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메드팩토, 백토서팁 병용요법 유럽 특허 등록 결정 2024-05-14 09:29:20
"백토서팁 병용요법에 대한 특허로 향후 백토서팁의 연구개발은 물론 글로벌 제약사와의 기술이전 협의 시 가치를 높일 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 한편 메드팩토는 전이성 대장암에 대한 백토서팁과 키트루다와 병용요법 글로벌 임상 2b/3상 임상시험계획을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 바 있다....
슬립테크 스타트업 에이슬립, 수면무호흡 진단보조 앱으로 식약처 인허가 받아 2024-05-14 08:54:36
측은 밝혔다. 임상시험을 총괄한 분당서울대학교병원 김정훈 교수는 “이 앱은 코골이가 반복되거나 수면 중 호흡이 불안정해 보일 때 가정에서 스크리닝 목적으로 간단히 사용할 수 있으며, 수면무호흡증이 잘 보이는 비만 환자에게 체중 감량 모니터링과 함께 수면무호흡증 변화를 모니터링하는 등 여러 분야에서 긴요한...
면역항암제 뛰어든 LG화학 "연내 美 임상" 2024-05-13 18:16:18
따르면 LG화학은 고형암(난소암)을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND)을 다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 이외에도 LG화학은 동종 유래 CAR-NK 치료제 등 총 두 개의 세포치료제 후보물질을 개...
[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입 2024-05-13 17:15:02
한 CAR-T 치료제 임상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND)을 다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 면역세포인 T세포가 암세포를 표적으로 삼도록 조작해 제거하는 면역항암제다. 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 이외에도 LG화학은 환자가 아닌 건강한 사람의...
스마트 내시경 메디인테크, 200억원 시리즈B 투자 유치 2024-05-13 14:51:58
시장진입을 계획하고 있다. 서울대학교병원과의 임상시험 진행을 통해 시장에 본격적으로 진입할 예정이다. AI 기반의 다양한 소프트웨어 기술로 전동식 내시경 시스템의 효용성을 극대화할 예정이다. 메디인테크는 이번 투자금을 양산 체제 구축과 해외 진출을 위한 자금으로 사용할 계획이다. 에이티넘인베스트먼트...
뉴라클제네틱스, 유전자치료제 'NG101' 美 임상 IND 승인 2024-05-13 13:36:25
유전자치료제 'NG101'의 임상시험계획신청(IND) 승인을 받았다고 5월 13일 밝혔다. 해당 임상은 1·2a상이다. NG101은 지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받은 바 있으며, 이번 FDA 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대해 나갈 계획이다. 캐나다에서는 서니브룩 헬스 사이언스 센터 등...
의대생 집단 유급 위기에…집중이수제·계절학기 확대 검토 2024-05-12 18:39:23
일부 대학은 의사국가시험 연기를 제안했다. 12일 교육계에 따르면 의대를 운영 중인 전국 40개 대학은 교육부에 의정 갈등과 관련한 학사운영 방안을 마련해 제출했다. 교육부가 이달 초 △탄력적 학사운영 추진 계획 △예과 1학년 학사운영 관련 조치계획 △임상실습 수업 운영 관련 조치계획 △집단행동 강요 관련 상황...
매일 먹는 탈모약, 이제 주사 한 방으로?…종근당, 개발 순항 2024-05-12 14:28:47
273명을 대상으로 진행할 계획이다. 해당 임상시험은 식약처 승인을 받은 뒤 3년 간 진행된다. 이를 통해 유효성과 안전성을 확인하는 게 목표다. 종근당은 2021년부터 지난해까지 세브란스병원에서 탈모증으로 진단받은 19~50세 성인 남성을 대상으로 CKD-843 임상 1상시험을 진행했다. 해당 임상시험은 45mg과 55mg을 1회...
강덕영 한국유나이티드제약 대표 "비만치료제·ADC 신약 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-10 18:00:48
전임상 끝내고 IND(임상시험계획승인신청)까지 받을 계획인데 잘 될 것 같아요. 물질 점검을 해봤는데 효과나 부작용이 상당히 적은 걸로….] ADC 항암제 개발과 관련해서는 이미 ADC 필수 구성요소인 링커(항체와 약물을 결합시키는 구조) 선정이 끝났다는 설명입니다. 강 대표는 신약개발에는 시간이 필요한 만큼, 그...
입셀, 골관절염 치료제 ‘뮤콘’으로 일본 시장 진출 가속화 2024-05-10 16:40:16
유래 세포치료제에 대한 20건 이상의 임상시험이 진행된 곳이기도 하다. 현재 입셀은 뮤콘의 국내 임상 진입과 함께 일본을 시작으로 글로벌 시장에서의 입셀의 기술력과 제품에 대한 임상 결과를 확보할 계획이다. 이날 논의 자리에서 카마쿠라 종합병원장 고바야시는 “골관절염 시장은 일본뿐만 아니라 전 세계적으로...