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강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청 2024-07-09 10:49:51
분리·배양된 가장 어리고 건강한 세포로 지방, 골수 유래 줄기세포와 비교해 생장 및 분화 능력이 우수하다. 이 관계자는 “후생성으로부터 1종 재생의료 허가를 취득할 경우 퓨어스템-에이디주를 품목허가 전부터 아토피 치료제로써 사용할 수 있게 된다”며 “환자의 조직세포 채취 등의 생략으로 편의성을 증대시켜...
바이로큐어, 변형 리오바이러스 'RP116' 항암백신 잠재력 입증 2024-07-09 09:59:13
또 면역이 결핍된 마우스에서 리오바이러스에 의한 부작용 및 독성을 나타내지 않아 면역력이 저하된 암환자들에게 안전하게 사용할 수 있다고 덧붙였다. 바이로큐어는 이번 연구 결과를 근거로 RP116에 감수성이 높은 표적들을 확인하여 확인된 표적이 과발현된 암세포를 공격할 수 있는 표적항암바이러스 치료제로...
차바이오텍의 CGT CDMO 자회사, BIX 2024 참가해 네트워크 구축 2024-07-05 10:39:53
차바이오텍의 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 자회사 마티카바이오랩스가 ‘바이오플러스 인터펙스 2024’에 참가해 글로벌 진출의 발판을 마련하겠다고 5일 발표했다. 국내 최대 규모의 제약·바이오 박람회인 바이오플러스 인터펙스 2024(이하 BIX 2024)는 오는 10~12일 서울 강남 코엑스에서 열린다....
네오이뮨텍, ‘다중항체 플랫폼 기술’ 국제특허 (PCT) 출원 2024-07-04 11:08:04
T세포 기반 면역세포치료제 업체 네오이뮨텍이 다양한 형태의 다중항체를 개발할 수 있는 플랫폼 기술에 대한 국제특허를 출원했다. 네오이뮨텍은 ‘이형이량체 Fc 단백질과 이의 용도(Heterodimeric Fc Molecules and Uses Thereof)’라는 국제특허(PCT)를 출원했다고 3일 밝혔다. 이 특허는 이형이량체를 형성하도록...
삼성바이오로직스, 美 제약사로부터 역대 최대 1.5조 수주 2024-07-02 13:35:16
예측할 수 있다”며 “알츠하이머치료제, 면역항암제, 항체·약물접합체(ADC) 치료제 등이 후보군이지만 정확히 알 순 없다”고 말했다. 일각에선 일라이릴리의 알츠하이머치료제(도나네맙)일 가능성도 있다고 분석했다. 삼성바이오로직스는 현재 시가총액 기준 글로벌 상위 제약사 20곳 중 16곳을 고객사로 확보했다. 존림...
한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04
약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했으며, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가...
'면역 기능 강화' 항암제…한미약품, 美서 임상 1상 2024-07-01 17:14:11
밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 인터루킨(IL)-2 치료제다. 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했다. 한미약품은 해당 약물을 치료 주기당 1회 피하 투여 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 항암치료를 여러 차례 받은 환자는 면역력이...
한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31
평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 인터루킨(IL)-2 변이체다. 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화 했으며 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 현재 승인된 치료제인 유전자 재조합...
한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 13:45:49
승인받았다고 1일 밝혔다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다. 이번 임상 1상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수...
박셀바이오, 기존 대비 3.5배 큰 신규 GMP 시설 개소 2024-07-01 11:34:32
항암면역세포치료제 개발사 박셀바이오가 의약품 제조와 품질관리 기준을 만족하는 새로운 GMP 시설 문을 연다. 박셀바이오는 전남 화순 생물의약연구센터 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP) 내에 박셀바이오 전용 GMP 센터 구축을 마치고 오는 4일 개소식을 연다고 1일 밝혔다. 이번에 문을 여는 GMP 시설은...