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식약처, 당뇨병 황반부종 수술기 제조 허가 2013-07-29 17:04:50
수술기의 제조를 허가했다. 식약처가 제조사인 루트로닉에 허가한 안과용 레이저 수술기는 기존 레이저 수술기로 치료가 시도된 적이 없는 안구의 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있는 기술을 적용한 제품이다. 임상시험 결과 기존 당뇨병성 황반부종의 치료 한계를 넘어서는 84% 환자에게서 시력향상 현상이 나타났다....
광동제약, 새로운 기전의 비만 치료제 1상 승인 2013-07-29 09:11:49
1상 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받고 후속 절차를 준비중이라고 29일 밝혔습니다. KD101은 연필향나무 유래 단일성분 제제로 식욕억제 기전의 타 제제와는 달리 지방분화를 억제하고 열대사를 촉진하며 비만세포의 염증반응을 현저히 감소시키는 멀티 타겟 기전의 치료제. 지금까지의 연구 결과 KD101은 복용...
이수앱지스, '파브리병 치료제' 식약처 품목허가 신청 2013-07-29 09:10:41
승인됐으며 이번 파브리병 치료제에 대한 식약처의 품목허가 승인여부는 올해 연말이나 내년 초에 최종 결정될 것으로 기대된다"고 말했다.그는 "파바갈이 식약처의 최종 승인을 받게 되면 이수앱지스는 세계시장을 타깃으로 3번째 치료제 상용화 사례가 된다"고 밝혔다. 모기업 이수화학은 최근 98억원을 투입해 이수앱지...
주름과 기미로 얼룩진 엄마 피부 10주 후엔 탄력있고 깨끗하게 2013-07-26 15:49:57
기능성 멀티솔루션이다. 식약처로부터 검증된 기능성을 통해, 주름개선, 보습효과, 피부탄력 및 피부진정에 탁월한 효과를 준다. 피부반전솔루션 ‘MS2PLUS’를 개발한 생명공학기업 ㈜크라운진은 다양한 질병 관련 유전자 연구를 하고 있다. 국제공인시험기관으로서 법과학 분야의 `DNA 프로파일링(profiling)`에 대한...
밀반입 식품 `비글로`서 발기부전치료제 성분 검출 2013-07-26 15:28:36
드러났습니다. 식약처 검사 결과 ‘비글로’ 캡슐 1개 당 발기부전치료제 성분인 타다라필 13.692mg과 바데나필 4.586mg이 검출됐으며 이 외에도 2종의 신종 실데나필 유사 성분이 검출된 것으로 나타났습니다. 특히 해당 제품에서 검출된 신종 실데나필 유사 성분의 경우 기존 발기부전치료제 성분의 화학구조를 임의로...
신종 발기부전치료제 '비글로' 밀반입 하려다 '덜미' 2013-07-26 13:50:07
혐의로 검찰에 송치했다고 26일 밝혔다. 식약처에 따르면 온 씨와 박 씨는 정부의 단속망을 피하기 위해 정식 수입신고를 하지 않고 국내로 밀반입, 2012년 2월부터 2013년 5월까지 시가 3억8,243만원 상당의 제품을 판매해 왔다. 박모씨는 미국에 거주하는 공범 온모씨로부터 국제 우편을 통해 해당...
[천자칼럼] 공무원 임용시험 2013-07-25 17:37:20
전 제주지사 등이 대표적이다. 9급 출신인 식약처의 장병원 국장도 최근 1급으로 승진해 화제를 모았다. 우리 같은 공무원 시험제도가 없는 미국에서는 필기보다 경력이나 인터뷰, 업무능력을 중시한다. 채용 시기도 일정하지 않아 연방정부나 주, 카운티, 시가 필요할 때마다 공고를 낸다. 예산 삭감 등으로 부득이하게...
메디포스트, 연골재생 치료기전 첫 규명…스템셀지 게재 2013-07-23 10:16:47
성과는 메디포스트가 지난해 식약처의 품목허가를 획득하고 현재 국내에서 시판 중인,세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로‘카티스템(cartistem)’의 작용 기전을 학문적으로 뒷받침하는 것이기도 하다.오원일 메디포스트 연구소장(부사장)은 "이번 논문 게재는‘카티스템’의 기전을 과학적으로 다시 한 번 검증하고,이를...
아프리카산 관절염 치료재 `악마의 발톱` 밀수입 적발 2013-07-21 11:16:51
국제범죄수사대) 서울지방경찰청 국제범죄수사대가 식약처 수입허가 없이 아프리카산(産) 한약재 `악마의 발톱(Devil`s Claw)`을 국내에 밀수입·유통한 혐의(약사법 위반)로 이모씨(35)를 불구속 입건했다고 21일 밝혔다. `악마의 발톱(일명 천수근)`은 남아프리카 칼라하리 사막에서 자생하는 희귀식물로 현재...
식약처, 동아에스티 판매정지 1개월 2013-07-20 12:24:29
리베이트를 제공한 동아에스티에게 1개월 판매정지의 행정 처분을 내렸습니다. 판매정지 대상 제품은 중증빈혈 치료제인 `에포론 주 2000IU/㎖` 등 주사제 5품목 입니다. 식약처에 따르면 동아에스티는 지난 2009년 5월부터 2010년 12월까지 해당품목에 대해 의약품 판촉 목적으로 의료기관 또는 의료인에게 리베이트를...
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