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케어젠, 3분기 연결 영업이익 60억…전년비 24%↓ 2021-11-10 13:47:33
스프레이형 코로나19 치료제 스파이크다운과 습성 황반변성 치료제도 글로벌 CRO업체와 미국 식품의약국(FDA)에 임상 신청을 앞두고 있다고 전했다. 정용지 케어젠 대표는 "3분기는 코로나19 델타 변이 확산과 물류 관련 원가 인상 등 경영환경이 어려운 분기였다"며 "4분기에는 위드코로나의 시작과 함께 보다 공격적인...
큐라클 "황반부종·황반변성 약 기술수출…10년간 2조3천억" 2021-10-27 22:03:13
및 중등증 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성의 조기 치료에 쓰이며, 중증 환자 치료제로 쓰이는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF)와 병용 투여해 안구내 주사 투여 횟수를 줄이는 데 적용되기도 한다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨 합병증으로 인해 망막에 부종이 일어나는 질환으로, 전체 당뇨 환자의 약 10%에서 발생한다....
큐라클, 佛 제약사에 2조원대 기술 수출 2021-10-27 19:18:36
개발사 테아의 계열사다. 큐라클은 이 치료제를 세계 최초 경구용 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제로 개발하고 있다. 미국 임상 1상을 진행 중이다. 해당 임상이 끝나는 대로 테아오픈이노베이션의 지원을 받아 큐라클이 직접 임상 2상을 수행할 예정이다. 이 치료제는 망막 속 혈관을 보호하고 염증 신호를...
큐라클, 프랑스 떼아에 2천억원 규모 기술수출 계약 2021-10-27 18:07:57
프랑스 안과 전문기업 떼아오픈이노베이션과 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제(CU06-RE) 기술이전 계약을 체결했다고 27일 공시했다. 총 수출 금액은 약 70억 원의 계약금과 단계별 마일스톤을 포함해 약 2천억 원이다. 여기에 더해 회사는 경상기술료로 순매출액의 8%를 지급받는다. 큐라클은 자사 홈페이...
아미코젠파마, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 승인 2021-10-18 14:55:44
아미코젠파마가 식품의약품안전처로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 후보물질인 ‘AGP600’에 대한 임상 2a상 승인을 획득했다. AGP600은 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)과 습성 황반변성 치료제로 국내에서 임상을 진행 중인 물질이다. 18일 식약처가 운영하는 의약품안전나라에 따르면 AGP600에 대한 국내 임상 2a...
큐라클, 습성황반변성치료제 'CU03' 美 특허 등록 결정 2021-10-15 16:07:34
큐라클은 습성황반변성 치료제 ‘CU03’과 관련, 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록이 결정됐다고 15일 밝혔다. ‘천연 혼합 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨합병증 및 혈관부종 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 관한 특허다. CU03은 천연 약재인 계지와 목단피를 주성분으로 하는 먹는(경구용) 치료제다....
큐라클, 습성 황반변성 치료제 후기 비임상시험 진입 2021-09-13 10:23:52
신약개발업체인 큐라클이 CU03(습성 황반변성 치료제) 후기 임상을 위한 비임상시험에 진입했다고 13일 밝혔다. CU03은 항산화, 항염증, 항신생혈관 및 항투과성의 4가지 기전을 갖는 다중 인자 타깃 기반의 경구용 천연물 신약이다. 경구용 천연물 의약품은 안전성과 복약순응도가 우수하며 높은 복용 편의성을 지녔다....
파멥신, 용해도 개선 'ANG-2' 항체 국제특허 출원 2021-08-19 14:04:08
혈관 형성을 저해해 항암 효과가 나타난다. 파멥신은 습성황반변성에 가장 널리 사용되는 레이저 유도 맥락막 신생혈관(laser-induced CNV) 마우스 모델에서 ANG-2 활성화 및 또는 과생성으로 인한 혈관신생 저해 효력을 확인했다. 파멥신 관계자는 "이번 개량 항체의 PCT 출원에 이어 원천 물질의 미국 유럽 중국을 포함한...
종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 국내 품목 허가 신청 2021-07-28 15:13:09
종근당이 황반변성치료제 바이오시밀러(CKD-701, 성분명 라니비주맙)의 임상3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃어 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년...
종근당, 황반변성 치료제 국내 품목허가 신청 2021-07-28 14:56:16
국내 품목허가를 신청했다고 28일 공시했다. CKD-701은 황반변성 치료제인 루센티스의 바이오시밀러다. 종근당은 2018년 9월 13일부터 올해 3월 17일까지 신생혈관성(습성) 황반변성 환자를 대상으로 CKD-701의 임상 3상 시험을 진행했다. 종근당은 임상 3상에서 CKD-701과 오리지널 약물을 각각 투여해 3개월 경과 후...