18 09:00:02
총 100만 달러어치 항원진단키트를 제공했다고 대사관측은 설명했다. 민퉤 장관은 인사말에서 "신속한 진단역량이 핵심인 국면에 한국 정부가 적기에 항원진단키트를 지원해 준 데 대해 깊은 사의를 표한다"고 말했다. 민퉤 장관은 또 코로나 사태 이후 진단키트 및 방역물품을 지원해 준 20여개의 한국 기업들을 일일이...
[르포] 인도네시아의 韓진단키트 공장 가보니…K방역 날개 2020-10-17 07:01:00
코로나19 신속진단키트에 집중하고 있다. 코로나19 신속진단키트는 7 대 3 비율로 항체키트(혈액)와 항원키트(코·목 면봉검사)로 나뉜다. 한국에서는 코로나19 검사 시 모두 유전자증폭(PCR) 검사를 하기 때문에 신속진단키트를 쓰지 않는다. 하지만, 인도네시아 등 인구가 많은 개발도상국에서는 PCR 검사능력에 한계가 ...
[특징주] 앤디포스, 코로나19 진단키트 수출허가 획득 소식에 ‘강세’ 2020-10-16 09:14:56
앤디포스가 코로나19 항원진단키트의 식품의약품안전처 수출허가 획득 소식에 강세다. 16일 오전9시4분 현재 앤디포스는 전 거래일 대비 7.41%(640원) 오른 9,280원에 거래 중이다. 앤디포스는 항원신단키트 ND COVID-19 Ag Test의 식품의약품안전처(식약처) 수출허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 지난9월...