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나노엔텍, CGT플랫폼 글로벌 공급 확대로 시장 공략 가속화 2023-12-12 15:19:45
사업 진출 이후, 얀센(Janssen), 갈라파고스(Galapagos), 사노피(Sanofi), 프라임 메디신( Prime medicine) 등 생명공학 글로벌 상위 기업에 제품을 공급하는 등 CGT장비 선도사로 성과를 보이고 있다. 미국 메사추세츠에 위치한 즈나나 테라퓨틱스는 공격적인 투자유치와 로슈와의 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바...
사노피, 다발골수종 치료제 사클리사 임상 결과 개선 확인 2023-12-12 01:11:45
사노피는 자사 암 치료제인 사클리사를 카필조미브, 레날리도마이드, 덱사메타손과 병용해 검사하는 시험에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다고 밝혔다. 그 결과 새로 진단된 다발성 골수종 환자의 최소 잔류 질환 음성 비율이 KRD 단독 사용에 비해 더 우수한 것으로 나타났다고 프랑스 제약사가 말했다. 최소 잔류...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')'의 미국(FDA) 임상3상 IND(시험계획)를 지난 8일(현지시간) 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. FDA 임상3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다. 앞서 SK바이오사이언스와...
SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을 확인했다. 백신 관련 중대한 이상 사례도 보고되지 않았다. SK바이오사이언스와 사노피는 미국, 유럽, 한국...
SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20
미국 식품의약청(FDA)에 세계적 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. SK바이오에 따르면 추가 제출을 거쳐 임상 신청 절차가 완료될 예정이다. 이번 임상에서 두 회사는 건강한 영유아 및 소아를 대상으로 GBP410과 기존...
SK바사, 21가 폐렴구균백신 美 제3상 임상시험계획 신청 [주목 e공시] 2023-12-11 08:46:47
SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 미국 제3상 임상시험계획(IND)을 지난 9일 신청했다고 11일 공시했다. 회사에 따르면 임상시험1은 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 것이다. 임상시험2는 GBP410의 안전성을 평가하기 위한 임상시험으로 해당 시험을 통해...
"15년 안에 유전자 편집 기술로 만성질환 치료할 것" 2023-12-10 18:27:08
기술을 도입한 프랑스 사노피는 최근 같은 회사와 최대 12억달러 규모 계약을 맺었다. 관련 시장은 성장세를 보이고 있다. 글로벌 시장조사업체 마케츠앤드마케츠에 따르면 올해 90억달러 규모인 세계 유전자 치료제 시장은 2028년 239억달러 규모로 성장할 것으로 예상된다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
美 IGM 바이오사이언스 22% 인원 감축…IgM 기반 항체 개발 진영 흔들리나 2023-12-08 15:40:05
3월 사노피와 공동개발 계약을 체결했을 때만 해도 ‘라이징 스타’로 통했다. 6개 IgM 기반 항체 후보물질을 개발하는 데 최대 1억5000만 달러를 지급하는 규모의 계약이었다. 하지만 이후 IGM 바이오사이언스의 주가는 빠르게 하락했다. 지난 7일 종가는 7달러였으며 시가총액은 4억달러로 쪼그라들었다. 투자업계는 선도...
머크, 다발성 경화증 신약 후기 임상시험 목표 달성 실패 2023-12-06 22:51:07
늦게 밝혔다. 회사는 사노피가 보유한 경구용 치료제인 아우바지오(Aubagio)의 비율을 맞추는 것을 목표로 삼고 있었다. 머크의 연구개발 책임자 대니 바르-조하르는 "결과에 매우 실망했지만, 우리는 더 많은 의약품을 환자에게 더 빨리 제공하려는 목표와 외부 혁신으로 보완하고 시판 포트폴리오와 내부 파이프라인을...
사노피 고용량 독감 백신 '에플루엘다' 국내 시판 허가 2023-12-06 15:30:36
있게 관찰됐다고 사노피는 설명했다. 에플루엘다는 20개 이상 국가에서 사용 중이다. 미국·캐나다·유럽·호주 등 주요 국가에서는 고령자를 대상으로 고면역원성 백신을 표준 용량 백신보다 우선 접종하도록 권고한다. 파스칼 로빈 사노피 백신 사업부 한국법인 대표는 "미국·유럽·독일 등 주요 국가의 권고와 같이...