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GC셀, 한국·호주서 암 세포치료제 임상 동시 추진 2023-10-17 16:52:18
밝혔다. AB-201은 유방암·위암 등 고형암에 쓰이는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)와 자연 살해(Natural Killer·NK) 세포를 결합한 차세대 면역항암제다. GC셀은 AB-201 임상 1상에서 HER2(인간 표피성장인자 수용체 2)가 과발현하는 유방암, 위암·위식도...
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지씨셀, CAR-NK치료제 국내·호주 다국가 1상 계획 신청 2023-10-17 16:11:51
과발현 유방암과 위암·위식도접합부암 환자 최대 48명이다. 다국가, 공개, 용량 증량 및 확장 방식으로 진행된다. AB-201의 안전성과 일부 유효성을 평가해 임상 2상 권장 용량(RP2D)를 설정하기 위한 목적이다. 지씨셀은 AB-201의 최초 인체 투여 임상을 한국과 호주에서 동시 추진해 여러 인종에 대한 수준 높은 임상...
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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 앞서 엔케이맥스는...
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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인 2023-10-11 09:38:36
대상으로 치료제의 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)과 안전성, 항종양 효과 등을 확인할 예정이다. SNK02는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상을 승인받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했으며, 국내에서는 위암 환자 대상 임상 1·2a상 투약을 앞두고 있다고 엔케이맥스는 전했다. 엔케이맥스 관계자는...
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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인 2023-10-11 08:57:42
각각의 환자군에 정맥투여한다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상 1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받고 지난 8월 첫 환자 투약을 마쳤다. 국내에서는 위암 환자를 대상으로 SNK02 1·2a상 IND를 승인 받아 투약을 준비 중이다. 엔케이맥스 관계자는 “이번 임상 1상을 통해 여러 고형암에...
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GC셀, 글로벌 헬스케어 기업과 세포 치료제 임상 계약 2023-10-06 11:11:00
위한 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. AB-201은 유방암, 위암 등 고형암을 표적으로 하는 CAR-NK 세포 치료제다. CAR-NK 세포 치료제는 유전자 편집 기술을 통해 면역 세포의 항암 활성 작용을 극대화한 치료제라고 GC셀은 전했다. AB-201은 동결 보존할 수 있어 환자의 필요에 따라 즉시 투여가 가능하고, 난소암과 위암 등...
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GC셀, 아이큐비아와 'CAR-NK 치료제' 다국가 임상 계약 2023-10-06 09:33:45
세포치료제 'AB-201'은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 '오프-더-쉘프(Off-The-Shelf; 표준·기성품)' 형태의 동결 보존 가능한 동종(Allogeneic) 세포·유전자치료제다. 기존의 세포유전자치료제 대비 환자의 편의성을 크게 높이고 효율적인 제조 공정으로 상업화 이점이 극대화될 수...
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지씨셀, 아이큐비아와 CAR-NK 치료제 다국가 임상 계약 2023-10-06 08:51:31
과발현 유방암, 위암 등 고형암을 표적하는 표준·기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동결 보존 가능한 동종(Allogeneic) 세포·유전자치료제다. 현재까지 상용화된 키메릭항원수용체-T(CAR-T) 세포치료제는 혈액암에만 한정돼 있고, 환자 본인의 면역세포를 이용하는 자가(Autologous) 세포치료제라는 한계가 있다. 이에 높은...
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노보믹스 "종양 유전자 검사 제품, 제조품목 변경 허가 승인" 2023-10-06 08:39:06
회사는 설명했다. 특히 이번에 저위험군으로 분류된 환자군(18.4%)에서 보조항암요법의 효과에 대한 예후 동등성을 검정하기 위해 국내 8개 상급종합병원에서 2548건의 검체를 수집해 최종 2035건의 유효성 평가를 진행했다. 임상적 성능시험에서 저위험군으로 분류된 위암 2기 환자군의 5년 전체생존율이 90.53%(2기, 3기...
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연세의료원, '네이처' 선정 암 연구 의료기관 국내 1위 2023-09-27 10:39:23
위암센터 교수는 환자 CT영상을 익혀 3차원 그래픽 화면을 만드는 수술용 내비게이션을 개발해 위암 로봇수술의 완성도를 높였다고 평가받는다. 형 교수는 내시경으로 환자 위 점막하층에 형광물질을 주입, 종양 위치를 시각화하는 형광 유도 절제술도 도입한 바 있다. 윤동섭 연세의료원장은 "연세의료원은 면역항암제 등...
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