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임상 전문기업 바이오인프라, 코스닥 상장 추진 철회 2022-11-22 08:16:49
고려해 기업 가치를 온전히 평가받을 수 있는 시점을 지속적으로 검토할 계획"이라고 덧붙였다. 바이오인프라는 최근 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 부진한 성적을 얻은 것으로 알려졌다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하는 회사다. norae@yna.co.kr...
지오영, 일반의약품 광고로 사업 확장…첫 상품 지르텍 2022-11-21 17:29:31
중으로 130여개 이상의 제네릭 의약품이 출시돼 있다. 알레르기성 비염과 결막염 등을 적응증으로 두고 있으며 졸음이나 피로감, 기억력 감퇴, 집중장애 등의 중추신경계 부작용이 상대적으로 낮은 것으로 알려져 있다. 조선혜 지오영 회장은 “당사가 보유한 공급시스템 및 유통 노하우를 활용해, 기존 고객들에게 보다...
바이오인프라 “생동성시험 수요 지속…바이오검체 분석 진출할 것” 2022-11-17 15:59:52
있다. 생동성시험은 사람을 대상으로 제네릭(합성의약품 복제약)과 원조약을 비교해 흡수율 등 생체이용률이 통계적으로 동등한지를 확인하는 시험이다. 같은 화학식으로 만든 합성의약품의 효과 및 안전성이 원조약과 같다는 것을 증명하는 과정이다. 제네릭은 생동성시험에 성공해야 품목허가를 받을 수 있다. 바이오인프...
펩트론 "루프린 복제약, 생물학적 동등성 확보" 2022-11-17 15:32:47
시험에서 ‘루프린’(성분명 류프로렐린)의 복제약(제네릭)으로 개발 중인 ‘PT105’의 동등성을 확인했다고 17일 밝혔다. 일본 다케다제약의 루프린은 전립선암 자궁내막증 자궁근종 유방암 등의 치료에 쓰인다. 1989년 출시 후 30년이 넘도록 전립선암 치료제 세계 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 펩트론 관계자는...
임상 전문기업 바이오인프라, 연내 코스닥 상장 2022-11-17 14:37:04
수준이다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하고 있다. 임상시험검체분석기관(GCLP)과 비임상시험실시기관(GLP)으로 지정됐으며, 지난해 기준 식품의약품안전처(식약처) 생물학적 동등성 시험 승인건수 기준 시장점유율 1위(23.6%)를 차지한 것으로...
바이오인프라 "글로벌 위탁연구기관으로 도약할 것" 2022-11-17 14:05:23
GLP 가이드라인에 적합하게 제공하고 있다. 현재 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 진행 중이며, 검체 분석 및 데이터 처리 자동화 시스템을 2023년 완성을 목표로 개발하고 있다. 대표 고객사로는 국내 제약사(종근당, 대웅제약, 유한양행 등), 다국적 제약사, 대기업 계열(SK케미칼, LG...
바이오 상장 잔혹사 끝낼까…바이오인프라 "경쟁사와 달라" 2022-11-17 14:02:13
서비스를 제공할 방침이다. 더불어 제네릭 의약품을 중심으로 제약 산업이 성장하고 있는 아세안 시장에도 진출할 계획이다. 이를 위해 생체시료분석을 위한 아세안 아카데미를 지난 3월 설립했으며 글로벌 1위 분석기기 제조사인 Waters와 기술 보급을 통해 해외 CRO 시장의 네트워크를 형성한다는 목표다. 한유건 KB증권...
바이오인프라 "상장 통해 '글로벌 CRO 전문기업'으로 도약" 2022-11-17 11:56:50
전문기업으로 2007년 설립됐다. 회사는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하고 있다. 바이오인프라는 숙련된 전문 인력을 보유하고 국제적인 가이드라인에 적합한 시설을 운영하며 임상시험검체분석기관(GCLP) 및 비임상시험실시기관(GLP)으로 지정된 기업이다. 회사는 자체 분석센터를...
3년 호황 누린 CRO, 상장 서두른다 [IPO 프리보드] 2022-11-10 19:13:38
4개의 복제약(제네릭)에 대해서만 허가를 내주는 `1+3 공동생동 제한법`을 시행하면서 중소 제약사들의 입지가 크게 줄어들었습니다. 식약처가 조사한 자료에 따르면, 지난 1월부터 7월까지 생동성을 인정받은 의약품은 173개로 지난해 같은 기간 469개보다 63% 줄었습니다. 또, 내년부터 특허가 만료된 대형 의약품이...
꿈의 5천억 고지 눈앞에...제약사의 60년 도전기 2022-11-10 19:09:38
작고 오랫동안 제네릭이라고 하는 복제약을 만드는데만 치중해 혁신이 더디기도 했습니다. 실제로 우리나라 제약사 중에 매출 1조원이 넘는 회사가 유한양행부터 광동제약까지 총 6곳인데 창립부터 매출 5천억원 달성까지 길게는 82년이나 걸렸습니다. <앵커> 그런데 5천억 원을 달성하고 1조원까지 가는 데는 그리 오래...