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'애물단지' 물납주식, 상속인에 최대 반값 매각 2024-08-14 11:02:26
시행하기로 했다. 또 우선매수 예약 신청 기간도 물납허가일로부터 1년에서 3년으로 연장한다.○일반법인에도 물납주식 매각 허용하지만 대기업은 우선매수제도 신청 대상에서 제외돼 한계가 있다는 지적도 나온다. 예컨대 현재 물납주식 매각에 어려움을 겪는 넥슨은 대기업에 해당해 우선매수권을 이용할 수 없다. 넥슨의...
동구바이오제약, 식약처 행정처분 '집행정지·취소 소송' 진행 2024-08-14 08:32:11
'글리파엠정2/500mg' 2개의 제품이 허가 사항과 다르게 제조된 사실에 대한 것으로, 이미 2개 품목에 대해 제조·판매 중지 및 회수 조치를 시행한 바 있다. 이번 GMP 적합판정 취소 처분으로 현재 GMP 적합판정을 갖고 있는 4개의 대단위 제형군 중 내용고형제 제형에 한해 생산이 중단되며, 그 외 나머지 3개의...
제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
의약품 후보물질이 임상 1상을 통과해 신약 허가 승인에 도달하는 비율은 평균 9.6%에 불과하다. 임상 2상을 거쳐 3상에 착수하더라도 신약 허가 신청으로 이어지는 비율은 60%가 되지 않는다. 바이오 업계 관계자는 "임상 1상에서 안전성 등 평가를 통과해야 다음 단계로 넘어가는데 이때 관련 지표를 충족하지 못하는...
'토종 의료 AI기업 삼총사' 루닛·제이엘케이·뷰노, 美 시장 공략 속도 낸다 2024-08-13 16:16:03
FDA에 허가 신청할 예정이다. 대혈관폐색 검출 솔루션(JLK-LVO)은 지난 5월 허가 신청을 냈다. 현재 제이엘케이는 전립선암 진단 및 JLK-LVO의 연내 미국 출시를 위해 현지 법인을 강화하고 유통 파트너를 물색 중이다. 루닛은 지난 5월 뉴질랜드 AI기업 볼파라헬스테크놀로지(이하 볼파라) 인수를 완료하면서 미국 진출...
[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 14:38:25
허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산...
[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 09:47:10
허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산...
코로나19 폭증에 진단키트 수요 '쑥'…"평상시보다 10배 더 찾아" 2024-08-13 09:38:26
품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는...
자구안 내놓은 '티메프'…채권자들한테 통할까 2024-08-13 09:28:37
정부·유관기관, 재판부가 허가한 채권자가 협의회에 참석한다. 재판부는 티메프가 전날 법원에 제출한 자구안의 구체적 내용을 채권자 측에 공개한다. 자구안에는 구조조정 펀드 등으로부터 투자를 유치해 상당수 채권자의 채무를 상환하고 3년 내 두 회사를 재매각하는 계획이 담긴 것으로 전해졌다. 구영배 큐텐그룹...
코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상시 수요 10배" 2024-08-13 09:18:59
허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로...
'티메프' 자구안 법원 제출…내일 회생절차 협의회서 공개(종합) 2024-08-12 16:44:03
합병을 위한 신규 법인 설립을 신청했다며 판매자들로부터 미정산대금의 전환사채(CB) 전환 의향서를 받아 1대 주주로 참여시키겠다는 구상을 공개했다. 이에 대해 피해자들은 "실현 가능성이 매우 낮은 책임 회피성 계획"이라고 반발하고 있다. 티몬·위메프는 큐텐 그룹사 차원의 회복안을 반대하지는 않지만 이와 별개로...