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아스트라제네카 "항암제 엔허투, 임상2상서 긍정적 효과" 2023-03-06 19:20:41
엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)약물이 객관적 반응률과 반응 지속 시간에 대한 지정 기준을 모두 충족했다고 밝혔다. 이 약물은 아스트라 제네카가 일본 다이이찌 산쿄제약과 공동 개발 및 상용화를 추진중이다. 아스트라 제네카는 "엔허투가 유방암, 위암 및 폐암 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 입증했으며,...
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보령, 소세포폐암 도입신약 `젭젤카` 출시 2023-02-28 13:23:45
기준 객관적 반응률(Overall response) 35%, 평균 반응지속기간 5.3개월, 매 3주 간격 1회 투여받는 투약 용이성, 관리 가능한 수준의 부작용과 같은 임상적 유익성으로 기존에 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수한 것으로 평가되고 있다. 실제 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer...
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보령, 소세포폐암 도입 신약 '젭젤카' 출시 2023-02-28 10:56:08
젭젤카의 허가 근거 문헌에 따르면, 전체 환자군 기준 객관적반응률은 35%, 반응지속 기간은 5.3개월이었다. 기존 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수하다는 평가다. 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN), 유럽종양학회(ESMO) 지침(가이드라인)에서도 권고되고 있는 치료제다. 김영석 보령 온코부문장은 "그동안 백금...
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“에이비엘바이오, 상반기 면역항암 이중항체 임상결과 주목” 2023-02-27 08:13:08
안전성 이슈는 크지 않았지만 객관적 반응률은 최대 6.6%로 낮았다”며 “에프스타테라퓨틱스의 임상에서는 완전관해 사례도 있었다는 것이 고무적”이라고 했다. ABL111의 유사 파이프라인의 임상 결과 보고는 아직 없다고 했다. 하지만 ABL111과 동일한 종양항원 CLDN18.2를 표적하는 항체 ‘졸베툭시맙’의 1상 결과를...
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크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 허가목적 가교 임상 승인 2023-02-21 09:09:50
캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 캄렐리주맙 투여방식은 1주기(3주)로 구성해 각 주기의 1일째에 200mg을 정맥 내 투여하게 된다. 비편평 비소세포폐암 대상 캄렐리주...
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크리스탈지노믹스, 면역항암제 병용요법 국내 가교 임상 승인 2023-02-21 09:01:11
페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석할 예정이다. 이를 통해 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다는 목표다. 비편평 비소세포폐암을 대상으로 캄렐리주맙 병용요법은 중국에서 객관적반응률 60.5%로 허가받았다. 같은 적응증을...
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HLB생명과학, 리보세라닙 선낭암 치료 국내 허가 신청 2023-02-02 13:58:48
따르면 1차 지표인 객관적반응률(ORR)이 15.1%로 나타났다. 암의 크기 변화와 함께 밀도까지 측정하는 ‘CHOI’ 기준으로는 51.7%의 반응률을 보였다. 질병통제율(DCR)은 64.4%, 반응지속기간(DOR)은 14.9개월이었다. 회사 관계자는 “많은 항암제들의 선낭암 대상 연구자 임상 결과는 DCR이 0~10% 수준에 불과했다”며...
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HLB `리보세라닙 병용요법`, 간암 1차 치료제 첫 허가 2023-02-01 09:06:20
객관적반응률)이 25.4% vs 5.9%, DCR(질병통제율) 78.3% vs 53.9%, DoR(반응기간) 14.8개월 vs 9.2개월로 집계돼 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 특히 HBV(B형간염바이러스) 뿐만 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 HCV(C형간염바이러스)감염 환자와 비바이러스성 환자에서도 높은 효능을 확인해...
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뉴지랩파마 "폐암 2상 중간결과, 1차 치료군 100% 부분관해" 2023-01-25 10:03:16
1차 치료군에서 92.5%, 2차 치료군에서는 50%의 객관적반응률(ORR)을 보였다. 객관적반응률은 부분관해와 완전관해를 보인 환자의 비율이다. ROS-1 변이 비소세포폐암 표준 치료제인 화이자의 잴코리는 승인 당시 1차 치료군에서 객관적반응률이 73%였다. 로슈의 로즐리트렉은 78%다. 뉴지랩테라퓨틱스는 안허트와 함께...
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한독 "개발중 항암제, 담도암 임상 2상서 유효성 확인" 2023-01-20 09:54:02
객관적 반응률(ORR)이 37.5%로 나타나 유효성을 확인했다고 회사는 설명했다. 또 12개월간 추적 관찰한 결과 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 '무진행생존기간'(PFS)의 중간값은 9.4개월, 치료 후 일정 기간이 지났을 때 환자가 생존하는 비율을 나타내는 '전체 생존율'(OS) 중간값은...
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