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식약처, 화이자 `지스로맥스 건조시럽` 판매중지·회수 2013-08-01 20:53:41
시중에서 회수조치됩니다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 지스로맥스 건조 시럽의 사용 설명이 잘못 기재됐다며 해당 제품을 회수한다고 1일 밝혔습니다. 지스로맥스 건조 시럽은 기관지염이나 폐렴에 사용하는 가루형태 제품으로 물에 섞어서 사용합니다. 식약처는 해당 약품 포장에 쓰인 사용 설명인 `이 약 19g(900...
제모제, 사용 후 바로 일광욕 하지 마세요! 2013-08-01 11:20:55
식품의약품안전처(처장 정승)가 여름 휴가철을 맞아 몸의 털을 제거하기 위해 사용하는 제모제를 안전하게 사용할 수 있도록 올바른 사용법을 안내한다고 1일 밝혔습니다. 국내에서 사용되는 제모제는 총 55개 제품으로 의약외품으로 판매되고 있습니다. 식약처는 제모제 사용 후 바로 일광욕을 하면 햇빛으로 인한...
식약처 '케토코나졸' 사용 금지 2013-07-29 22:18:16
식품의약품안전처(처장 정승)는 29일 피부 진균(곰팡이류) 감염증 치료제 ‘케토코나졸’ 경구제(먹는 약)의 간손상 위험을 경고하며 사용을 사실상 금지했다. 식약처는 이날 의사·약사 등 의약 전문가들에게 보낸 서한에서 “케토코나졸 경구제의 진균 감염증 사용을 원칙적으로 중지할 것을 권고한다”며 “곧 필요한...
식약처, 당뇨병 황반부종 수술기 제조 허가 2013-07-29 17:04:50
식품의약품안전처(처장 정승)는 29일 세계 최초 신기술을 적용한 ‘당뇨병성 황반부종’ 치료 안과용 레이저 수술기의 제조를 허가했다. 식약처가 제조사인 루트로닉에 허가한 안과용 레이저 수술기는 기존 레이저 수술기로 치료가 시도된 적이 없는 안구의 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있는 기술을 적용한 제품이다....
밀반입 식품 `비글로`서 발기부전치료제 성분 검출 2013-07-26 15:28:36
드러났습니다. 식약처 검사 결과 ‘비글로’ 캡슐 1개 당 발기부전치료제 성분인 타다라필 13.692mg과 바데나필 4.586mg이 검출됐으며 이 외에도 2종의 신종 실데나필 유사 성분이 검출된 것으로 나타났습니다. 특히 해당 제품에서 검출된 신종 실데나필 유사 성분의 경우 기존 발기부전치료제 성분의 화학구조를 임의로...
신종 발기부전치료제 '비글로' 밀반입 하려다 '덜미' 2013-07-26 13:50:07
판매하던 남성들이 덜미가 잡혔다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 신종 발기부전치료제 변형 성분 등이 함유된 ‘비글로(viglo)' 제품을 국내 밀반입하여 판매한 온모(55)씨와 박모(63)씨를 '식품위생법'위반 혐의로 검찰에 송치했다고 26일 밝혔다. 식약처에 따르면 온 씨와 박 씨는 정부의...
식약처-미래부, ICT활용 식·의약품 안전관리 사업 MOU 2013-07-19 11:25:16
마약류통합관리시스템을 구축함으로써 제조·수입·유통·사용 전 과정에 대한 실시간 모니터링이 가능해 마약류의 오·남용 방지와 불법 유통 등을 원천 차단할 수 있을 것으로 전망됩니다. 정승 식약처장은 이날 업무협약 체결식에서 “이번 협약으로 성공적인 RFID기반 마약류관리 시범사업과 통합식품안전정보망 구축을 통하여...
광동 '에피온정' 3개월 제조정지 2013-07-11 17:18:27
원료 사용…식약처 승격 후 첫 조치 광동제약이 마약류 의약품에 미등록 원료의약품을 사용하다 적발돼 중징계 처분을 받았다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 향정신성 식욕억제제 ‘에피온정’을 생산하면서 미등록 원료를 사용한 광동제약(회장 최수부)에 ‘해당 의약품 3개월 제조정지’ 행정처분을 내렸다고 11일...
20호 국산신약은 종근당 '듀비에정' 2013-07-04 17:21:43
식약처, 판매 허가…이장한 회장의 '신약 연구주의' 성과 항암제 '캄토벨' 이어 두번째 신약 확보…수입대체 효과 기대 종근당이 자체 신약을 내놓은 지 10년 만에 2호 신약 당뇨병 치료제 ‘듀비에정’ 판매허가를 받았다. 국내 20호 신약이다. 이장한 회장(사진)이 추구해온 ‘신약 연구주의’가 성과를...
식약처, 국내개발 20번째 신약 ‘듀비에정’허가 2013-07-04 10:16:48
없는 경우 병용투여가 가능합니다. 식약처는 판매 후에도 해당 제품에 대하여 시판 후 조사와 전문가 교육 등을 통해 지속적으로 안전성 모니터링을 실시할 예정입니다. 식약처 관계자는 “이번 신약 허가로 국내 당뇨병 환자에게 선택의 기회를 확대하여 당뇨병 치료에 새로운 활로가 될 것”이라고 설명했습니다.