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'바이오솔루션' 52주 신고가 경신, 무릎관절염 치료제 기대 2025-01-15 09:42:10
되살리는 치료 법은 없다. 동사는 지난 ‘21년 임상 2상시험 데이터를 가지고 조건부판매허가를 받았으며, 현재 국내임상 3상시험과 미국 임상 2상시험을 모두 끝내고 결과를 기다리는 상황이다. 식약처의 품목허가 예정일은 올해 3월로 예상되는 상황이다. 그리고 동사는 임상 3상 최종결과(96주결과)를 올해 3/10일 열...
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아이도트, 요로결석 AI솔루션 식약처 2등급 의료기기 품목허가 획득 2025-01-15 08:18:56
위치를 표시해 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어로, 임상시험 결과 민감도 97.89%, 특이도 94.12%를 기록했다. 이 솔루션은 지난 12월 3일 혁신의료기기 첨단기술군 제81호로 지정되며 요로결석 진단 분야에서 기술력을 인정받았다. 요로결석은 요로계에 돌이 생기는 질병으로, 의학적으로 작열통, 절단, 출산과 함께...
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CES서 대박 친 '카이스트 탈모샴푸'…눈 깜짝할 새 또 '품절' 2025-01-14 19:30:01
임상시험 결과 1회 사용만으로도 모발 굵기 19.22% 증가, 헤어 볼륨 87.27% 향상 효과가 입증됐다. 2주 사용 후 탈모 감소율은 73.23%에 달했다”고 소개했다. 그래비티 브랜드는 지난해 4월 출시 이후 롯데홈쇼핑, 신세계 뷰티 편집숍 시코르에 이어 새해 들어 이마트에도 입점하는 등 유통 채널을 확장하고 있다. 수차례...
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역대급 수주 삼성바이오로직스…"다음은 표적항암제" 2025-01-14 18:00:01
ADC 신약 현황과 구체적인 임상 진입 시점 등을 밝힐 계획입니다. 셀트리온은 오는 2028년까지 총 9종의 ADC 신약을 개발한다고 밝혔는데요. 특히 지난해 월드ADC에서 공개한 ADC 신약 후보물질 'CT-P70'과 'CT-P71' 등 ADC 항암제 3종은 올해까지 임상 1상 계획 제출하고, 2029년에는 상용화한다는...
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AI가 불치병까지 고치는 시대 열린다 2025-01-14 17:39:24
최근 공개한 임상시험 결과 환자의 폐활량이 개선되는 것으로 나타났다. 미국 바이오텍인 리커전파마슈티컬스도 AI로 불치병 영역에 도전하고 있다. 크리스토퍼 깁슨 리커전파마슈티컬스 최고경영자(CEO)는 이날 세션 발표에서 “지난달 항암제로 개발 중인 REC-1245의 첫 환자 투약을 시작했다”고 밝혔다. 이 신약...
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코스피 영문 공시 60% 늘었다…글로벌 접근성 높여 2025-01-14 15:09:14
5.7% 늘어나는 등 기업의 투자활동이 활발히 이뤄졌다. 하지만 치료제 임상이나 특허권 취득 관련 포괄 공시는 전년 대비 각각 27.5%와 55.2% 감소하며 전체 포괄공시는 10.8% 줄었다. 공정공시는 1,742건으로 전년 대비 2.4% 증가했으며, 영업잠정실적 공시가 3.0% 증가했다. 수시공시의무 관련 사항 공시가 16.7% 늘어난...
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작년 코스피 상장사 평균 30건 공시…영문 공시 58% 늘어 2025-01-14 14:54:50
사항의 포괄공시는 521건으로 10.8% 감소했다. 치료제 임상·품목허가 공시는 108건으로, 특허권 취득 공시는 39건으로 각각 27.5%와 55.2% 줄었다. 자율공시는 1621건으로 16.5% 증가했다. 풍문·보도에 대한 기업의 정보 제공 의지 등에 따라 해명공시가 266건으로 35% 증가했다. 기업의 환경·사회·지배구조(ESG) 참여...
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[분석+] 보로노이 폐암치료제, 얀센 리브리반트와 병용임상 개시 2025-01-14 14:45:48
것으로 보인다. 오릭파마슈티컬스는 ORIC-114의 임상을 여러 가지 조건으로 나눠 복수로 진행하고 있다. 올 상반기 중엔 리브리반트 또는 화학요법 등의 1차 치료에 실패한 엑손20 결손 변이 NSCLC 환자를 대상으로 한 2차 치료제 임상 1상 결과가 나온다. 2차 치료제 시장 대비 시장 규모가 큰 1차 치료제 시장을 노린...
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'바이오솔루션' 52주 신고가 경신, 무릎관절염 치료제 기대 2025-01-14 14:14:05
되살리는 치료 법은 없다. 동사는 지난 ‘21년 임상 2상시험 데이터를 가지고 조건부판매허가를 받았으며, 현재 국내임상 3상시험과 미국 임상 2상시험을 모두 끝내고 결과를 기다리는 상황이다. 식약처의 품목허가 예정일은 올해 3월로 예상되는 상황이다. 그리고 동사는 임상 3상 최종결과(96주결과)를 올해 3/10일 열...
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[JPMHC] '1400조' 장전한 글로벌 제약사, JPM 첫날부터 바이오텍 쇼핑 나섰다 2025-01-14 13:37:09
후기 임상 단계의 약물을 도입하거나 이를 보유한 바이오기업을 인수하는 방향으로 새로운 매출원을 창출해야 한다. 지난 10일 일라이릴리가 벤처캐피털(VC) 앤더슨 호로비츠와 공동으로 5억달러(약 7400억원) 규모의 신규 펀드를 조성하기로 결정한 것도 같은 이유에서다. 릴리는 '바이오텍 생태계 벤처 펀드'라는...
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