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동아대 밸브센터, 미국선급협회 승인 시험기관으로 지정 2021-08-09 11:34:18
승인 테스트는 ‘유량시험’과 ‘화재안전시험’, ‘초저온시험’, ‘수압시험’ 등 4개 분야에 해당된다. 유효기간은 지정일로부터 3년간인 오는 2024년 7월 25일까지 유지된다. 동아대 밸브센터는 전 세계 선주사 및 운영자가 검색할 수 있는 ABS 공인 서비스 공급업체 데이터베이스에 등재되며 ABS 공인 서비스 공급업체...
AZ·얀센 접종자, 4분기에 '부스터샷' 맞을듯 2021-07-30 17:58:28
접종을 승인한 데 이어 최근 식품의약품안전처도 화이자 백신 접종 연령을 16세 이상에서 12세 이상으로 바꿨기 때문이다. 미국 영국 독일 등 여러 나라가 청소년 접종을 시작했다. 정부는 임신부 접종 여부도 4분기 결정하기로 했다. 백신 유효기간을 늘리기 위한 부스터샷(추가 접종)은 4분기부터 진행될 가능성이 높다....
미국 '유효기간 임박 백신' 골치…접종에 진력 2021-07-30 15:50:49
보관조건을 지킨 얀센 백신의 유효기간을 6개월로 기존보다 한 달 반 연장하는 방안을 승인했다. 얀센 백신 유효기간은 지난달 10일 3개월에서 4개월 반으로 늘고 이번에 두 번째로 연장된 것이다. 유효기간 때문에 백신을 버릴 상황이라는 여론을 반영한 조처다. 실제 오클라호마주(州)는 얀센 백신 7만5천회분을 지난달...
미 FDA, 얀센 백신 유효기간 4.5→6개월 연장 승인 2021-07-29 14:38:37
유효기간 4.5→6개월 연장 승인 섭씨 2~8도 보관시…기간 끝난 백신에도 적용하기로 (서울=연합뉴스) 김지연 기자 = 미국 식품의약국(FDA)이 미국 존슨앤드존슨(얀센의 계열사)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유효기간을 6개월로 연장했다고 28일(현지시간) 로이터 통신이 보도했다. FDA는 이날...
복제약 난립 막는다…동일 임상자료 허가 품목 최대 4개로 제한 2021-07-20 10:42:46
받거나 국가출하승인을 받은 의약품의 품목허가가 취소되면 동일한 품목에 대해 3∼5년간 허가를 받을 수 없게 했다. 문제가 된 의약품을 판매한 금액의 2배 이하의 범위에서 과징금을 부과하는 방안도 마련됐다. 안전상비의약품과 의약외품 보건용 마스크 등의 용기·포장과 첨부문서에 점자, 음성·수어영상변환용 코드...
식약처, 녹십자 유통 모더나 백신 2차 국가출하승인 2021-07-12 11:56:49
대해 국가출하승인을 받았다. 이번 2차 유통물량은 5만6000도즈다. 국가출하승인에 대한 유효기간은 오는 12월25일까지다. 국가출하승인은 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제 등에 대해 국가에서 시험 및 서류검토를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도다. 품질검사를 거친 제품에 대해 유통 전에 진행한다....
이스라엘 제공 화이자백신 70만 회분 13일부터 접종 활용 2021-07-06 14:22:46
정부가 7월 접종에 사용하고 있는 화이자 백신(유효기간: 7월 31일)의 일부 남는 물량을 활용하기 위한 교환 국가를 물색하면서 도입되는 백신이다. 보건복지부는 "한국과 이스라엘은 코로나19 대응을 위한 다자 협의체인 코백스(COVAX) 출범 논의시부터 유사 입장국으로서 수시로 비공식 협의를 긴밀히 갖고 백신 협력을...
외교부 "형제·자매 방문 격리 면제도 방역 상황 고려해 검토" 2021-06-30 16:51:16
내·외국인이다. 세계보건기구(WHO)에서 승인한 화이자·모더나·아스트라제네카(AZ)·AZ코비실드·얀센·시노팜·시노백 외의 백신 접종 대상자는 허용되지 않는다. 격리 면제 신청서를 발급받았더라도 국내 입국시 관련 서류를 반드시 구비해야 한다. 격리 면제서와 함께 출발 72시간 이내에 발급받은 유전자증폭(PCR)...
주독일한국대사관, 내주부터 백신접종자 격리면제 신청 접수 2021-06-25 19:26:27
업무일 기준 2∼3일내 하는게 목표이며 유효기간은 발급일부터 1개월이다. 한국은 7월 1일부터 해외에서 백신 접종을 마친 사람이 중요 사업이나 학술·공익적 목적, 직계가족 방문 등 인도적 목적으로 입국할 때 격리면제 혜택을 준다. 독일대사관은 중요사업이나 학술·공익적 목적 방문의 경우 백신 접종 여부와 관계...
주프랑스 대사관, 백신 접종 완료자 격리면제서 신청 접수 2021-06-24 21:51:44
등 세계보건기구(WHO)가 승인한 것만 포함된다. 나아가 백신을 권장 횟수대로 모두 접종한 지 2주가 지난 후에 신청할 수 있다. 더불어 코로나19 백신을 1차 접종한 국가와 2차 접종한 국가가 동일해야 한다. 한국은 7월 1일부터 해외에서 백신 접종을 완료한 사람이 중요 사업이나 학술·공익적 목적, 직계가족 방문 등...