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셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 21:02:15
글로벌 출시가 가속화될 것입니다." 셀트리온은 오리지널 제품 대비 30% 낮은 수준의 가격으로, 우선적으로 오리지널 제품의 특허가 없거나 이미 특허가 만료된 유럽 16개국에 대해 즉시 제품 판매를 시작할 계획입니다. 이번 유럽의약품청의 판매 허가를 발판으로 이후 비유럽국가 39개국 등을 포함해 향후 80개국으로 ...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 20:45:34
가능하다"고 밝혔습니다. 셀트리온은 오리지널 제품 대비 30% 낮은 수준의 가격으로, 우선적으로 오리지널 제품의 특허가 없거나 이미 특허가 만료된 유럽 16개국에 대해 즉시 제품 판매를 시작할 계획입니다. 이후 비유럽국가 39개국 등을 포함해 향후 80개국으로 램시마 판매를 확대할 계획입니다. 서정진 셀트리온...
비아그라 특허 만료 1년…고개 숙인 오리지널약 2013-06-25 17:05:41
1년 만에 오리지널 제약사는 국내외 가리지 않고 위축된 반면 낮은 가격을 앞세운 제네릭과 필름형 제품은 약진했다. 25일 의약품 시장조사업체인 ims데이터에 따르면 한미약품의 제네릭 ‘팔팔’은 1년 만에 비아그라를 월 처방액과 수량에서 모두 앞섰다. 특허가 살아 있는 오리지널 제품 중에서는 sk케미칼의 필름형...
[위기에 강한 수출中企] 에스텍파마, 원료의약품 日·유럽 수출…해외매출 75% 2013-06-19 15:30:29
아웃소싱을 늘리면서 에스텍파마가 오리지널 의약품원료까지 수출하게 돼 일본 수출은 꾸준히 늘어날 것”이라고 자신했다. 의약품 원료 시장은 잠재력이 무궁무진하다. 의약품 승인·심사 등 진입장벽이 높은 분야지만 기술력을 확보한 에스텍파마는 글로벌 경쟁력을 갖추고 있다는 평가를 받는다. 첫 번째 성장동력은...
개발비 적은 개량신약, 불황기 돌파구 되나 2013-06-09 16:48:11
다국적 제약사까지 가세 오리지널 의약품 두 개를 하나로 합친 복합제나 효능을 개선한 개량신약이 다시 주목받고 있다. 새로 개발하는 신약보다 짧은 연구개발(r&d) 기간과 적은 투자비로 효과를 극대화할 수 있어 국내 제약사들의 새로운 돌파구로 떠오르고 있다. 2009년 개량신약 허가제가 도입된 이후 지난해까지...
셀트리온, 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:30:05
진행할 계획입니다. CT-P6의 오리지널 제품은 시장규모가 2012년 기준 약 7조원(63억달러)에 달하는 제품입니다. 셀트리온은 이 제품에 대한 바이오시밀러로는 세계 최초로 허가단계에 진입했으며 성공적으로 허가를 완료하여 시장에 출시될 경우 대략 3~4년의 독점적 지위를 확보할 것으로 기대되고 있습니다. 셀트리온...
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
바이오시밀러(프로젝트명 ct-p6)에 대해 식품의약품안전청에 제품허가를 신청했다고 밝혔다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암 및 전이성 위암으로 했다.셀트리온은 한국에 이어서 연내 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한 허가절차를 진행할 계획이다.셀트리온이 ct-p6가 허가를 획득할 경우 램시마에 이...
정승 식품의약품안전처장 "부당 매출의 10배 징벌적 벌금, 불량식품 업자 패가망신시킬 것" 2013-06-03 17:33:56
연구개발비가 투입되는 오리지널 의약품보다 개량신약, 복합제 등의 한국형 혁신모델을 찾아야 한다”며 “앞으로 다가올 전 국민 100세 시대를 감안할 때 우리가 집중 육성해 볼 만한 분야는 바이오의약품과 의료기기산업”이라고 내다봤다. 정 처장은 올초 장관급 부처로 승격하면서 새로운 롤모델에 대해서도 고민하고...
혁신형 제약사 1년…해외임상 대출 '全無' 2013-06-02 17:36:15
논란거리다. 약가우대는 혁신형 제약사가 퍼스트제네릭(오리지널약의 특허 만료 후 처음 나온 복제약)을 출시할 경우 오리지널의 68% 수준 약가를 1년 동안 적용해주는 제도다. 혁신형 제약사가 아닌 경우에는 첫해에 59%를 적용받는다. 건강보험심사평가원에 확인한 결과 4월 말까지 23개 제약사 109개 품목이 혜택을 받...
[생글기자 코너] 어려워지는 과학교과서 이대로 괜찮은가? 등 2013-05-31 14:13:34
제네릭이란 특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말이다. 그러나 제네릭은 특허기간이 존속되는 기간 동안은 판매 허가와 특허를 연계하여 시판이 금지되고 있는데, 이 신약들의 특허 기간은 최대 15년이고 연장할 수도 있다. 문제는 신약의 특허 연장제도에서 발생한다. 다국적 제약회사들이 신약의...
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