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美 FDA '인보사' 임상3상 보완 요청..코오롱 "임상재개 기대" 2019-09-23 08:57:34
외피 유전자(env gene)를 각각 도입한 후 레트로바이러스 생성 여부에 대한 확인 자료도 보완을 요청했다. 코오롱티슈진 측은 이번 자료의 보완을 통해 향후 임상개발을 재개할 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있다. 코오롱티슈진 측은 “FDA가 요청한 자료들은 향후 실험 등을 통해 충분히 해결할 수 있는...
코오롱티슈진, FDA서 임상3상 중지 유지 공문 수령 2019-09-23 08:43:34
도입 후 레트로바이러스 생성 여부 확인 등이다. 또 연골세포로 TC를 제조하는 것과, 코오롱티슈진 23일 제출한 장기 안전성 평가 계획변경안 대신 기존 계획대로 모든 이상반응에 대한 장기추적을 권고했다. 코오롱티슈진은 FDA가 요청한 자료를 제출하고, 필요 시 추가적으로 협의할 예정이라고 했다. 이에 관심은...
종양 유발 논란 인보사…'허가 유지' 기로에 2019-04-10 17:37:19
힘들다”며 “형질전환세포는 레트로 바이러스가 14개나 삽입돼 사실상 신장유래세포라고 볼 수 없다”고 설명했다.일각에서는 애초에 계획했던 연골유래세포와 달리 신장유래세포가 종양을 유발할 가능성이 있다는 문제를 제기하고 있다. 신장유래세포가 의약품 성분으로 사용된 적이 없다는 점도 인보사의...
코오롱생명과학 "인보사, 성분 바뀐 것 없어…안전성·효과 유효" 2019-04-01 14:22:50
바이오사업담당 상무는 "tc는 tgf-β1을 삽입한 레트로바이러스를 대량 생산하기 위해 293세포를 이용한다"며 "2004년 최초 특성 분석 당시는 293세포의 특성이 나타나지 않고, 연골세포의 특성을 발현해 tc가 연골유래세포라고 파악했다"고 설명했다. 그러다 올해 더 명확한 검증을 위해 최신...
[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06
있으며, 293유래세포는 유전자 치료제용 레트로바이러스 벡터를 생산하기 위해 사용되는 세포라고 밝혔습니다. 회사측은 `인보사케이`의 형질변환세포(TC)인 293세포가 임상시료부터 상업제품까지 일관되게 사용돼 와서 안전성과 유효성에는 변함이 없다는 입장입니다. 하지만, 동물시험 등 전임상 시험 단계부터 상업 생...
HIV 감염인 사이의 신장 이식수술 첫 성공 2019-03-29 12:01:47
이 바이러스가 감염자 본인에게 신장 질환을 일으킬 위험이 크기 때문이다. 그러나 세게프 교수팀이 HIV 감염자 4만여 명을 조사한 결과, 새로 개발된 항레트로바이러스제가 신장에 안전하고, 이 약물을 복용한 HIV 감염자는 근본적으로 비감염자와 같아 신장을 기증할 수 있는 것으로 나타났다. 수술팀의 일원인 크리스틴...
이동성 유전인자 규명한 김희수 교수 '유전학회 생명과학상' 2018-12-03 18:24:22
차지하는 mirna를 만들어 다양한 질병의 원인 유전인자로 역할을 하는 이동성 유전인자를 찾아냈다.그는 부산대 생물학과를 졸업하고 일본 교토대에서 박사학위를 받았다. 이스라엘 와이즈만연구소와 영국 옥스퍼드대 박사후연구원 과정을 거쳤다. 레트로바이러스 유래의 이동성 유전인자 및 마이크로 rna 연구를 하고...
"20~30대 HIV 감염인, 병원 예약 잘 안 지킨다" 2018-10-31 06:03:01
HIV 감염인은 체내에 바이러스를 가진 사람을 통칭하는 개념이다. 반면 에이즈(AIDS.후천성면역결핍증) 환자는 HIV 감염 이후 면역력이 결핍돼 합병증이 생긴 사람을 말한다. HIV에 걸린 것으로 확인되면 본인에게 합병증이 생기는 것을 예방하는 것은 물론 잠재적인 바이러스의 전염을 줄이기 위해서라도 의료기관을 찾아...
"나라 지키기 전에 건강부터"…우간다軍, 자체브랜드 콘돔 보급 2018-10-05 11:52:09
우간다의 에이즈 관련 사망자는 1999년 7만4천명으로 정점을 찍은 후 지난해 2만6천명까지 줄어드는 등 감소 추세를 보이고 있다. BBC는 에이즈 관련 사망자 수 감소는 예방 캠페인과 HIV 확산을 막아주는 항레트로바이러스 약품(ARVs)을 쉽게 구할 수 있게 된 덕분이라고 소개했다. bscha@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
부산서 연락두절된 에이즈환자 80명 달해…보건관리 비상 2017-10-26 07:00:06
이들은 상담거부는 물론 진료와 인체면역결핍바이러스(HIV) 활동을 약화시키는 항레트로바이러스 투약을 받지 않기 때문에 몸 상태가 악화할 우려가 크다. 상습 성매매를 한 20대 여성 에이즈 환자처럼 불특정 다수와 성관계를 하는 등의 가능성도 없지 않고 자포자기 상태에 있는 경우도 있을 것으로 추정된다. 하지만...