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美FDA 클리아랩 규제 강화…랩지노믹스·싸이토젠 등 국내 진단기업 전략은 2023-11-08 15:10:35
말했다. 엔젠바이오도 클리아랩 인수를 통해 미국 차세대염기서열분석(NGS) 시장에 진출한다는 계획이다. 회사는 지난 7월 NGS 전문 클리아랩 인수를 위한 1차 실사를 마무리했다. 지난 8월엔 미국 인디애나주에 위치한 피씨엘(PCL)과 업무협약을 맺었다. 지난달 말 미국 콜로라도 주 덴버 남부 소재의 GDX랩을 인수한 EDGC...
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랩지노믹스, NGS 산전 검사 ‘맘가드 어드밴스’ 신제품 출시 2023-11-07 10:17:35
본격적으로 제공될 예정이다. 맘가드는 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 비침습 산전 기형아 선별 검사다. 2014년 출시 후 지속적으로 검사 커버지리 확대, 정확도 및 신속성 향상, 가독성 높은 결과지 제공 등을 통해 성능을 향상한 검사 서비스를 선보이고 있다. 회사 측은 맘가드가 코로나19 이전 랩지노믹스의 매출...
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유전자 편집 치료제, 돌연변이 치료 돌풍 예고 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-11-07 08:30:01
유전자를 유전자 가위로 절단하거나, 유전자 서열을 교체하는 혁신적인 유전자 편집 기술이 돌연변이 질환의 새로운 해결책으로 떠오르고 있습니다. 엑사셀은 FDA 신약 승인 후에도 계속해서 환자의 오프 타깃 관련한 데이터를 확보해 안전성을 보강해야 하지만, 신약으로 승인됐다는 건 CRISPR 기반 유전자 치료제가 특정...
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엔젠바이오, NGS 기반 암 동반진단 분석소프트웨어 출시 2023-11-06 10:30:51
엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS) 기술 기반 암 유전자 분석 소프트웨어인 ‘엔젠어날리시스(NGeneAnalySys)’의 기능을 향상한 버전을 출시했다고 6일 밝혔다. 표적치료제 및 면역치료제의 타겟 바이오마커를 확인할 수 있는 암 동반진단 리포트 제공 기능을 추가했다는 게 회사 측의 설명이다. 엔젠바이오는 자체...
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'난센스 돌연변이' 뭐길래…흡연자 '청천벽력' 2023-11-04 06:05:38
추출한 DNA를 분석해 단백질 유전정보에서 염기 하나가 바뀌는 단일염기치환(SBS)을 확인하고, 이에 흡연량이 미치는 영향을 조사했다. 분석 결과 폐암에서 나타나는 스톱-게인 돌연변이와 흡연이 일으키는 단일염기치환 사이에 강력한 연관성이 있는 것으로 나타났다. '난센스 돌연변이'(nonsense mutations)로...
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"흡연, DNA 돌연변이 일으켜 체내 항암 단백질 생성 막는다" 2023-11-04 06:00:02
추출한 DNA를 분석해 단백질 유전정보에서 염기 하나가 바뀌는 단일염기치환(SBS)을 확인하고, 이에 흡연량이 미치는 영향을 조사했다. 분석 결과 폐암에서 나타나는 스톱-게인 돌연변이와 흡연이 일으키는 단일염기치환 사이에 강력한 연관성이 있는 것으로 나타났다. '난센스 돌연변이'(nonsense mutations)로...
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HLB "美 자회사, 희소 피부암 백신 1상서 안전성 확인" 2023-10-26 18:07:30
유발하는 폴리오마 바이러스의 거대 T항원의 돌연변이형 염기 서열을 'LAMP1' 유전자 염기 서열과 결합해 만든 항암 치료 백신이다. 지난해 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지정됐다. 패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가 충분하지 않은 질환을 치료할 것으로 기대되는 약물을...
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EDGC, 美 콜로라도주 소재 클리아랩 인수 완료 2023-10-25 08:20:23
‘MOLDX’ 승인을 받았다. 이에 다양한 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반의 분자진단 검사를 실행하며 직접 비용 청구가 가능하다. EDGC는 GDX랩을 통해 미국 세인트존스 암연구소(Saint John’s Cancer Institute), 시티 오브 호프 국립 메디컬 센터(City of Hope National Medical Center)와 다수의 클리아랩에 극초기 암...
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35년전 가방 속 변사체, 한인 여성으로 밝혀져 2023-10-24 15:39:51
DNA 검사회사인 오스람에서 분석한 유전자 염기서열 정보를 바탕으로 수사를 실시해 시신의 주인이 한인 김정은(당시 26세) 씨임을 35년 만에 밝혀냈다. GBI에 따르면 김씨는 1981년 한국에서 미국으로 이민을 왔으며, 1988년 실종 당시까지 조지아주 하인스빌에 거주했다. GBI는 이달 초 한국에 거주하는 김씨의 가족에게...
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35년 전 美 신원미상 변사체…알고보니 한인 여성이었다 2023-10-24 10:47:47
올해 DNA 검사회사인 오스람에서 분석한 유전자 염기서열 정보를 바탕으로 수사를 실시한 결과, 시신의 주인이 한인 김정은 씨(당시 26세)임을 밝혀냈다. GBI에 따르면 김씨는 1981년 한국에서 미국으로 이민을 왔다. 실종 당시까지 조지아주 하인스빌에 거주했다고 한다. GBI는 이달 초 한국에 거주하는 김 씨의 가족에게...
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