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최초 공개 송도 삼성바이오로직스 가보니…바이오약품위탁생산 '글로벌 빅3' 시동 2013-09-01 17:04:40
식약처에 cmo 분야 전문인력 양성과 임상시험용 의약품의 사용기간 연장을 개선사항으로 요청했다. 이에 대해 정승 식약처장은 “현장과 동떨어진 규제에 대해서는 과감하게 개선해 국내 바이오의약품이 경쟁력을 갖추도록 적극 지원하겠다”고 답했다.송도=김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기...
관세청, 추석 성수품 수급 지원 2013-09-01 12:00:55
일본산 수입 식품과 농축수산물에 대해서는 식약처·농림축산식품부·해양수산부의 검사를 거쳤는지 철저히 확인할 방침이다. 9월 한달 간 60개의 농축수산물 주요 수입가격 공개 품목에 대추·고춧가루·사과·배·된장·간장 등 6개의 추석 성수품을 추가해 매주 66개 품목의 수입 동향(금액, 물량, 원산지 등)을...
식약처 "바이오 의약품 7대 강국으로" 2013-08-30 17:09:21
바이오의약품 지원’ 방안이다. 식약처는 구체적인 달성목표도 제시했다. 셀트리온의 ‘램시마’가 유일한 바이오시밀러를 2017년까지 4개 품목으로 늘리고, 3개인 줄기세포치료제를 6개 품목으로 확대할 계획이다. 또 8종에 그치고 있는 국산 백신을 20개로 늘려 백신자급률을 71%까지 확대한다는 구상이다.김형호 기자...
내 몸속의 바코드…인공심장·유방 등 인체삽입 의료기 추적관리 2013-08-27 17:09:57
어려움을 겪었다. 식약처는 시범사업을 시작으로 국제표준에 따른 코드체계 도입을 확대할 예정이다. 식약처 관계자는 “이번 시범사업으로 추적대상 의료기기에 대한 이력 추적이 가능하게 돼 문제발생 시 신속한 회수와 폐기 등 체계적인 유통관리가 이뤄질 것”이라고 말했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[화제]...
크리스탈, 관절염 진통소염제 임상 3상 순항 2013-08-27 13:55:29
피험자들에 대한 6주 동안의 투약이 모두 종료돼, 식약처에 임상3상 시험 약효 분석 1차 결과보고서 제출이 가능하다는 설명이다. 지금까지 570여명을 대상으로 수행된 임상1상과 2상 시험에서 유의할 만한 부작용이 발견되지 않았다. 또 2012년 세계적으로 약 3조원의 매출을 올린 셀레브렉스 대비 100분의 1 용량으로 더...
SK케미칼, 세포배양 인플루엔자백신 임상 3상 돌입 2013-08-27 10:16:27
마지막 단계에 들어섰습니다. SK케미칼은 식약처로부터 동물 세포 배양 기술을 이용한 인플루엔자 백신(이하 세포 배양 백신)의 3상 임상 계획을 승인받고 3상에 돌입했다고 27일 밝혔습니다. 이번 3상은 성인과 소아를 모두를 대상으로 하여 백신의 면역원성 · 안전성을 검증할 목적으로 약 9개월간 진행됩니다. 성인...
日방사능 공포 '쓰나미'…국산 고등어·갈치도 안 팔린다 2013-08-26 17:16:29
검사 결과를 매주 한두 차례 해수부와 식약처 홈페이지에 공개해 국민의 불안감 확산을 막기로 했다. 앞서 국립수산물품질관리원은 ‘2013년 수산물 안전성 조사계획’에 따라 올해 초부터 지난 20일까지 연근해산 및 원양산 수산물 방사능 안전성 조사를 실시한 결과 “모두 안전하다”고 밝혔다. 하지만 정부의 검사...
[특징주]메디포스트, 반등…줄기세포치매 치료 분야 국제특허 잇따라 2013-08-23 11:20:42
제1·2a상 임상시험 승인을 식약처에 신청했으며 현재 심사 결과를 기다리고 있다.이번 임상시험은 전 세계적으로 치매 치료제 개발이 난관을 겪고 있는 가운데,세계에서 처음으로 줄기세포를 이용해 치매 정복에 도전하는 것이어서 각국 의료계와 제약계,학계 및 보건당국 등의 큰 관심을 모으고 있다.한경닷컴 정형석...
메디포스트,줄기세포치매 치료 분야 국제특허 잇따라 2013-08-23 11:14:41
제1·2a상 임상시험 승인을 식약처에 신청했으며 현재 심사 결과를 기다리고 있다.이번 임상시험은 전 세계적으로 치매 치료제 개발이 난관을 겪고 있는 가운데,세계에서 처음으로 줄기세포를 이용해 치매 정복에 도전하는 것이어서 각국 의료계와 제약계,학계 및 보건당국 등의 큰 관심을 모으고 있다.한경닷컴 정형석...
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