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동아에스티 '이뮬도사' 美 시판허가 2024-10-11 11:07:42
식품의약국(FDA)에서 품목허가를 받았다. 동아에스티는 미국 파트너사 인타스의 자회사 어코드바이오파마가 지난 10일 이 같은 승인 결과를 통보받았다고 13일 밝혔다. 동아에스티 제품이 미국에서 시판 허가를 받은 것은 2014년 항생제 ‘시벡스트로’에 이어 두 번째다. 이뮬도사는 미국 존슨앤드존슨의 제약 부문 자회사...
세닉스 "美 FDA, 나노입자 염증치료제 임상 1상 계획 승인" 2024-10-11 10:22:27
승인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 나노의학 제약사 세닉스바이오테크는 산화 세륨 나노입자를 이용한 중증 급성 염증 질환 치료제 'CX213'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 'CX213'은 특히 지주막하출혈(SAH) 치료를 목표로 개발됐으며, 내년...
HLB그룹株, 간암 신약 美 FDA 심사 지연에 동반 '급락' 2024-10-11 09:32:41
리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 지연됐다는 소식에 11일 장 초반 HLB그룹주들이 급락 중이다. 이날 오전 9시27분 현재 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일보다 9.8% 내린 7만3600원에 거래되고 있다. HLB제약(-9.15%), HLB생명과학(-8.21%), HLB테라퓨틱스(-8.8%), HLB이노베이션(-6.21%), HLB파나진(-6.29%),...
온코닉테라퓨틱스 "코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 목표" 2024-10-11 09:32:03
위한 예비심사 청구서를 승인받았으며, 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격 착수할 예정이라고 11일 밝혔다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품[271980]의 신약 전문 자회사로 설립됐으며, 지난 4월 식품의약품안전처로부터 국산 37호 신약 '자큐보정'을...
온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 청신호 2024-10-11 09:28:25
위한 예비심사청구서를 승인 받았다고 11일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격 착수할 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 온코닉테라퓨틱스가 최종 코스닥에 상장되면 기술특례상장 기업 가운데 신약 허가에 이어 해당 신약을 실제 매출로 확보한 상태로 상장되는 첫...
[특징주] 간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락 2024-10-11 09:24:42
리보레사닙의 미국 식품의약품청(FDA) 승인 여부가 내년에 결정된다는 소식에 11일 장 초반 HLB그룹주들이 급락 중이다. 이날 오전 9시 16분 현재 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일보다 8.46% 내린 7만4천700원에 거래되고 있다. HLB제약[047920](-7.07%), HLB생명과학[067630](-6.47%), HLB테라퓨틱스[115450](-6.32%),...
HLB 신약 재심사 6개월 내 결정…실망매물 출회 2024-10-11 09:23:56
미국 식품의약국(FDA)이 HLB가 간암 치료 신약 리보세라닙 승인 여부를 6개월 내에 결정하기로 한 가운데 주가가 급락하고 있다. 이보다 이른 시일 내에 신약 허가를 기대했던 투자자들이 실망 매물을 쏟아내는 것으로 보인다. 11일 오전 9시 20분 현재 HLB는 전 거래일 대비 7,600원(-9.31%) 내린 7만4천 원에 거래되고...
온코빅스, 존슨앤드존슨 개방형 네트워크 프로그램 최종 선정 2024-10-11 09:00:04
표적치료제 개발에 주력하고 있다. 지난 4월에는 식품의약품안전부터 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 ALK/EGFR 이중 표적 억제제인 ‘OBX02-011’의 임상 1상을 승인받았다. 김성은 온코빅스 대표는 “제이랩스 상하이에 합류하게 돼 기쁘다”며 “제이랩스의 다양한 지원 프로그램을 적극적으로 활용해 환자에게 더...
수술로봇 넘어 '신체 내비게이션'…폐 속 암까지 최단거리 '약물 배달' 2024-10-10 18:05:19
말했다.○설립부터 지금껏 세계 1등인 기업 2000년 미국 식품의약국(FDA)에서 세계 최초로 복강경 수술로봇 승인을 받은 인튜이티브서지컬은 창립 이후 지금껏 세계 1등 자리를 지켜온 기업이다. 2020년 43억6000만달러이던 매출이 지난해 71억2000만달러로 63% 급증했다. 지난해 영업이익률은 24%에 달했다. 앞으로 1위...
로봇수술DB 1540만건…의사 기술력 높인다 2024-10-10 18:00:33
상향 평준화하는 것이 우리 목표”라고 말했다. 2000년 미국 식품의약국(FDA)에서 세계 최초로 복강경 수술로봇 승인을 받은 인튜이티브서지컬은 창립 이후 지금껏 세계 1등 자리를 지켜온 기업이다. 2020년 43억6000만달러이던 매출이 지난해 71억2000만달러로 63% 급증했다. 지난해 영업이익률은 24%에 달한다. 앞으로 ...