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넥스트바이오메디컬, 혈관색전 권위자 최고의학책임자 영입 2022-04-18 11:10:10
전립선비대증 자궁근종 등에 주로 사용된다. 최근 들어 관절염 색전술은 1회 처치로 1~3년에 걸쳐 통증 치료 효과가 지속되는 것으로 밝혀져 새로운 ‘게임 체인저’로 불리고 있다. 넥스피어는 삽입 후 체내에서 분해돼 사라지는 생분해가 가능하고, 분해시간 조절도 가능해 부작용도 적다는 것이 회사 측의 설명이다....
유유제약, 안구건조증 바이오신약 美 임상 2상 승인 2022-04-12 10:09:09
연구개발 투자로 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약, 미국 UCLA와 공동연구 중인 다발성경화증 치료제 등 3개의 후보물질에 집중하고 있다고 전했다. 탈모와 뇌졸중 회복에 대한 신약도 개발 중이다. 유원상 유유제약 대표는 "현재 개발하고 모든 신약은 한국뿐만 아니라 미국 유럽 일본 중국 등 해외에서 허가 및...
유유제약, 신약 안구건조증 치료제 美 FDA 임상 2상 승인 2022-04-12 09:50:59
2상 진행 허가를 최종 확인했다"며 "상반기 내에 환자 대상 첫 투약을 계획하고 있다"고 말했다. 한편 유유제약은 올해 공격적인 연구개발 투자로 신약 안구건조증 치료제 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약과 美 UCLA대학과 공동연구 진행중인 다발성경화증 치료제 3개의 신약 파이프라인에 집중하고 있다. 탈모와...
휴온스바이오파마, 리즈톡스 임상2상 개선효과·안전성 확인 2022-04-04 17:09:32
성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선 효과를 임상적으로 확인했다고 설명했다. 또 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다고 강조했다. 현재 휴온스바이오파마는 리즈톡스에 대해 미간주름, 눈가주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역에서는 뇌졸중 후...
휴온스바이오파마, 사각턱 2상서 유효성 ·안전성 확인 2022-04-04 14:14:35
휴온스바이오파마는 리즈톡스가 양성교근비대증 개선에서 최소 침습적 투여로 보존적·수술적 치료를 대체할 수 있을 것으로 기대 중이다. 즉시 임상 3상 준비에 착수할 계획이다. 양성교근비대증 개선에 대한 적응증 획득 시점은 2024년 하반기를 예상하고 있다. 회사 관계자는 "시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과...
제일약품, 과민성방광치료제 `베오바` 품목허가 신청 2022-03-25 09:42:14
요실금 횟수의 변화량 및 1회 평균 배뇨량의 변화량에서는 위약 대비 유의미한 개선효과를 보였다. 회사 관계자는 "가교임상을 통해 고무적인 치료 효능을 확인한 만큼 신속하게 상용화해 방광 치료제 시장에 진입할 계획"이라며 "아울러, 향후 남성 전립선비대증환자의 과민성방광 증상의 개선 등 적응증 확대도 계획하고...
전립선비대증 신약 개발에 무슨 일…동국제약 등 바이오 4社 '임상 연합' 2022-03-23 17:44:56
제품이 나오면 연간 5000억원으로 추산되는 국내 전립선비대증 치료제 시장의 20% 이상을 차지할 것으로 기대하고 있다. 또 중국 유럽 미국 등 해외 진출을 위해 현지 제약사 등과 진출 계획을 협의하고 있다. 동국제약 관계자는 “글로벌 전립선비대증 치료제 시장은 2024년 45억달러에 이를 것으로 전망된다”며 “DKF-31...
동국제약, 국내 3개 제약사와 전립선비대증 복합제 개발 2022-03-23 10:42:04
유비스트에 따르면 지난해 국내 전립선 비대증 치료제 시장은 약 5000억원으로 추정된다. 글로벌데이타는 세계 시장 규모가 2024년 약 45억달러에 이를 것으로 보고 있다. 전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 흔한 질환이란 설명이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인...
동국제약, 국내 3개 제약사와 전립선비대증 복합제 개발 2022-03-23 10:25:43
전립선비대증 복합제 `DKF-313`의 개발에 동아에스티, 신풍제약에 이어 동구바이오제약이 합류하게 됐다고 23일 밝혔다. 이에 따라 신약 개발비용은 주관사인 동국제약과 3개의 국내 참여사가 분담하고 제품 상용화시 각 사가 동시 발매하게 된다. 동국제약은 식약처로부터 DKF-313의 임상3상 시험계획승인(IND)을 받아...
"PSA 검사 줄자 진행성 전립선암 급증" 2022-03-17 08:48:15
전립선 비대증, 전립선염 등 다른 양성 전립선 질환인 경우에도 PSA 수치가 올라갈 수 있어 허위 양성(false positive)과 이에 따른 과진단 가능성이 있다. PSA 수치가 높아 전립선암이 의심될 때는 전립선에 바늘을 찔러 조직 샘플을 떼어내는 조직 생검(biopsy)을 통해 확인해야 한다. 이 연구 결과는 '미국...