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'발암가능물질 기준 초과' 고혈압약 59개 추가 판매중지(종합2보) 2018-08-06 12:03:16
일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출돼 잠정 판매 및 제조 중지시켰다고 6일 밝혔다. 대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다. 중국에서 원료의약품 이전 단계의 약리 활성 물질인 '조품'을 수입한...
'발암가능물질 기준 초과' 고혈압약 59개 추가 판매중지(종합) 2018-08-06 10:38:53
일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출돼 잠정 판매 및 제조 중지시켰다고 6일 밝혔다. 대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다. 중국에서 원료의약품 이전 단계의 약리 활성 물질인 '조품'을 수입한...
신약 후보물질 평가 '3차원 세포배양 플랫폼' 개발 2018-07-31 10:04:26
31일 밝혔다. 약물 스크리닝은 신약 후보물질이 될 수 있는 합성 화합물이나 천연물 등에 대해 약리 활성과 독성을 평가하는 과정이다. 웰 플레이트에 접합할 수 있는 젤 유닛(Gel Unit)이 성과 핵심이다. 웰 플레이트는 직각사각형 판에 우물 같은 홈이 나열된 장비다. 분석연구나 진단 테스트 과정에서 널리 쓰인다. 젤...
손기영 엔지켐생명과학 회장 "글로벌 제약사와 라이선싱 협의 중… 2020년 녹용물질 신약 출시할 것" 2018-06-29 18:53:49
미국법인 출범식에서 기자와 만나 이같이 말했다.엔지켐은 녹용의 약리성분을 화학적으로 합성한 물질 ‘ec-18’을 개발해 임상 2상을 진행하고 있다. 2020년까지 임상 3상을 마치고 제품을 출시하는 게 목표다. 이를 위해 미국법인을 세웠다. 미국법인 대표는 최고운영책임자(coo)인 조도현 박사가 맡는다.손 회...
스타유망주식[김학주의 honor club] 합성 신약 개발 전문 바이오텍 `바이오네틱스` 2018-05-11 14:19:02
물질의 수는 생각보다 적고 분야가 한정되어 있습니다. 따라서, 국내외를 가리지 않고 우수한 후보물질을 공급받는 것이 중요한데, 기존에는 이러한 접근성에서 부족한 점이 많았습니다. 하지만, 저희 바이오네틱스가 미국 우수 연구기관인 Southern Research에서 후생유전학 항암제를 도입한 것처럼 이제는 글로벌 우수...
코오롱생명과학, UAE 토호국 라스알카이마 국왕 연구소 내방 2018-05-03 16:50:46
작용기전과 개발 배경, 연구소 주요 신약후보물질 등과 기술에 대한 설명을 듣고, 유전자 분석실과 배양공정 개발실, 약리독성 실험실 등을 견학했습니다. 셰이크 사우드 빈 사크르 알 카시미 국왕은 "인보사 연구소 견학과 제품에 대한 설명을 들어본 후 간단한 시술로도 장기간 무릎 통증과 활동성이 개선될 수 있다는 ...
약물-약물간, 약물-음식간 '궁합'보는 AI 시스템 '딥DDI' 개발 2018-04-17 04:00:00
물질(약물, 음식, 건강보조제 등)에 의해 변화하는 '약물 상호작용'을 예측했다. 약물의 화학적 구조 정보만을 이용해 86종의 약리 상호작용 방식을 점검하는 분석이 이뤄졌으며, 2천159개 약물과 1천523개 음식 성분을 이용해 약물 상호작용 19만2천284건을 점검한 결과 예측의 정확도가 92.4%였다고 과기정통부는...
[인사] 한국중견기업연합회 ; 외교부 ; 산업통상자원부 등 2018-02-05 18:24:00
〃 약리연구과장 서수경▷서울지방식품의약품안전청 운영지원과장 옥기석▷〃 식품안전관리과장 김일▷부산지방식품의약품안전청 운영지원과장 김태영▷〃 식품안전관리과장 최숙자▷대구지방식품의약품안전청 운영지원과장 정의한▷〃 식품안전관리과장 김동욱▷〃 유해물질분석과장 이규식▷광주지방식품의약품안전청...
[인사] 식품의약품안전처 2018-02-05 16:16:09
▲ 〃 유해물질분석과장 정면우 ◇ 식품의약품안전평가원 ▲ 운영지원과장 이호동 ▲ 연구기획조정과장 박인숙 ▲ 의약품심사부 의약품심사조정과장 오정원 ▲ 의약품심사부 종양약품과장 박창원 ▲ 바이오생약심사부 바이오심사조정과장 최영주 ▲ 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과장 오호정 ▲ 의료기기심사부...
서울대 학내벤처 샤페론, 아토피 치료 신약 임상 1상 개시 2018-01-19 10:19:59
치료 신약후보물질인 'hy209'는 성승용 대표(서울대학교 의과대학 교수)가 국제학술지 '네이처 리뷰 이뮤놀리지'에 발표한 새로운 면역 기전을 바탕으로 10여년간 동물에서 유효성과 안전성 및 약리연구를 마쳤다. 지난해 피부에 바르는 제형으로 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이달...