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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러, 유럽 출시 2024-07-26 13:17:37
판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출은 108억5800만달러(약 14조원)다. 삼성바이오에피스는 이번 피즈치바 출시로 유럽에서 총 8개의 바이오시밀러 제품을 선보이게 됐다. 기존 종양괴사인자 알파 억제제에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료분야의 포트폴리오를 확대...
삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10
등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러) 수준이다. 피즈치바는 7월 국내에서는 '에피즈텍'이란 제품명으로 출시됐다. 삼성바이오에피스는 금번 산도스를 통한 피즈치바 출시로 유럽 시장에서 총 8번째 제품을 출시했으며, 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자...
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 09:16:51
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 출시 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼성바이오에피스가 마케팅 파트너 산도스를 통해 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '피즈치바'를 유럽에서 출시했다고 26일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한...
한올바이오파마, 경상기술료 감소에 2분기 적자 전환(종합) 2024-07-25 16:29:18
33억원으로 적자로 돌아섰다. 회사는 지난해 동기와 비교해 자가면역질환 치료제로 개발 중인 'HL161' 등의 경상 기술료 매출이 올해는 발생하지 않은 점 등이 수익성 둔화로 이어졌다고 설명했다. 다만 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드',...
"강달러에 '깜짝 실적' 삼바…美생물보안법·5공장 수주 기대" 2024-07-25 07:59:44
설명했다. 삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 아일리아(애플리버셉트)와 자가면역질환 치료제 스텔라라(우스테키누맙)의 바이오시밀러에 대한 주요국 승인으로 2205억원의 마일스톤을 수령했다. 실적 증가는 당분간 이어질 전망이다. 삼성바이오로직스는 연간 매출 증가 가이던스를 10~15%를 유지했지만, 이희영 대신증권...
삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로 FDA로부터 승인받았다. 솔리리스는 환자의 치료 접근성 확대가 절실한 대표적인 초고가 희귀질환 치료제다. 미국에서 PNH와 aHUS 치료에 드는 연평균 투약 금액은 약 60만 달러(원화 약 7.8억원) 수준이다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 미국 시장에서 총...
삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
질환 치료제로 미국에서 환자 1인당 연평균 투약 금액이 약 60만 달러(약 7억8000만원)에 이르는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 미국 시장에서 총 8개 바이오시밀러 제품을 승인받았으며, 이를 통해 미국에서도 자가면역질환 치료제, 항암제, 안과질환 치료제에 이어 혈액·신장질환 치료제 분야까지...
삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
식품의약청(FDA)으로부터 희귀질환인 혈액·신장질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙·프로젝트명 SB12)의 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 ...
삼성바이오, 2분기 최대 실적·셀트리온도 매출 고성장 추정 2024-07-18 15:10:45
자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 보험 환급, 정맥주사(IV) 제형 대비 높은 약가로 인해 하반기에는 매출 성장이 본격화할 것으로 증권가는 전망했다. 전통 제약사들은 주력 제품이 고른 성장세를 보인 가운데, 의료대란 여파는 크지 않은 것으로 분석됐다. 한미약품[128940]은 2분기 연결 기준 영업이익이 같은...
셀트리온 램시마, 유럽 점유율 20% 넘어…'압도적 1위' 2024-07-17 17:42:02
유일 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 유럽에서 처음으로 점유율 20%를 넘어섰다. 17일 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 인플릭시맙 시장에서 21%의 점유율을 기록했다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용...