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펩트론, 뇌질환신약 임상 의약품 공급 첫 주문 수령 2021-11-10 11:35:48
치료제 ‘프리센딘’의 임상용 의약품 첫 번째 공급 주문을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 주문은 지난 9월 체결한 공동개발 및 독점 공급계약에 따른 것이다. 인벡스는 펩트론에서 생산되는 의약품으로 유럽연합 및 영국 임상 3상을 신청할 예정이다. 향후 미국과 호주까지 글로벌 임상으로 확대한다는 계획이다. 펩트론은...
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제이엘케이, ‘3차원 의료 영상 학습 기술’ 日 특허 등록 2021-11-08 14:39:12
‘임상용 제품화(Microarray Chip) 디자인 및 이를 이용한 유전자 검사 개발과 치매 의료 영상 AI 소프트웨어 공급’ 계약을 맺었다. 공급 계약에 이어 일본 특허까지 등록하면서, 기술력과 사업성을 국제적으로 입증했다고 회사는 설명했다. 이 기술은 자기공명 영상장치(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT)과 같은 3차원 영상에서...
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에이비엘바이오, 이중항체 기반 면역항암제 임상 확대 2021-11-02 17:18:00
후보물질인 ‘ABL103’의 영장류 대상 실험과 임상용 시료 생산을 추진할 계획이다. ABL103은 두 가지 표적을 동시에 겨냥하는 면역항암제다. 약물의 한쪽 끝엔 암세포 공격 물질을, 다른 한쪽 끝엔 면역세포를 활성화시키는 물질을 달아 이중 효과를 내는 방식이다. 생쥐 대상 실험에서는 이미 안전성이 확인됐다. 2023년...
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스마젠 "동물서 코로나 백신 후보 델타 변이 효능 확인" 2021-11-02 13:18:53
통해 임상용 시료를 생산하고 있다. 두 후보물질 중 하나를 선택해 임상을 진행할지, 두 물질을 혼합해 임상을 진행할지 등을 결정하고 임상용 시료 생산을 마치는 대로 식품의약품안전처에 임상을 신청할 예정이다. 회사 관계자는 “자체 보유한 바이러스벡터 기반 백신 개발 플랫폼을 활용해 델타 변이를 대상으로 한...
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“바이넥스, 중소형 설비로 바이오 CDMO 성장 지속” 2021-10-28 09:37:20
배양기에서 임상용 약을 생산하면 효율성이 떨어져 단가가 높다”며 “바이넥스는 중소형 배양기를 중심으로 삼성바이오로직스나 론자 등 대형 설비를 갖춘 기업들과의 경쟁을 피하며 안정적으로 고객을 확보하고 있다”고 말했다. 사업 영역 확장으로 중장기 성장 동력도 확보할 것으로 봤다. 바이넥스는 항체의약품...
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제넨셀, 경구용 코로나19 치료제 국내 임상 2·3상 승인 2021-10-27 08:21:42
만큼 이번 임상에서도 긍정적 결과가 기대된다"며 "국내에 이어 유럽 및 인도에서도 연내에 임상시험 신청 절차를 진행할 것"이라고 말했다. 제넨셀은 최근 세종메디칼로부터 투자를 유치하는 등 안정적인 임상 자금을 확보 중이다. 이번 임상용 의약품의 생산은 제넨셀의 또다른 전략적 투자자인 한국파마에서 생산한다....
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진매트릭스 임상용 코로나백신, 전남바이오산업진흥원 위탁생산 2021-10-21 09:23:06
진매트릭스 임상용 코로나백신, 전남바이오산업진흥원 위탁생산 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 진매트릭스[109820]는 전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 위탁생산 및 품질관리 업무협약을 맺었다고 21일 밝혔다. 전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터는...
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진매트릭스, 전남바이오산업진흥원과 코로나 백신 생산 협약 2021-10-21 08:42:52
생물의약품의 생산공정과 시험법 개발, 임상용 의약품의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산과 품질평가 시험을 수행하는 전문기관이다. 진매트릭스 관계자는 "코로나19 백신 후보물질의 임상시험을 성공적으로 수행하기 위해 GMP 생산 및 품질관리를 효과적으로 수행할 수 있는 기관과 협력체계를 구축하게 됐다"며...
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바이오리더스, 자궁경부전암 3상 의약품 CMO 계약 체결 2021-10-14 09:37:54
의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산으로 임상용 의약품을 안정적으로 공급할 수 있게 됐다는 설명이다. BLS-M07은 바이오리더스의 플랫폼 기술인 ‘뮤코맥스(MucoMax)’로 만들어진 먹는(경구용) 자궁경부전암 치료 신약이다. 유산균의 특정 부위에 유전자 조작을 가해 자궁경부암의 주요 원인인 인유두종바이러스(HPV)...
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삼성바이오로직스, 美 엔졸리틱스 코로나19 항체치료제 CDMO 계약 체결 2021-10-07 22:24:56
통해 엔졸리틱스의 세포주 개발을 지원할 예정이다. 임상용 물질 생산은 인천 송도 본사에서 진행하기로 했다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 “세계 최고 수준의 경쟁력을 갖춘 ‘엔드투엔드(end-to-end)’ 방식 CDMO 서비스를 통해 엔졸리틱스가 성공적으로 목표를 달성할 수 있을 것으로 확신한다”며 “높은 품질의 서...
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