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美 "필수 의약품도 메이드 인 아메리카" 2023-11-28 18:20:16
바닥났다. 올 들어선 호흡기세포융합(RSV) 백신 부족으로 홍역을 치렀다. 수요를 제대로 예측하지 못한 제약회사들의 오판과 의약품 원료 공급 부족이 겹친 탓이다. 미국은 이런 일을 막지 못하면 코로나19 발생 직후처럼 ‘제2의 백신 대란’을 겪을 수 있다고 판단했다. 바이든 대통령은 이 자리에서 국민 생활과 직결된...
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"국내 허가만으로 'AI 신약' 수출길 열 것" 2023-11-28 17:25:28
있다. 2026년 회원국으로 등록되면 국내 의료기기 업체들이 추가 허가 절차 등을 면제받는다. 국가 간 의약품 허가 사항을 그대로 인정하는 상호인정국 협정(MRA)도 확대하고 있다. 지난달엔 식약처가 스위스 의약품청, 싱가포르 보건과학청과 함께 세계보건기구(WHO) 우수규제기관(WLA)에 포함됐다. 국내 제약사들이 식약...
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이번엔 학식에서 1.5cm 철심이…中 위생 논란, 또 터졌다 2023-11-28 16:22:26
"백신 접종을 하다가 돼지가 움직이면서 바늘이 부러져 들어갈 수 있다"며 "조사로 파악된 바늘 길이는 1.5cm 정도"라고 전했다. 대학 측의 해명에도 "요리를 할 때 이 이물질을 보지 못했냐"는 지적이 이어졌다. 결국 대학은 하루만인 25일 "이번 사건을 매우 중요하게 여겨 전담팀을 꾸려 조사해 처리하겠다"며 "식자재를...
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'아스피린 신화' 바이엘의 몰락…"R&D 부족에 특허절벽" 2023-11-27 18:11:37
나타내고 있다”고 짚었다. 코로나19 백신 개발에 앞장섰던 화이자, 모더나 등은 줄줄이 두 자릿수 매출 감소세에 직면한 상황이다. 미래를 내다보고 ‘선택과 집중’ 방식의 전략적 투자를 단행한 기업이 캐시카우(효자 상품)를 확보할 수 있었다는 평가다. 금융정보업체 딜로직에 따르면 일라이릴리와 노보노디스크는 ...
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'아스피린' 개발한 유명 제약사, 시총 12조 증발…왜? 2023-11-27 14:50:26
코로나 백신 개발에 앞장섰던 화이자, 모더나 등은 줄줄이 두 자릿수 매출 감소세에 직면한상황이다. 미래를 내다보고 ‘선택과 집중’ 방식의 전략적 투자를 단행한 기업만이 캐시카우(효자 상품)를 확보할 수 있었다는 평가다. 앤더슨 CEO는 “(제약 산업) 투자자들은 향후 3년간의 라인업에 주목하는 경향이 있다”고...
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블루엠텍, 수요예측 중 10월 잠정 누적 실적 공개...수요예측 일정은 그대로 2023-11-24 11:45:14
업체 블루엠텍이 코스닥 기업공개(IPO)를 위한 기관 수요예측 중간에 10월 실적을 공개했다. 당초 금융감독원은 이익미실현 특례 상장사이기에 실적 보완이 필요 없다고 판단했으나, 다른 IPO 기업과 형평성을 이유로 뒤늦게 실적을 보완하라는 요구가 이뤄졌다. 24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 블루엠텍은 전날...
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한영 NCSC "北 해킹조직의 SW공급망 공격 확인"…첫 합동권고문 2023-11-23 17:00:04
사이버안보 기관 전문요원 간 공조는 물론 양국 정보보안업체와의 기술 협업을 병행해 북한 해킹조직의 지능적인 해킹 수법을 공식적으로 확인했다고 설명했다. 북한 해킹조직은 웹사이트 해킹 후 취약점 공격 코드를 미리 숨겨두는 워터링 홀(Watering-hole) 수법을 통해 기관 인터넷 PC를 점거한 뒤 보안인증 SW와 망 연...
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셀리드, 코로나19 임상3상 시험용 대조군 백신 확보 2023-11-23 14:06:29
기존에 시판 허가를 받은 다른 백신과 해당 백신의 효과를 비교해야 한다. 그동안 업체들은 기존에 허가 받은 백신을 확보하는 게 힘들어 임상 속도를 내는 데 어려움을 겪어왔다. 셀리드는 질병청으로부터 확보한 화이자의 ‘코미나티 2주’를 활용해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다....
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[게시판] '생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍' 열려 2023-11-23 10:00:06
▲ 식품의약품안전처는 백신·혈장분획제제 품질관리 최신 기술정보를 공유하는 '2023년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍'을 23일 충북 청주시 오송 C&V센터에서 개최했다. 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크는 식약처, 백신·혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관...
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한미약품, '신성장동력' 비만·면역항암·표적항암 중심 R&D 조직 개편 2023-11-20 18:44:23
있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 그동안 개발 과정에서 다소 불투명한 역할이 부여됐던 부서들은 전임상연구, 임상이행, 항암기전, 분석팀 등으로 나워 연구의 그레이존(회색지대)을 없앴다. 이를 통해 연구원 간 협력과 소통, 속도감 있는 연구개발(R&D)을 실현할 수 있도록 했다. 한미의 비만대사 신약 개발 프로젝트인...
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