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삼성바이오에피스, `임랄디` 유럽 최종 판매허가 승인 2017-08-25 09:52:32
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있습니다. 이번 승인으로 삼성바이오에피스는 베네팔리, 플릭사비, 임랄디 등 전 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 3개를 유럽에서 판매하는 유일한 회사가 됐습니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 판매 허가 ...
[특징주] 삼성바이오로직스, 자회사 제품 유럽판매 허가에 강세 2017-08-25 09:09:04
궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 자가면역질환 치료제로 지난해 연간 매출이 약 18조원에 달하는 전 세계 판매 1위 바이오의약품이기도 하다. 회사 측은 "판매허가 획득일은 현지 시각 24일이며, 판매 시기는 휴미라의 특허만료 시기를 고려해 임랄디의 유럽 내 독점 판매권자인 바이오겐과 협의를 통해...
삼성바이오에피스, '임랄디' 유럽 최종 판매허가 획득(종합) 2017-08-25 08:45:46
궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 치료하는 바이오의약품이다. 지난해 연간 매출이 약 18조원에 달하는 전 세계 판매 1위 바이오의약품이기도 하다. 애브비의 매출 60% 이상을 차지한다. 판매허가 획득일은 현지 시간 24일이다. 임랄디의 판매허가는 지난 6월 유럽의약품청(EMA)의...
삼성 바이오시밀러 온다…미국 J&J 주가 '화들짝' 2017-07-25 18:38:27
대상은 류머티즘관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등으로 레미케이드, 인플렉트라 등과 같다. 레미케이드는 지난해 기준으로 세계에서 9조3000억원어치 판매된 초대형 의약품이다. 이 중 미국에서만 5조8000억원어치가 팔렸다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 “렌플렉시스 출시로 삼성바이오에피...
삼성바이오에피스, 미국서 바이오시밀러 첫 출시 2017-07-25 09:45:02
바이오시밀러로, 류머티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등 치료에 쓰이는 제품입니다.렌플렉시스는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매 허가를 받았습니다. 미국에서는 바이오시밀러 개발사가 오리지널 의약품 제약사에 시판 180일전 `바이오시밀러 시판 사실 고지 의무`가 있어 대개 판매 허가 후 최소...
[특징주]삼성바이오로직스, 실적 개선 전망에 '강세'…"자회사 美 시장 공략 본격화" 2017-07-25 09:39:40
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염,건선성 관절염 및 건선 치료에 사용되는 바이오시밀러다. 원조의약품은 다국적제약사 존슨앤존슨의 '레미케이드'로 지난해에만 9조3000억원 어치가 팔린 블록버스터 의약품이다.렌플렉시스의 미국 판매는 다국적 제약사 머크샤프앤드돔(msd)이 맡는다....
삼성바이오에피스, 美 시장 본격 공략…'렌플렉시스' 출시 2017-07-25 08:36:57
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염,건선성 관절염 및 건선 치료에 사용되는 바이오시밀러다. 원조의약품은 다국적제약사 존슨앤존슨의 '레미케이드'로 지난해에만 9조3000억원 어치가 팔린 블록버스터 의약품이다.렌플렉시스의 미국 판매는 다국적 제약사 머크샤프앤드돔(msd)이 맡는다....
삼성바이오에피스, 미국 바이오시밀러 시장에 '첫발' 2017-07-25 07:35:01
류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰인다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 현지 파트너사인 다국적제약사 MSD(미국 머크)가 맡는다. 제품 가격은 오리지널 제품 대비 35%가량 낮게 책정할 예정이다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "렌플렉시스의 ...
"삼성, 세계 최대 의약품시장 데뷔"…바이오시밀러 美서 시판 2017-07-24 23:16:36
대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰인다 삼성그룹의 바이오시밀러 개발회사인 삼성바이오에피스는 지난 4월 미 식품의약국(FDA)으로부터 렌플렉시스의 판매허가 승인을 얻었다. 통상 FDA로부터 시판허가를 받고 180일이 지나야 출시하는 관행을 뒤집는 조기 출시에 해당된다. 렌플렉시스는 지난해...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 `임랄디` 유럽 승인 가시화(CHMP) 2017-06-24 16:43:36
궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 가지고 있습니다. 휴미라는 지난해 연간 매출이 18조원에 달하는 전세계 판매 1위 바이오의약품입니다. 현재 애브비 전체 매출의 60% 가량을 차지하고 있습니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 유럽 CHMP 긍정 의견은 삼성바이오에피스의 연구개발(R&D)...