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엔젠바이오 "FDA 인증 임상검사시설 인수…혁신 설루션 제공" 2024-03-22 10:14:30
바이오 "FDA 인증 임상검사시설 인수…혁신 설루션 제공" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 정밀 진단 플랫폼 기업 엔젠바이오[354200]는 미국 법인 '엔젠바이오AI'가 미국 샌디에이고 소재 클리아랩(CLIA LAB) 인증 시설을 인수한다고 22일 밝혔다. 클리아랩은 미국식품의약국(FDA)이 질병 진단·예방·치료 목적의...
쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
항암 치료용 재조합 유산균 등 기술 플랫폼을 활용해 향후 당뇨 치료제, 위암 치료제 등 다양한 연구 개발 파이프라인으로 신약 개발을 확대할 예정이다. 정명준 쎌바이오텍 대표이사는 "우리가 개발한 의약품이 수많은 환자의 치료와 삶의 질 향상에 기여하길 바란다"며 "대한민국 대표 유산균 브랜드 듀오락, 유산균...
SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 태국 물량 출하…첫 남반구 수출 2024-03-21 11:13:05
PQ 인증을, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’는 멕시코 허가당국의 품목 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 ‘거점형 백신 허브 구축’ 프로젝트인 글로컬라이제이션 사업에도 속도를 내고 있다. 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 ‘GPO(Government Pharmaceutical Organization)’와 업무 협약(MOU)을 맺고...
SK바이오사이언스 "스카이셀플루 태국 출하…동남아 시장 확대" 2024-03-21 09:40:31
SK바이오사이언스가 세포배양 독감 백신 스카이셀플루 약 44만 도즈(1회 접종분)를 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급하기 위해 안동L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 스카이셀플루는 유정란을 활용하지 않아 계란 알레르기가 있어도 안전하게 접종할 수 있으며, 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을...
메텍홀딩스, 美아르키아 바이오와 메탄캡슐 수출 계약 2024-03-21 09:13:07
완화 기술에 주력하는 농업과학 기업이다. 빌게이츠가 설립한 기후대응펀드 브레이크스루에너지벤처스로부터 1200만달러 투자를 받았다. 아르키아바이오는 온실가스인 소의 메탄 배출을 줄이기 위한 백신을 개발하고 있다. 백신 개발 과정에서 소의 메탄가스 측정을 위한 장비로 메텍의 메탄캡슐 도입을 결정했다. 메텍에...
IQCS-몽골 한가이대학교, ISO/IEC 17024 개인자격 운영 업무 협약 2024-03-20 22:35:39
정우빌딩 대회의실에서, ISO/IEC 17024 개인자격인증 업무를 한가이대학을 통하여 몽골 현지에서 진행하기로 하고 계약(MOA)을 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 본 계약을 통해 몽골의 우수한 기술 인력의 취업역량 강화를 위하여, 한국 조선산업의 부족한 전문 인력난에 적극 호응하고, IQCS가 운영 중인 여러 개인자격을...
일동바이오사이언스, 콜레스테롤 개선 기능성 원료 '美 GRAS' 취득 2024-03-19 15:31:17
NPN(Natural Product Number) 등록, 할랄(HALAL) 인증, 코셔(Kosher) 인증 등을 통해 원료의 가치를 높이고 차별화를 꾀하고 있다"고 덧붙였다. 한편 일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천 기술 및 인프라를 토대로 지난 2016년 기업 분할을 거쳐 일동홀딩스의 계열사로 설립된 건강기능식품 전문 회사다....
프레스티지바이오로직스, 美생물보안법 TFT 신설…싱글유즈 물량 노린다 2024-03-19 10:17:57
out)기술 관련 퍼런스 진행도 TFT의 역할이다. 우시는 2000ℓ 싱글유즈 배양기를 여러 개 추가해 유연하게 생산량을 늘리는 스케일아웃 기술로 생산 시설 효율과 수율을 높이는 것으로 각광받고 있다. 프레스티지바이오로직스는 처음부터 싱글유즈 시스템으로 공장을 구현했다. 미국 GMP 인증 일정도 앞당긴다....
원전·수소 등 '무탄소에너지' 활용해야 탄소중립 실현 가능 2024-03-18 16:10:03
모든 에너지 기술 활용 언급구체적으로 COP28에서는 ‘2050년 탄소중립’ 실현을 위해 2019년 대비 2030년까지 43%, 2035년까지 60%의 온실가스배출 감축이 필요하다고 언급했다(결정문 제27조). 국가온실가스 감축목표(NDC)를 차질 없이 이행하는 동시에 정책 수단을 추가로 개발하고 적용할 필요성이 있다고 했다. 특히...
EDGC, 산전검사 ‘더맘스캐닝’ 이용자 대상 태아 성별 안내 실시 2024-03-18 16:05:50
보령바이오파마와 이원의료재단을 통해 서비스되고 있다. 현재 태국, 인도네시아, 필리핀, 이라크 등 40여개국에도 서비스를 제공 중이다. 최근 송도 소재 EDGC 임상검사 실험실이 미국 실험실 표준(CLIA) 인증을 획득하면서 북미 시장 진출도 가속화될 예정이라고 회사 측은 설명했다. 이민섭 EDGC 대표는 “저출산과...