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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
개인맞춤형 신생항원 항암백신 시장은 한해 70%에 육박하는 높은 성장률을 보이는 분야다. 미국에서는 신생항원 기반 항암백신이 개발돼 34건의 임상시험이 진행되고 있지만 국내에서는 임상시험이 전무한 실정이다. 미 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암...
리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
비소세포폐암 치료제 렉라자와 병용투여할 ADC 신약으로 LCB84를 선택할 것이란 분석이 나옵니다. 내년 상반기 LCB84의 글로벌 임상 1상 데이터가 발표될 것으로 예상되는데 해당 결과에 따라 얀센이 리가켐에 계약금을 더 내고 단독개발 옵션을 행사할지 결정되기 때문에 주목할 부분입니다. <앵커> 'LCB14'...
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
임상 3상 투약을 마쳤다. 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할 수 있을 것”이라고 말했다. 업계는 2027년엔 일본에서 매출이 나올 것으...
셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “스토보클로와 오센벨트의 동시 허가로 국내 환자들에게 기존 치료제와 동등한 효능을 제공하면서도 더 경제적인 치료 옵션을 제시할 수 있게 됐다”며 “이번 국내 허가를 바탕으로 유럽, 미국 등 글로벌 주요 시장에서도 신속...
지씨셀 CAR-NK 치료제, 국가신약개발사업 지원과제 선정 2024-11-22 15:08:05
과제에 선정됨에 따라 GCC2004의 차세대 면역세포치료제로서의 경쟁력을 입증할 수 있는 중요한 전환점을 맞이하게 됐다”며 “현재 NK세포 치료제는 출시된 신약이 없기 때문에 정부의 지원을 바탕으로 개발을 가속화할 것”이라고 전했다. 또한, “CD19 CAR-T가 자가면역 치료제로 영역을 확장하고 있는 것처럼, B세포...
혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다 2024-11-22 09:14:49
B세포 매개 자가면역질환 치료제 시장은 기존 혈액암(DLBCL) 시장의 10배가 넘는 것으로 추산된다. 약 56조원 규모다. 혈액암 CAR-T 치료제를 개발하던 회사들이 자가면역질환으로 눈을 돌리는 이유다. 특히 루푸스병의 경우 GSK 벤리스타 이외에는 별다른 치료 옵션이 없어 CAR-T 치료제가 환자들의 선택권을 넓힐 수 있을...
셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 유럽에서도...
에이치엘사이언스, 만성 신장질환 예방 및 치료용 천연물 신소재 'NEPROBIN' 국내 특허 출원 2024-11-21 09:00:07
약학적 조성물이다. 에이치엘사이언스는 신장 세포시험 및 만성 신장질환 유도 동물모델의 전임상시험결과 혈중 크레아틴, 혈액요소질소(BUN) 및 뇨중 베타2-마이크로글로블린 등의 신장기능 지표에서 개선효과가 있으며 산화스트레스 완화, 염증성 사이토카인 발현 억제 및 신장섬유화 바이오마커인 α-SMA 등 단백질 발현...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
세포 생산 및 항암효과에 있어서 기존에 개발 중인 NK 세포치료제가 가지는 장점을 극대화하는 기술이라고 할 수 있습니다. 특히 임상 단계에 들어서 있는 Memory NK 세포치료제인 젠글루셀(Gengleucel)은 난치성 급성골수성백혈병 환자 치료에 대한 임상 데이터가 15년 이상 쌓이면서 효과나 안전성에 측면에서 비교할만한...
中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
출시 경쟁이 치열해진 것도 바이오의약품 CDMO 시장에 호재다. ADC는 암세포만 정확하게 찾아 치료하기 때문에 정상 세포도 함께 공격하는 기존 화학항암제보다 환자가 겪는 항암 부작용이 적다. 정유경 신영증권 연구위원은 “ADC는 생산공정 중 항체의 손실이 발생하기 때문에 더 많은 항체 생산을 필요로 한다”며 “ADC...