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[오늘시장 특징주] 성우전자(081580) 2024-10-21 10:15:38
미용 의료기기 시장에 본격적으로 진출하기로 했습니다. 유한양행은 제약 기반의 원재료를 활용한 더마코스메틱 제품 개발에, 성우전자는 기술을 접목한 혁신적인 의료 미용 기술 기기 개발에 나설 계획입니다. 이를 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이겠다는 포부를 밝혔습니다. 성우전자의 조일현 대표는 유한양행의...
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제이엘케이 "뇌 관류 영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" 2024-10-21 09:18:52
뇌 CT 관류 영상을 분석해 뇌관류 저하 영역과 뇌 손상 정도를 파악하는 AI 설루션이다. 앞서 미국 식품의약품청(FDA)으로부터는 시판 전 승인인 510(k)를 받았다. 510(k)는 FDA가 기존 허가된 의료기기와 시판 전 의료기기의 동등성을 검증하는 제도다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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2024 창업중심대학 한남대학교 글로벌 진출 세미나 & IR 데모데이 성료 2024-10-20 19:40:46
항공/우주, 로봇, 의료기기, 반도체 등 다양한 분야의 기업들이 참여하였으며, 기업 간 투자사 간 네트워킹이 활발히 진행되었다. 한남대학교 유승연 단장은 “해외 경험이 많은 글로벌 AC들을 통해, 글로벌 진출에 대한 전반적인 절차나 국가별 투자생태계에 대해 알 수 있는 매우 유익한 시간이었으며, 앞으로도...
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웨이센, 스파크랩 '사우디펀드' 국내 1호 투자기업 선정 2024-10-18 11:38:30
AI 의료기기 소프트웨어로 동남아시아를 비롯 중동 의료시장에서 높은 호응을 이끌어 내고 있다"며 "이번 투자에 힘입어 해외시장 연착륙하는 성공비즈니스를 이끌어 낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 웨이센의 웨이메드 엔도는 국내 강릉아산병원, 일산병원, 중앙보훈병원, 전주예수병원 등에서 사용되고...
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[게시판] 식약처, 의료제품 개발 상담 사례집 개정 2024-10-18 09:17:30
의료제품 개발을 지원하기 위해 '의료제품 개발 상담 사례집'을 18일 개정·배포했다. 사례집에는 의약품·바이오 의약품 분야에서 나노 의약품·이중항체 등 신기술 의료제품 개발 시 고려사항, 의료기기 분야는 심리 요법용 뇌용전기자극장치 임상 시험 대조군 설정 고려사항 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝)...
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[게시판] 식약처, 부산 의료기기 전시회서 정책 홍보관 운영 2024-10-18 09:10:59
홍보관을 운영한다. 홍보관에서는 추적 관리 대상 의료기기와 배상 책임 보험 제도 안내, 의료기기 품목 갱신 제도 소개, 기업 맞춤형 일대일 상담 등을 진행한다. 의료기기 안전 사용을 위해 한국의료기기산업협회 등 유관기관과 의료기기 해외직구 근절 캠페인 홍보도 진행한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
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[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 초미세 특수가스 포집 필터 장치와 기능성 의료기기를 제조하는 ‘랩인큐브’ 2024-10-17 22:59:42
의료기기를 개발했다. 기능성 미용 및 성형 의료기기 분야에서 활용되며, PLLA 필러 및 스킨부스터(PLLA, PDRN, 비타민 C, 글루타티온, HA, 엑소좀 함유) 제품에서 사용된다. “MOF는 다양한 응용분야에서 활용 가능한 잠재적인 기술로 인식되고 있습니다. 그러나 랩(lab) 단위의 테스트 연구결과에 그치는 경우가...
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GC녹십자웰빙, 태반주사제 '라이넥' 중국서 투여 개시 2024-10-17 15:53:05
일련의 특별 우대 정책으로 국제 의약품과 의료기기를 특별 수입 및 허가할 수 있다. GC녹십자웰빙은 향후 지역 내 병원 전문의들에게 라이넥에 대한 교육을 제공하는 등 더 많은 간 질환 환자들이 라이넥을 투여할 수 있도록 판매 전략을 수립할 예정이다. GC녹십자웰빙 관계자는 "라이넥은 이미 국내 시장에서 연간...
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제이엘케이, 3번째 FDA 승인 획득…"JLK-CTP 美 허가" 2024-10-17 15:43:05
치료 보험수가를 적극적으로 논의하고 있으며, 일본 의약품의료기기종합기구 (PMDA)에 JLK-CTP, JLK-PWI의 인허가 신청을 마친 상태라고 회사 측은 전했다. 김동민 제이엘케이 대표는 “제이엘케이 AI 솔루션은 모두 연결성을 갖고 있기 때문에 각 제품들이 실질 임상과 연결돼 시너지 효과를 낼 수 있다”며 “남은 FDA...
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세니젠 "식약처로부터 원숭이두창 진단키트 수출 허가 받아" 2024-10-17 12:13:35
원숭이두창 바이러스 DNA를 식별하는 체외진단의료기기다. 검체에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을 이용해 감염 여부를 90분 이내에 확인할 수 있다. 세니젠은 지난 2023년 5월 이미 기술개발을 마치고 특허 등록을 완료하며 기술력을 인정받은 바 있다. 원숭이두창은 아프리카 중서부의 풍토병으로 바이러스 감염에...
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