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美FDA 승인·임상 3상…한미약품 등 재도약 채비 2019-01-08 17:39:50
결과도 잇따라 발표될 전망이다. 메지온은 폰탄수술(단심실증 환자에게 하는 수술) 환자용 치료제 ‘유데나필’의 임상3상 발표가 올 1분기 예정돼 있다. 메지온은 지난해 바이오주 부진 속에서도 주가가 130.6% 오르며 투자자의 기대를 모았다. 유데나필은 미국과 한국에서 각각 ‘희귀의약품’으로...
[양재준 기자의 알투바이오] 발기부전치료제 `자이데나`의 역주행 2019-01-03 15:40:21
전립선비대증(Benign Prostate Hyperplasia, BPH), 단심실증환자(SVHD, Single Ventricle Heart Disease)치료제 (일명 폰탄수술환자 치료제)에 대한 치료제 개발을 시작했습니다. 여기에서도 우여곡절을 겪었는데요. 메지온은 현재 미국과 한국에서 단심실증 수술환자를 대상으로 한 치료제 개발에 대함 임상3상 시험을...
메지온, 단심실증 치료제 美 임상3상 투약 마쳐 2018-12-17 18:24:08
했다.단심실증은 선천적인 심장 기형으로 좌심방과 우심방의 혈액이 하나의 심실로 들어가는 증상을 말한다. 원래 하나의 심방은 같은 쪽에 있는 심실로 혈액을 보내야 한다. 단심실증은 피부나 점막이 푸른빛을 띠는 청색증으로 이어질 수 있다.ole 가운데 fald(fontan associated liver disease)에 대한 시험도 있다. 이...
'사법농단 연루의혹' 징계 청구된 판사 13명 명단 공개(종합) 2018-11-22 21:50:01
내 대법원에서 단심으로 판단을 받아볼 수 있다. 다만 현직 판사에게 내릴 수 있는 최고 수위 징계는 정직 1년이다. 그마저도, 징계 대상자 대부분이 소송을 제기할 것으로 예상되기 때문에 최종 확정까지는 적잖은 시일이 소요될 수 있다. 이에 따라 해임이나 파면이 아닌 징계로는 불충분하고, 재판 배제를 위해 가급적...
'사법농단 연루의혹' 징계 청구된 판사 13명 명단 공개 2018-11-22 19:36:00
대법원장을 상대로 소송을 내 대법원에서 단심으로 판단을 받아볼 수 있다. 한편 여당인 민주당과 평화당, 정의당은 이들 13명에서 가감해 탄핵소추 대상자를 선정하는 실무작업을 물밑에서 착수한 것으로 알려졌다. 법사위 핵심 관계자는 연합뉴스와의 통화에서 "대법원 징계 청구 대상자 13명을 탄핵소추의 주요 대상자로...
메지온, 바이오株 나홀로 선전 2018-11-22 18:12:00
심장기형인 단심실증 환자에게 하는 수술이다. 수술을 받으면 심장 기능은 회복되지만 만성심부전증과 간경화, 간암 등 합병증이 심각하다. 아직 마땅한 치료제가 없다. 유데나필이 합병증을 막는 의약품으로 글로벌(미국·캐나다·한국) 3상을 진행 중이다. 정승규 키움증권 연구원은 “유데나필이 앞선...
메지온 "유데나필, 단심실증 치료제 美 용도특허 등록" 2018-11-09 14:31:13
이번 용도특허 등록으로 메지온은 유데나필을 단심실증 치료제로 사용하는 것에 대한 독점적인 권리를 갖게 됐다. 메지온이 미국에서 개발하고 있는 단심실증 치료제는 기존 추정 환자수가 3만명 규모였다. 최근 집계한 자료에 따르면 보험급여를 받은 실제 환자들이 7만7000명인 것으로 확인됐다. 늘어난 환자 만큼 관련...
메지온 '발기부전약으로 심장수술 청소년 운동능력 향상' 특허 2018-11-09 11:49:57
수술은 단심실증 환자의 수명을 연장하지만, 시간이 지나면 운동능력이 저하되고 각종 조직 상태가 악화하는 부작용이 있다. 메지온은 "폰탄수술 청소년 환자들을 유데나필로 치료해 운동능력을 향상하거나 또는 운동능력 향상 가능성을 높이는 방법에 대한 특허"라며 "유데나필을 활용한 폰탄수술 후 단심실증 환자(SVHD)...
[종목+]메지온, 폰탄수술 치료제 가시화…가치제고 기대 2018-11-01 14:32:37
단심실 환자들에게 시행하는 수술이다. 그러나 20세가 넘어가면 호흡 기능이 급속도로 떨어지면서 만성심부전증 간경화 간암 등 여러 합병증으로 환자 대부분이 사망에 이르게 된다. 유데나필은 앞선 임상에서 경쟁 물질 대비 심각한 부작용 없이, 심장 기능 및 운동능력을 향상시켰다.폰탄수술 치료제 환자수도 예상보다...
'재판개입 의혹' 부장판사 "조언에 불과…징계 불복할 것" 2018-10-12 14:55:36
대법원에서 단심으로 진행된다. 임 부장판사는 서울중앙지법 형사수석부장판사로 재직하던 2016년 1월 약식명령이 청구된 두 프로야구 선수의 도박사건과 관련해 법원 사무직원과 담당 판사를 통해 재판에 관여하려 했다는 이유로 최근 대법원에서 견책 징계를 받았다. 김 판사가 사건을 정식 재판에 넘겼다는 보고를 받은...