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LG화학, 오송에 국내 첫 임상용 의약품 공장 2023-02-13 17:40:28
현재 전임상과 임상 1상 단계 파이프라인의 임상약을 생산할 계획이다. 당뇨와 비알코올성 지방간염(NASH) 후보물질을 비롯해 비만 및 항암제 임상약을 생산한다. 회사 관계자는 “위탁생산(CMO) 시 생길 수 있는 기술이전이나 공정 변경에 따른 일정 지연 등을 최소화할 것으로 기대한다”고 말했다. LG화학은 미국 보스턴...
美 머크가 공동임상 적극 지원…웰마커바이오 폐암신약 '청신호' 2023-02-07 17:41:48
최근 식품의약품안전처에 임상 신청을 했고, 상반기에 허가가 나올 것으로 회사는 기대하고 있다. MSD가 국내 바이오벤처의 신약 후보물질을 키트루다 병용 파트너로 삼은 일곱 번째 사례다. WM-A1-3389는 아직 동물실험에서만 효능을 확인한 전임상 단계 신약 후보물질이다. MSD가 전임상 단계 후보물질을 병용 파트너로 ...
"사후확인"·"허위정보"…美 전·현정부 트럼프때 '中풍선' 공방(종합) 2023-02-07 07:45:29
바이든 정부와 전임 트럼프 정부 간 공방이 확대하고 있다. 트럼프 전 대통령을 비롯해 공화당이 현 정부를 향해 늑장 대응을 규탄하면서 공세를 퍼붓자 바이든 정부가 트럼프 정부 때도 정찰 풍선이 3번 침입했다고 밝히면서 반박한 것이 발단이 됐다. 트럼프 정부 때 인사들이 관련 사실을 전면 부인하자 바이든 정부는...
"사후확인"·"허위정보"…美 전·현정부 트럼프때 '中풍선' 공방 2023-02-07 02:33:20
바이든 정부와 전임 트럼프 정부 간 공방이 확대하고 있다. 트럼프 전 대통령을 비롯해 공화당이 현 정부를 향해 늑장 대응을 규탄하면서 공세를 퍼붓자 바이든 정부가 트럼프 정부 때도 정찰 풍선이 3번 침입했다고 밝히면서 반박한 것이 발단이 됐다. 트럼프 정부 때 인사들이 관련 사실을 전면 부인하자 바이든 정부는...
"미국, 중국 화웨이에 반도체·모뎀 등 부품공급 전면차단 추진" 2023-01-31 08:42:25
때 허가를 받도록 의무화했고, 2020년 5월부터는 미국의 장비를 사용해 부품을 생산한 외국 기업들에도 화웨이에 부품을 공급할 때 미국 기업들과 마찬가지로 미 정부의 허가를 받도록 하는 등 화웨이에 대한 규제를 강화한 바 있다. 바이든 정부 역시 전임 정부와 마찬가지로 취임 이후 줄곧 중국 기술 기업에 대한 압박...
'물리학자의 꿈' 입자가속기, 암세포 골라잡는 킬러 변신 2023-01-27 17:16:08
허가를 원자력안전위원회로부터 받았다고 27일 밝혔다. 4개월에 걸쳐 기술 적합성을 심사받았다. 이번에 개발한 가속기는 C밴드형 가속관과 초고속 전자빔 제어 기술이 적용됐다. 전자가속관은 사용 주파수 대역에 따라 S밴드, C밴드, X밴드형으로 나뉜다. 저주파를 사용하는 S밴드형이 주로 사용되고 있으나 장치가 커지는...
LG화학, 미국 항암신약 기업 아베오 인수합병 마무리 2023-01-19 09:27:13
세포치료제, 면역관문억제제 등을 전임상 단계에서 자체개발하고 있다. 생명과학사업본부가 유망 항암 물질 발굴, 전임상 및 초기 임상, 상업화 공정개발 등을 맡는다. 미국시장 임상개발 및 판매 노하우를 갖춘 아베오는 항암 파이프라인 후기 임상개발 및 상업화를 담당하는 구조로 항암사업을 운영한다는 전략이다....
종근당, 국내 임상 5년 연속 1위…"세상에 없는 신약 내놓겠다" 2023-01-18 16:11:04
게 힘들어지고 일상생활을 하는 데도 어려움을 겪게 된다. 아직 허가받은 치료제는 없다. 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 CKD-510을 샤르코마리투스 질환군의 희귀의약품으로 지정했다. 종근당은 CKD-510을 심장질환 치료제로도 개발하고 있다. 지난해 8월 스페인 바로셀로나에서 열린 유럽심장학회에서 CKD-510의 심방...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA 신속심사 대상 지정 2023-01-17 10:21:12
검토) 혜택이 부여되며, FDA와 우선심사(시판허가 신청 시 FDA 심사 기간을 6개월로 단축)를 협의할 수 있다. 메드팩토는 이번 패스트트랙 지정으로 골육종 치료제로의 백토서팁 허가취득이 신속하게 진행될 것으로 기대했다. 티모시 알렌 메드팩토 미국법인 부사장은 "우리는 게임체인저가 될 수 있는 기회를 얻었다"며 ...
셀리드 "영장류서 오미크론 전용 백신 효능 확인" 2023-01-16 16:05:48
전임상시험지원센터에서 진행된 영장류 공격접종 시험에서, 오미크론 전용 추가접종(부스터샷) 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 방어 효능을 확인했다고 16일 밝혔다. 한국생명공학연구원은 게잡이원숭이를 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 1회 투여했다. 이후 8주차에 오미크론 변이 코로나19 바이러스로 감염시켜 방어...