한미약품 “롤론티스, 미국 FDA에 시판허가 재신청” 2019-10-25 10:49:33

한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약인 ‘롤론티스’의 FDA 시판허가 절차가 다시 시작됐다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 25일 “확고한 임상적 데이터와, FDA 요청 사항인 생산 프로세스 관련 사항 등을 모두 담은 롤론티스 시판허가(Biologics License Application, 이하 BLA)...

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한미약품 "기술수출 신약 '롤론티스' 미국 허가 재신청"(종합) 2019-10-25 09:09:15

공시했다. 롤론티스는 한미약품이 2012년 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 신약 후보물질이다. 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용됐다. 당초 스펙트럼은 작년 12월 미국 FDA에 롤론티스 허가를 신청했다가 올해 3월 FDA로부터 미국 현지에서 생산된 완제의약품과...

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한미약품, 미 FDA에 바이오신약 `롤론티스` 재신청 2019-10-25 08:59:27

바이오 신약의 미국 FDA 시판허가를 위한 재도전에 나선다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 호중구감소증 치료신약 롤론티스 시판허가를 위해 미국 FDA에 BLA(바이오의약품 시판허가)를 재신청했다고 25일 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 지난 2012년 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오 신약으로 한미약품의...

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한미약품 "롤론티스, 미 FDA에 시판허가 재신청" 2019-10-25 07:53:19

한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약인 롤론티스의 미 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 다시 시작됐다. 한미약품의 협력사 스펙트럼은 25일 확고한 임상 결과와 FDA 요청 사항인 생산공정 관련 사항(CMC) 등을 모두 담은 롤론티스 시판허가 신청 서류들을 FDA에 제출했다고 밝혔다. 롤론티스는...

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박성웅, OCN ‘루갈’ 출연…잔인하고 냉혹한 ‘악당 끝판왕’으로 변신 2019-10-17 10:10:30

폭 넓은 연기 스펙트럼과 다채로운 매력을 선보였다. 매 작품 인생 캐릭터로 변신하며 시청자들의 사랑을 받고 있는 박성웅이 드라마 ‘루갈’에서 ‘악당 끝판왕’으로서 어떤 새로운 매력을 보여줄지 많은 기대가 모아진다. 한편, OCN 새 오리지널 드라마 `루갈`은 오는 2020년 상반기 편성이 예정돼 있다.

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• #박성웅 OCN #루갈 #드라마 #박성웅 #캐릭터 #악마

미국 수출·외자규제 거세진다…"기술패권 수호·중국굴기 저지" 2019-07-14 09:15:00

재무부는 시험 프로그램을 운용하고 있다. 반도체, 바이오, 항공기 제작 등 중대기술의 설계, 실험, 개발에 연루되는 기업들은 CFIUS에 투자 합의를 보고하고 있다. 로스 장관은 CFIUS 심의 권한이 확대되면서 기존에 공개되지 않던 미국 기술기업들에 대한 투자가 도마 위에 오른다고 설명했다. 그는 "중요한 신흥기...

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팜한농, 29개국에 특허낸 국내 1위 그린바이오 기업…비선택성 제초제 '테라도' 사람·동물에 無害 2019-06-19 16:37:27

제초제로, 잡초 방제 스펙트럼이 넓고 약효가 30일 이상 오래 지속된다. 올해 출시한 ‘테라도골드’는 헛골(밭고랑), 과원, 비농경지에 등록된 비선택성 제초제다. 방제가 어려운 잡초까지 빠르게 방제하는 장점이 있다. 또 스리랑카에서 2019년 벼 파종 전 처리 제초제로 출시한 ‘테라도’는 벼...

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