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메디아나, 코넥스 졸업…"초일류 의료기기업체 목표" 2014-09-17 13:45:54
미국 식품의약국(FDA)·제품안전인증기관(UL)·일본 후생성의 인증을 동시에확보했다. 자동제세동기도 국내 최초로 UL 인증을 받았다. 이런 결과로 특허와 상표권 등 지적재산권이 150여건에 이르며 매출의 75% 이상을 외국 수출이 담당한다. 의료기기회사인 코비디언(미국), 쉴러(스위스), 오므론(일본) 등이 주요...
고3수험생, 수능 끝나면 ‘라식’과 ‘성형’부터? 2014-09-16 18:09:34
미국 식품의약국 fda 승인 이후 전 세계적으로 기존의 시력교정술들의 각막절편 관련 부작용을 획기적으로 개선시킨 방법. 일반라식은 각막절편의 두께가 100~160마이크론(1마이크론=1/1000㎜)인데 비해 인트라 라식은 프리(free) 마이크론이 가능하다. 여기서 '프리 마이크론'이란 의사가 원하는 대로 0에서...
[유가증권 기업공시] (15일) 메디포스트 등 2014-09-16 05:01:54
▲메디포스트=미국 식품의약국(fda)으로부터 ‘뉴모스템’ 임상 1·2상 시험 승인. ▲웨이브일렉트로닉스=101억원 규모 자기주식 처분. ▲이그잭스=구미시 공단동 건물과 토지 95억원에 처분 결정. ▲현대정보기술=계열사인 롯데캐피탈 대상 100억원 규모 무보증, 무담보 사모사채 발행 의결....
메디포스트, 줄기세포 폐 치료제 美 임상 승인(상보) 2014-09-15 15:02:14
지난달 11일 미국법인을 통해 미국 식품의약국(fda)에 뉴모스템의 제1·2상 임상시험 신청서를 제출하고, 1달 만인 지난 11일 승인을 획득했다. 이번 fda의 임상 계획 심사와 승인은 줄기세포 치료제 뿐 아니라 일반의약품과 비교해도 이례적으로 신속하게 이뤄졌다는 설명이다.이번 승인으로 메디포스트는 앞으로 약...
메디포스트, 뉴모스템 美 임상 1·2상 시험 승인 2014-09-15 13:47:51
] 메디포스트는 미국 식품의약국(fda)로부터 뉴모스템 임상 1·2상 시험 승인을 받았다고 15일 공시했다.뉴모스템은 기관지폐이형성증 예방 및 치료를 목적으로 하는 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제다. 이번 임상시험은 뉴모스템의 안정성 및 탐색적 유효성 평가가 목적이다. 현재 국내에선 임상 2상 시험이 진행...
카엘젬백스, 췌장암 치료 백신 ‘리아백스주’ 품목허가 2014-09-15 09:17:03
미국fda(식품의약국)와 유럽 ema (유럽의약품청)에 희귀의약품 (orphan drug)으로 지정됐다. 또한 세계최초 췌장암 치료 백신의 상용화를 위해 2012년5월까지 약 5년간 영국에서 임상 3상(시험명: 텔로백, telovac)을 1062명 환자를 대상으로 대규모로 진행했다.최근에는 지속적인 r&d를 통해 전립선암, 전립선비대증,...
수험생에게 좋은 건강기능식품은? 2014-09-12 05:25:12
haccp인증, 미국식품의약국 fda 인증까지 받아 안심하고 먹을 수 있다. 또한 원재료 하나하나 꼼꼼하고 체계적으로 관리하여 소비자들이 안심하고 믿을 수 있는 제품을 합리적인 가격으로 접할 수 있도록 했다. 활력과 원기회복이 필요한 수험생들, 간편한 섭취로 건강을 유지하고 싶은 사람들을 위해 정성원에서는 순수...
물티슈 생산과정, 다 보여드립니다 2014-09-11 21:46:13
“미국 식품의약국(fda) 및 화장품성분조사단(cir), 유럽과학위원회(sccp) 등 전문기관의 평가를 고려해 검증된 원료만 사용한다”고 밝힌 데 이어 하기스 아기용 물티슈의 생산 과정을 전부 공개하겠다고 11일 발표했다.오는 18일까지 하기스 사이트(www.kr.huggies.com)를 통해 공장 견학을 신청한 소비자들을...
美 FDA, 대웅제약 나보타 임상시험 승인 2014-09-11 13:26:52
결과가 예상된다"고 말했다.임상시험 승인은 fda의 최종 허가를 위한 핵심 단계며, fda로부터 보완이나 이견 없이 승인을 받은 것은 대웅제약과 에볼루스의 허가 및 임상시험의 역량을 입증하는 것이란 설명이다. 이종욱 대웅제약 대표는 "나보타는 임상시험 신청시 제출된 연구결과에서 이의 없이 미국 식품의약...
[S라인 몸매 백서] 균형잡힌 몸매만드는 TIP - 힙 편 2014-09-11 03:53:23
이어 “보형물을 이용한 힙업성형을 할 때는 fda의 승인을 받은 실리콘보형물을 사용하는지 미리 확인해두는 것이 좋다”고 말했다. 한편 9월초 jk 성형외과에 국제 침소침습학회의 마스터 클래스 연자로 참석하기 위해 한국을 방문한 힙업성형술의 권위자인 ‘라울 곤잘레스’ 의사가 방문했다. 그는 jk성형외과의 의료진 ...