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GC녹십자 "예방접종 활용 독감백신, 국가출하승인 획득" 2023-07-28 10:15:07
국가출하승인을 전날 획득했다고 28일 밝혔다. GC녹십자의 원액을 사용해 생산되는 한국백신의 '코박스플루4가PF주' 제품도 국가출하승인 받은 상태다. 이 승인은 백신 등 생물학적 제제가 시중에 유통되기 전에 국가가 제조단위(로트)별로 제품의 품질을 다시 한번 확인해 부여한다. GC녹십자는 전 세계적으로...
GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 국가출하승인 획득 2023-07-28 09:01:38
국가출하승인을 획득했다. GC녹십자는 내수 및 수출 물량 생산을 위해 사계절 내내 독감백신을 생산하고 있어 신속한 백신 공급이 가능하다고 설명했다. 회사 관계자는 “최근 이례적으로 여름철 독감 환자가 급증하면서, 보다 신속한 출하로 독감 유행에 대한 선제적 대응에 일조할 수 있어 다행”이라고 말했다. 김예나...
국방부, '국방혁신기획관' 신설…"국방기술 혁신" 2023-07-25 14:31:51
각각 신설했다. 25일 국방부에 따르면 무기체계의 신속 획득을 위해 '전력자원관리실 전력정책관'을 '전력정책국'으로 분리·개편했다. 그 아래 국방과학기술 혁신을 전담하는 '첨단전력기획관'을 설치했다. 전력정책국의 경우 독립 국(局)으로 개편해 무기체계 획득 관련 의사결정 체계를...
롯데건설, 서울 마곡지구 'VL르웨스트' 공급 2023-07-13 17:03:32
경우, 국적회복허가 신청을 통해 복수국적 획득이 가능하고 이를 통해 내국인과 동일한 보험 혜택을 받을 수 있다. 주목할 만한 것은 이들이 최근 도심형 시니어 레지던스 등 특화 주거상품에 몰리고 있다는 점이다. 연령대가 고령인 만큼 주거시설 선택 시 의료 인프라를 우선순위로 고려하고 있는 것으로 풀이된다. ...
[단독] 육군 "작년 수방사 대드론 작전 200여 회 실시" 2023-07-10 18:57:04
육군 측은 "신속시범 획득사업, 신속시범 연구개발사업, 핵심부품 국산화 사업 등 다양한 루트를 통해서 최대한 (대드론 체계)를 빨리 전력화시키기 위해 노력하겠다"며 "민·관·군이 함께 이같은 연동체계를 구축하기 위해서는 민간 (방산업체)의 많은 도움이 필요하다"고 강조했다. 김동현 기자 3code@hankyung.com
FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 09:07:17
1월 FDA의 신속 승인(Accelerated Approval)을 받았다. 지난달 FDA 말초·중추신경계 약물자문위원회(PCNS)는 레켐비의 정식 승인을 만장일치로 권고했다. 레켐비는 임상 3상 ‘Study301’에서 확인한 임상적 이점을 근거로 이번에 정식 승인을 획득했다. Study301은 알츠하이머 환자 1795명을 대상으로 체중 1kg당 10mg의...
"출퇴근 혁명"…머스크의 4억 '비행전기차' 시험 비행 승인 2023-07-03 11:27:48
'특별감항증명'을 획득했다고 밝혔다. 특별감항증명은 일반 항공기 운용에 필요한 표준감항증명과 달리 연구개발용 항공기, 비행 시험용 시제기 등에 발급되는 허가다. 알레프 에어로노틱스는 비행이 가능한 자동차에 대해 해당 증명이 발급된 것은 이번이 처음이라고 설명했다. 이 스페이스X 등의 지원으로 모델 A...
'하늘 나는 전기차' 곧 나오나…시험비행 승인 2023-07-03 11:27:41
'특별감항증명'을 획득했다고 밝혔다. 감항(堪航)은 비행기가 날기에 적합한 안전성, 신뢰성을 갖추는 것을 뜻한다. 특별감항증명은 일반 항공기 운용에 필요한 표준감항증명과 달리 연구개발용 항공기, 비행시험용 시제기 등에 발급되는 허가다. 알레프 에어로노틱스는 비행이 가능한 자동차에 대해 해당 증명이...
머스크 지원한 4억원짜리 '하늘 나는 차'…출퇴근 혁명 시작? 2023-07-03 11:15:40
'특별감항증명'을 획득했다고 밝혔다. 감항(堪航)은 비행기가 날기에 적합한 안전성, 신뢰성을 갖추는 것을 뜻한다. 특별감항증명은 일반 항공기 운용에 필요한 표준감항증명과 달리 연구개발용 항공기, 비행시험용 시제기 등에 발급되는 허가다. 알레프 에어로노틱스는 비행이 가능한 자동차에 대해 해당 증명이...
대웅제약, '펙수클루' 중국 품목허가 신청 완료 2023-06-27 10:00:54
및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상 지표 개선을 모두 달성하며 임상에 성공한 만큼 펙수클루 허가 획득은 순조롭게 진행될 예정이다. 펙수클루가 속한 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효...