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"임신 중 여드름 치료제 등 사용 주의해야" 2024-10-10 09:46:43
임신 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 좋다. '토피라메이트' 등 성분도 태아 기형 유발과 관련돼 있어 이 같은 성분이 들어간 다이어트 보조제는 권장되지 않는다. 식약처는 "임신 중 의약품 사용을 무조건 피하거나 불안해하기보다 증상에 따라 전문가 상담을 통해 안전하고 올바르게 사용하는 것이 좋다"고...
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"年 1000만원씩 나가게 생겼는데"…초등학생 부모 '한숨' [건강!톡] 2024-10-10 07:01:56
사지 비대칭, 골 괴사) 등이다. 다만 식약처는 이런 부작용이 성장호르몬 주사제와 직접적인 인과관계가 있는 것으로 확인된 것은 아니라고 밝혔다. 전문가들은 "성장호르몬 주사제는 성장에 문제가 있는 환자에게 쓰는 치료제"라며 "정상적으로 성장하고 있는 아이에게 투여하는 것은 적절하지 않다"고 조언한다. 식약처는...
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바이오티엔에스, 디지털 PCR 플랫폼으로 글로벌 혈액암 프로젝트 참여 2024-10-09 09:10:57
중 식약처 인허가 절차에 나설 예정이며, 내년 초에 인허가를 받아 국내 병원부터 본격적으로 공급하겠다는 계획이다. 바이오티엔에스 관계자는 “이번 혈액암 진단키트 인허가를 통해 LQ 스위트 장비와 소모품, 진단키트를 동시에 판매하게 되면 본격적인 매출이 나올 것으로 예상한다”고 했다. 회사가 2021년에 출시한...
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늘어나는 임상시험 사망자…8월까지만 재작년 연간 수준 2024-10-09 07:01:02
건수가 매우 우려된다"며 "관리 감독 책임이 있는 식약처가 참여자의 안전을 담보할 특단의 대책을 내야 한다"고 말했다. 이와 관련, 식약처는 "보고된 SUSAR은 시험약과의 관련성뿐 아니라 환자의 기저 질환이나 질병 경과, 병용 약물 등 여러 요소가 복합돼 나타날 수 있다"고 설명했다. 또 한 식약처 관계자는 "임상...
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식약처, 싱가포르와 식품 안전 분야 협력 2024-10-08 13:25:03
위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다. 식약처에 따르면 양해각서 체결은 이날(현지 시각) 윤석열 대통령과 로런스 웡 싱가포르 총리와의 정상 회담에서 이뤄졌다. 양해각서에는 세포배양 등 신소재 식품과 혁신 식품 분야 규제 협력 확대, 디지털 식품 안전관리 역량 강화, 식품 안전 정보 교환 및 전문 인력 교류 ...
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[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료물질 GMP 인증 안내서 발간 2024-10-08 09:33:30
[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료물질 GMP 인증 안내서 발간 ▲ 식품의약품안전처가 8일 바이오의약품 원료 물질 제조소 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 위한 제출 자료 요건 등을 담은 민원인 안내서를 발간했다. 안내서에는 GMP 인증 평가 대상·적용 기준, 평가 방법 등이 담겼다. 식약처는 희망 업체를 대상으로...
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한국 상륙 앞둔 '위고비', 치명적 부작용 알려졌다 '충격' 2024-10-07 23:56:55
한다. 식약처는 "해당 비만치료제가 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 사용해야 하는 의약품"이라며 "약국 개설자가 아니면 의약품을 판매할 수 없다"고 강조했다. 또 "사용자가 해당 비만치료제를 처방받지 않고 온라인 등에서 개인 간 판매, 유통하거나 구매하지 않아야 한다"고 목소리를 높였다. 식약처는...
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마약성 진통제 펜타닐 대체할 '국산 38호 신약' 촉각 2024-10-07 17:52:37
주사제형의 국내 임상을 마쳤고, 식약처로 품목허가 심사 중입니다. 품목허가 심사는 지난해 11월경에 신청했는데요. 통상 허가에 소요되는 시간이 약 1년이라 업계에서는 올해 성과가 나오지 않을까 추측하고 있습니다. <앵커> 허가를 받으면 새로운 국산 신약이 탄생하는거군요. <기자> 네. 지난 4월 허가된...
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"비만치료제는 비만 환자용 전문의약품…임의 구매 불가" 2024-10-07 09:59:32
환자에게 처방되는 전문의약품이라고 설명했다. 해당 의약품의 임상시험 결과에 따르면 비만치료제를 허가 범위 내로 사용해도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발 손실, 급성췌장염 등 부작용이 따를 수 있는 것으로 나타났다. 또 탈수로 인한 신기능 악화, 급성 췌장염, 당뇨병(제2형) 환자에서의 저혈당·망막병증...
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임플란트 대신 '틀니' 사용하는데…전문가 경고에 '충격' [건강!톡] 2024-10-06 20:17:42
최근 식품의약품안전처(이하 식약처)는 틀니세정제의 올바른 사용법과 주의사항을 발표했다. 틀니는 식사가 끝난 후에 반드시 물로 세척하고, 매일 1회씩 세정제를 사용하는 것이 좋다는 내용이 골자다. 틀니세정제는 보철물에 침착된 얼룩 플라그 및 세균 등을 제거하기 위해 사용하는 제품이다. 액체형, 정제형, 젤형 등...
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