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코아스템, ‘뉴로나타-알’ 임상 3상 첫 환자 투여 2021-05-03 10:02:54
코아스템은 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 임상 3상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 3일 밝혔다. 첫 환자 투여는 지난달 29일 양산부산대 병원에서 진행됐다. 같은달 30일 한양대 병원에서 두 번째 환자 투여를 진행했다. 코아스템은 지난 2월 24일 첫 환자 등록을 시작해, 전달 말 기준 총...
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헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 귀속 2021-04-16 10:22:38
AAV 유전자 치료제는 근위축성 측삭경화증(ALS), 다발성경화증(MS), 뒤센근이영양증(DMD) 등을 적응증(치료범위)으로 비임상 시험이 이뤄지고 있다. 다른 자회사 카텍셀은 헬릭스미스 임원 및 특수관계인의 지분을 헬릭스미스에 반환한다. 이들의 지분 투자는 대외 투자 유치 및 책임경영을 위한 목적으로 이뤄졌으나,...
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헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진 2021-04-16 09:40:01
AAV 후보물질(파이프라인)은 근위축성 측삭경화증(ALS), 다발성경화증(MS), 뒤센근이영양증(DMD) 등을 주요 대상 질환으로 해 현재 비임상 시험을 진행 중이다. 카텍셀의 경우, 헬릭스미스 임원 및 특수관계인의 지분을 헬릭스미스에 반환한다. 헬릭스미스가 원가에 취득해 카텍셀에 대한 지배를 강화하게 됐다고 했다....
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헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1·2a상 투약 완료 2021-04-05 10:51:07
주사하면 근육 재생 및 세포 자멸사 억제, 항염증, 항섬유화 등의 작용으로 CMT의 진행을 늦추거나 막을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스는 FDA로부터 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받았다"며 "CMT에서도 긍정적인 결과를...
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헬릭스미스 "엔젠시스에 올 예산의 3분의 2 이상 투입" 2021-04-01 13:09:21
수 있도록 설계했다. 2a상 단계의 근위축성 측삭경화증(ALS)과 1·2a상을 진행 중인 샤르코마리투스병(CMT) 임상은 각각 진행 중인 2a상과 1·2a상을 마친 후에 조기에 기술이전하겠다는 계획이다. 두 번째로 김 대표는 재무 위험요인(리스크)을 최소화하겠다고 약속했다. 긴축경영을 실시해 엔젠시스 주요 임상 완료까지...
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"목표 달성 못하면 주식 내놓겠다"…헬릭스미스 김선영 대표 '승부수' 2021-03-31 17:23:19
것으로 기대하고 있다. 헬릭스미스는 엔젠시스로 내년 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2상, 중증하지허혈(CLI) 중국 임상 3상도 진행하고 있다. 이 중 한두 개라도 좋은 결과가 나오면 기술수출을 통해 ‘목돈’을 거머쥘 것으로 회사 측은 기대하고 있다. “신약 개발에 모든...
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SK㈜, 유전자 치료제 CMO 사업 진출…프랑스 이포스케시 인수 2021-03-31 15:00:00
수준의 유전자 연구 역량을 보유하고 있다. 근위축증, 선천성 면역 결핍, 희귀 간질환 등 현재 치료법이 없는 희귀 질환의 유전자 치료제도 개발하고 있다. 제네톤 기술은 특히 영유아 유전자 관련 희귀질환이자 유전자 치료제 상업화가 완료된 제1형 척수 근위축증의 유전자 치료법의 핵심 기술로 활용되기도 했다. 제네...
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김선영 헬릭스미스 대표 "목표 미달 시 주식 전부 회사 출연" 2021-03-31 13:23:11
이외에도 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상, 중증하지허혈(CLI) 중국 임상 3상 등 다양한 프로그램들에서도 결과가 나오거나 중대한 마일스톤들이 있을 것으로 보고 있다. 김 대표는 "회사와 엔젠시스에 저의 모든 것을 바치고 전력투구하겠다는 결연한 의지를 보이고,...
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헬릭스미스 김선영 대표 "내년 10월 목표미달시 주식 전부 팔것" 2021-03-31 11:20:37
때문이다. 김 대표는 내년에는 당뇨병성 신경병증 이외에도 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상, 중증 하지허혈(CLI) 중국 임상 3상에서도 결과가 나올 것으로 보고 있다. 김 대표는 "회사와 엔젠시스에 저의 모든 것을 바치고 전력투구하겠다는 의지를 보이겠다"고 말했다...
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김선영 헬릭스미스 대표 "목표 미달 시 회사에 주식 출연" 2021-03-31 10:58:00
다양한 재무적 효과를 기대 중이다. 내년에는 DPN 이외에도 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상, 중증하지허혈(CLI) 중국 임상 3상 등에서도 결과가 나오거나 중대한 성과들이 있을 것으로 보고 있다. 김 대표는 이런 결정을 하게 된 가장 큰 이유로 "회사와 엔젠시스에 저...
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