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혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다 2024-11-22 09:14:49
향후 용량증량시험을 통해 2상에서 최적의 용량을 찾겠다는 계획이다. BMS 관계자는 "저용량 투여군에서 유망한 효능과 안전성 예비 데이터를 보였다"고 했다. 카발레타 바이오는 CABA-201를 투여한 환자 8명을 조사해 긍정적인 임상 결과를 얻었다고 밝혔다. CABA-201은 4-1BB를 포함한 CD19 타깃 CAR-T 치료제다. 임상은...
[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
IV제형, 화학요법과 키트루다 SC제형의 비교 임상 3상 시험 탑라인 결과를 발표했다. 임상 디자인은 환자 378명을 대상으로 IV제형과 SC제형을 직접 비교했다. 1차지표인 키트루다 IV제형과 SC제형이 열등하지 않음을 입증해 약동학 종료점을 달성했다. 화학요법과 병용 투여했을 때 SC와 IV 제형 간에 효능과 안전성 모두...
셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
2개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량 및 임상2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상 시험은 임상1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7 의 권장용량(RP2D)으로 약 25명의 시험대상자를 순차적으로 등록해 종양반응을 통해 유효성, 안전성 및...
프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
임상 1상 단회투여 결과 경쟁약 대비 우수한 안전성과 내약성을 확인했다고 발표했다. 프로젠은 현재 진행 중인 임상 1상에서 환자들에게 4주간 약물을 투여한 결과 눈가림 상태에서 16명의 대상자 중 체중의 4% 이상 감량을 보인 대상자가 50% 이상이었다고 밝혔다. 최대 8.7%의 체중감량 효과도 확인했다. 반복투여...
[한국건설기술연구원 스마트건설지원센터 입주기업 CEO] 도로 포장 유지보수, 스마트건설 기술을 개발하는 ‘길솔루션’ 2024-11-19 22:59:54
강도 추정이 가능하기 때문에 품질과 안전성 향상에 효과적입니다. 수화열 계측을 위해 유선으로 복잡하게 시스템을 구축하던 과거와는 달리 IoT 기반의 무선 센싱 시스템을 구축하여 현장 실무자의 추가작업이 최소화되는 강점이 있습니다.” 길솔루션은 스마트건설엑스포, 아시아콘크리트엑스포 등 박람회 참가를...
제프리스, 아클래리스 세러퓨틱스 '매수'로 상향 2024-11-19 22:27:54
단클론 항체로, 내년 1분기에 2b상 임상시험에 돌입할 예정이다. 그는 “BSI-045B는 아토피 피부염 치료에서 임상적 개념 증명을 보여준 최초의 항-TSLP로, 독자적인 결합 프로필이 뒷받침된 것으로 보인다”며 “추가 임상시험에서 약효와 안전성을 입증하면 경쟁이 치열한 아토피 피부염 시장에서 독창적인 작용 기전과...
"자외선차단제에 약한 폼클렌저…제품별 가격차는 두배" 2024-11-19 12:00:22
인체 유해 중금속 6개 성분 함유 여부를 확인한 안전성 시험에선 별다른 특이점이 발견되지 않았다. 거품발생량과 헹굼성, 헹군 직후의 잔여감, 사용 후의 부드러움과 촉촉함, 피부당김 등의 항목을 소비자가 직접 평가(5점 만점)한 만족도 조사에선 최저 3.1∼최고 3.8점으로 제품 간 편차가 있었다. 만족도가 가장 큰...
"보험으로 100% 보장되는 펀드라면서요?" [윤현철의 Invest&Law] 2024-11-18 07:00:13
당시 금융사들은 고객들에게 무역금융펀드의 안전성을 어필하기 위해 ‘스탠더드앤드푸어스(S&P) 등급 보험사가 100% 보장’ 등의 조건을 상품설명서에 기재했다. 이에 만일의 경우에도 보험으로 완전히 커버되는 안전한 상품으로 인식하고 펀드에 가입하는 고객이 많았다. 이 펀드는 은행, 증권사 등의 VIP 고객센터에서...
2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
시험 검체 분석 기관이다. 제약사·바이오 벤처들이 신약 개발 시 유효성 및 안전성 평가를 위해 임상시험을 진행하는데 이때 발생하는 검체(혈액, 소변 등)를 분석한다. 지씨씨엘은 글로벌 350여개 파트너사들과 거래하며, 자체 개발 온라인 플랫폼인 ‘G-HUB’가 있다. 전국 57개 영업소 물류망을 이용한 24시간 바이오...
[르포] 지하 120m서 방폐장 기술 검증…지하처분연구시설 가보니 2024-11-15 12:00:00
다른 환경인 지하에서 방폐물을 담을 용기의 안전성과 방사성 물질의 외부 확산 정도를 분석한다. 순수 연구시설로, 사용후핵연료와 방사성폐기물을 반입할 수 없는 대신 100도 이상 올라가는 폐기물의 높은 온도를 히터로 대체하고, 방사성핵종 대신 안정동위원소로 방사성물질 확산을 모사한다. KURT는 가장 깊은 곳이 산...