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혁신 바이오기술 매년 최대 10건 뽑아 시장진입 지원 2023-03-07 12:00:08
밝혔다. 전담반은 연구자와 식품의약품안전처 간 중간다리 역할을 수행하는 것을 목표로 하며, 과기정통부 생명기술과장, 식약처 사전상담과장, 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단장, 한국연구재단 기술단장, 국가생명공학정책연구센터 센터장이 참여한다. 식약처 인허가 과정에서 규제가 지연되는 우수 기술을 매년...
오스템파마, '뷰티스 화이트 치아미백패치' 앙코르 판매 개시 2023-03-06 13:39:13
수 있는 생활미백까지 갖춘 라인업이다. 식품의약품안전처 기준에 따라 '뷰티스 화이트 치아미백패치'는 3% 이하의 저농도 과산화수소가 포함된 ‘의약외품’으로, 구매 접근성이 높은 생활미백제품이다. 오스템파마 구강건강연구소 관계자는 "뷰티스 화이트 치아미백패치를 하루 1회, 1시간씩 2주 동안 사용할...
유아인 '프로포폴 투약' 병원 만류 정황 포착…"많이 하면 안돼" 2023-03-02 21:58:28
식품의약안전처는 지난해 말, 유아인이 2021년 한 해 동안 프로포폴을 총 73회 투약했다는 기록을 확보에 경찰에 수사를 의뢰했다. 지난해 기록까지 더하면 투약 회수는 100차례가 넘는 것으로 알려졌다. 경찰은 유아인이 간단한 시술에도 통증을 과장하는 방식으로 수면 마취를 요구해 프로포폴을 투약한 것이 아닌지 조사...
루닛, 3차원 유방암 검진 AI 솔루션 유럽 출시 2023-02-23 08:21:43
연구 결과를 포스터로 발표한다. 스웨덴 왕립 카롤린스카연구소의 프레드릭 스트랜드 박사 연구진은 2021년 4월부터 2022년 6월까지 루닛 인사이트 MMG를 활용, 유방암 검진을 받은 스웨덴 여성 5만5581명의 데이터를 연구했다. 루닛 인사이트 MMG와 전문의 1명이 함께 판독하는 경우가 전문의 2명이 판독하는 경우보다 암...
수입 원두 '발암물질' 검출에 발칵…메가커피 "유통 안됐다" 2023-02-22 18:07:06
산하 국제암연구소(IARC)가 발암물질로 규정했다. 원두를 볶는 로스팅 등 일반적 가열 조리로 독성이 없어지지 않으며 신장과 간의 손상도 유발하는 것으로 알려졌다. 국내 커피전문점들에 생두를 공급하는 블레스빈은 이날 재차 공지를 통해 “많은 분들께 심려를 끼쳐드려 죄송하다”면서 “오크라톡신(A)이 기준치 이상...
美 NIH, 일동제약-시오노기 '조코바' 입원환자 임상 돌입…한국은? 2023-02-16 14:38:16
NIH 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)는 전날 코로나19 입원 환자를 대상으로 먹는 치료제 '조코바' 효과를 확인하는 임상시험을 시작했다. 일본 시오노기제약은 해당 임상시험을 포함해 조코바를 활용한 여러건의 임상시험이 진행되고 있다고 밝혔다. NIAID에 따르면 해당 임상시험은 세계 의료기관에서 입원...
독일 바이오 명가 싸토리우스, 송도에 생산연구시설 착공 2023-02-14 10:07:42
의약 공정 분야 연구개발 및 교육사업도 추진해 국내 기술 이전 및 연관 산업 동반성장에도 기여하기로 했다. 바이오 관련 일회용백은 세포, 바이러스 등을 배양하거나 바이오의약품의 정제에 사용한다. 세포배양배지는 배양체가 필요로 하는 영양물질을 넣어 혼합한 것이며, 제약용 필터는 의약품의 불순물과 유해균을...
바이오 IPO `해빙무드`...공모가는 낮춘다 [IPO 프리보드] 2023-02-10 19:13:01
파로스아이바이오, 한국의약연구소 등이 코스닥시장 예비심사 결과를 기다리고 있습니다. 또, 오리온그룹이 투자한 하이센스바이오를 비롯해 큐로셀과 디앤디파마텍, 와이바이오로직스 등은 IPO 재도전에 나선다는 전략입니다. <앵커> 각 기업별로 자세한 내용 살펴 보도록 하죠. 이 달 코스닥 상장을 추진하는...
제넨바이오 "상반기 중 이종 췌도이식 임상시험 착수" 2023-02-08 18:48:41
제넨바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 이 같은 이종 이식 임상 1상을 승인받았다. 이후 지난달 19일 가천대 길병원 임상윤리심의위원회(IRB) 심의를 통과하며 임상 진입을 위한 준비를 모두 마쳤다고 회사는 설명했다. 김성주 제넨바이오 대표는 "이번 임상 승인 과정을 거치며 국내 기준에 부합하는 원료 돼지...
"돼지 췌장 이용해 당뇨병 환자에게 이식"…제넨바이오, 이종췌도이식 임상한다 2023-02-08 14:58:40
경우, 먼저 서울대 장기이식연구소에서 감염균이 없는 무균 상태의 돼지를 생산해 췌장을 적출한다. 이후 가천대 길병원에 이종이식제품 제조소 시설에서 췌도를 분리·정제해 세포치료제로 제품화한다. 가천대 길병원은 정제된 이종췌도를 환자에 이식한 후 면역억제제 치료·이종췌도 안전성 확인·이종이식 효과 등을...