한미약품 "신약 '롤론티스' 미 FDA 실사 완료…내달 허가 기대" 2022-08-30 10:31:35

호중구감소증 신약이다. 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용됐다. 국내에서는 지난해 3월 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 호중구감소증은 항암 치료나 감염 등으로 인해 백혈구 내 호중구의 수가 비정상적으로 감소하는 질환이다. jandi@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미약품 신약 #한미약품 #티스 #미국

지엔티파마 "IDMC, 뇌졸중 中 임상 3상 지속 권고" 2022-08-29 15:15:36

임상 지속, 임상 계획 수정, 임상 중단 등을 임상 주체(신약개발사)에 권고한다. IDMC의 중간 검토는 일반적으로 임상 3상 설계에 포함된다고 했다. 3상에 막대한 비용과 시간이 소요되는 데다, 임상 약물이 유효하지 않다면 임상 대상자가 치료 기회를 놓칠 수 있기 때문이란 설명이다. IDMC는 이번에 뇌졸중 환자 227명을...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지엔티파마 IDMC #뇌졸중 #환자 #임상 #뇌신경세포 #진행 #대상

펩트론, 뇌혈관 치료제 美 임상 3상 IND 승인 2022-08-22 09:53:25

펩타이드 플랫폼 기술인 스마트데포 기술로 개발된 약효지속성 피하주사(SC) 제형 의약품으로 파이프라인명은 PT320이다. 현재 국내에서 생산되어 미국 진출에 성공한 SC 주사제는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품이 유일하다. FDA 3상 승인 후 개발이 진행중인 것은 연내 신약 승인이 기대되는 한미약품의 랩스커버...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #펩트론 뇌혈관 #승인 #기술 #펩트론 #임상 #개발 #스마트데포

美 "몇 주 내 'BA.5 표적' 코로나 백신 출시…12세↑ 접종 가능" 2022-08-18 23:30:49

강조했다. 비록 두 차례 접종을 마쳤더라도 시간이 지나면서 약효가 떨어지는 데다 바이러스 역시 계속해서 진화하기 때문에 부스터샷 접종이 필요하다는 뜻이다. 자 조정관은 "매년 업데이트할 필요가 있는 독감 백신처럼 코로나19 백신 역시 지속해서 업데이트해야 한다"고 말했다. honeybee@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #몇 주 #백신 #접종 #조정관 #코로나19

지투지바이오, 비씨월드제약과 서방형 주사제 제조협력 계약 2022-08-18 09:04:57

생산 시설을 활용해 생산한다. 양사는 약효지속성 제조기술 교류를 통해 서방형 주사제의 조기 상용화를 촉진한다는 계획이다. 이노램프는 체내 투여 시 약효가 안정적으로 오래 지속되도록 하는 약효지속성 플랫폼 기술이다. 기존 약효물질을 생분해성 고분자를 이용해 균일한 미립구로 제조한다. 지투지바이오는 이 기술...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지투지바이오 비씨월드제약과 #비씨월드제약 #지투지바이오 #기술 #서방 #주사제

당뇨신증 '임상 성공' 주장한 압타바이오…투자자가 알아야 할 쟁점은 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-06 09:34:30

상태가 지속되면서 신장의 혈관이 손상되는 질환입니다. 당뇨병은 인슐린이 제대로 분비되지 않거나 제 기능을 하지 못해 나타나는 대사질환의 일종이죠. 당뇨병성 신증은 대표적인 당뇨 합병증입니다. 치료 시기를 놓치면 중증 신부전으로 이어질 수 있어 위험합니다. 압타바이오의 APX-115는 NOX(NADPH oxidase) 효소를...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #당뇨신증 임상 #임상 #통계적 #순응군 #유의성 #분석 #결과 #확보 #회사 #평가지표 #대한

인벤티지랩, 佛 버박에 반려동물 장기지속형 주사제 기술수출 2022-08-05 10:28:42

지속형 주사제 기술을 수출했다고 5일 밝혔다. 먹이거나 발라줘야 했던 기존 약 대신 인벤티지랩은 약효 지속 기간을 늘린 주사제로 투약 편의성을 높인다는 전략이다. 인벤티지랩은 버박과 반려동물용 장기지속형 주사제인 'IVL2002' 'IVL2004' 'IVL2009'에 대한 독점 기술이전 계약을 체결했다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #인벤티지랩 #벤티지랩 #계약 #벤티지랩은 #시장 #주사제 #동물의약품

자폐 아들 탑승 거부한 대한항공 "안전 조치 결정" 2022-07-29 18:28:27

먹였었다. 약효가 다 돌기까지 시간이 좀 걸리는 게 당연했다"며 "그동안 아이는 총 4차례 일어나서 주위를 한 바퀴 돌았다"고 주장했다. A씨는 "괴성을 지른 것도 아니고 손을 흔드는 상동행동을 한 것도 아니다"며 "승무원에게는 `불안해 보일 수 있지만, 누군가에게 위해를 가한다거나 하는 행동은 전혀 없는 아이다....

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #자폐 아들 #대한항공 #탑승 #승객 #안전 #상황 #아들 #운항 #대해

자폐 성인 아들 탑승 거부 논란…대한항공 "안전 우려해 결정한 것" 2022-07-29 18:10:47

약을 먹였었다. 약효가 다 돌기까지 시간이 좀 걸리는 게 당연했다"며 "그동안 아이는 총 4차례 일어나서 주위를 한 바퀴 돌았다"고 주장했다. A씨는 "괴성을 지른 것도 아니고 손을 흔드는 상동행동을 한 것도 아니다"며 "승무원에게는 '불안해 보일 수 있지만, 누군가에게 위해를 가한다거나 하는 행동은 전혀 없는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #자폐 성인 #대한항공 #탑승 #승객 #안전 #상황 #아들 #운항 #대해