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셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
독일연방생물의약품평가원에 제출한 램시마의 미국 fda허가를 위한 임상시험신청서(ind)가 지난 8일 승인을 받았다고 전했다. 이번 임상은 fda와의 사전협의를 통해 설계됐으며, 추가적인 환자 모집 없이 건강한 지원자를 대상으로 독일에서 진행하게 된다. 유럽 오리지널 제품, 미국 오리지널 제품과 램시마간의 약물동력...
초정광천수 `단비랑 미스트` 출시 2013-10-10 10:06:18
미국 식품의약관리국(FDA) 공인 초정광천수로 만든 안개분사 타입의 `단비랑 미스트`를 출시했습니다. `단비랑 미스트`는 칼슘, 마그네슘, 게르마늄 등 미네랄 밸런스가 뛰어난 초정광천수를 93% 이상 사용한 제품으로 건조하고 메마른 피부에 수분과 영양을 공급하여 피부를 촉촉하고 탄력 있게 만드는 고영양 고보습...
가을볕 무시하다 큰 코 다친다! 2013-10-09 09:00:05
화상, 과색소, 저색소 침착 등의 부작용을 줄여 fda, kfda, ce에서 안전한 피부 레이저로 인증을 받았다. 사파이어 쿨링 컨트롤 시스템이 장착되어 레이저 팁 전체의 냉각 온도를 일정하게 유지해 주며 세팅된 온도 이상으로 올라갈 시 레이저를 스스로 중단시키는 기능을 통해 피부 자극을 최소화했다. 이렇게 업그레이드...
고혈압 환자에 좋은 바나나…이뇨제와 함께 먹으면 '상극' 2013-10-04 16:55:42
위·장에 출혈이 생길 수 있다. 미국 식품의약국(fda)은 하루 세 잔 이상 술을 마시는 사람은 아스피린·타이레놀 등을 장복하지 말라고 권고하고 있다. 타이레놀을 오래 복용하면 간 손상 위험이 높은데, 여기에 술까지 더하면 간은 두 손 두 발 다 들어 버린다. 술 마시기 전에 일부러 소화제나 위장약을 복용하는 사람...
건조한 가을, 복합적 피부고민에 열쇠는? 2013-10-04 08:41:07
화상, 과색소, 저색소 침착 등의 부작용을 줄여 fda, kfda, ce에서 안전한 피부 레이저로 인증을 받았다. 사파이어 쿨링 컨트롤 시스템이 장착되어 레이저 팁 전체의 냉각 온도를 일정하게 유지해 주며 세팅된 온도 이상으로 올라갈 시 레이저를 스스로 중단시키는 기능도 갖췄다. 이렇게 업그레이드 된 안전성으로 통증 및...
인포피아, 폴란드 의료기기전시회서 진단기기 2위 선정 2013-10-02 16:46:07
7개를 테스트한 결과 3개가 fda 승인 기준에 부합하다는 평가를 받았는데, 이 중 인포피아의 혈당측정기 ‘엘리멘트’도 포함됐다. 고만석 인포피아 사장은 “가격하락과 기술평준화로 혈당측정기 차별화가 어려워졌음에도 불구하고 신제품은 물론 기존 출시품까지 국제품질 기준에 충족시키기 위해 정확도와 정밀도를...
인포피아 "혈당측정기 국제전시회서 우수제품 2위 선정" 2013-10-02 14:18:56
제품만이 fda승인 기준에 부합했으며, 이 중 인포피아의 혈당측정기가 포함됐다. 고만석 인포피아 사장은 "혈당측정기 사업이 시장 포화 상태에 접어들며 전반적인 가격 하락과 기술평준화로 차별화가 어려워졌다"며 "품질혁신만이 생존 전략으로 떠오르는 가운데 이번 성과는 레드오션 시장에서 경쟁력을 높이는 계기가...
지긋지긋한 여드름 흔적 정복기 2013-10-02 08:40:02
화상, 과색소, 저색소 침착 등의 부작용을 줄여 fda, kfda, ce에서 안전한 피부 레이저로 인증을 받았다. 사파이어 쿨링 컨트롤 시스템이 장착되어 레이저 팁 전체의 냉각 온도를 일정하게 유지해 주며 세팅된 온도 이상으로 올라갈 시 레이저를 스스로 중단시키는 기능을 갖추고 있어 피부 자극을 최소화했다. 통증...
뷰웍스 김후식 사장 "촬영후 6초면 X레이 판독…디텍터 톱3 자신" 2013-10-01 16:47:58
만든 엑스레이 장비가 지난 6월 미국 식품의약국(fda) 승인을 받았기 때문이다. 김후식 뷰웍스 사장은 “가볍고 쉽게 교체할 수 있는 ‘비빅스s포터블’을 쓰겠다는 해외 의료기기 업체가 많다”며 “올해 회사 매출이 지난해보다 40% 늘어난 650억원 이상 증가할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. ○ 휴대용 디텍터...
호두의 효능, 노화를 늦추고 싶다면 호두를 먹어라 2013-10-01 10:37:33
있다”고 한다. 다음으로 심장질환 예방에는 탁월하다. 스티븐G. 프랫 박사는 `난 슈퍼푸드를 먹는다`라는 저서에서 호두의 심장질환 예방효과를 설명하며, 14가지 슈퍼푸드 중 하나로 선정했다. 아울러 미국식품의약국(FDA)에서도 “콜레스테롤 수치를 낮추는 불포화지방산이 함유된 호두를 매일 42.5g 섭취하면...