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한미약품, 기술수출한 신약물질 임상시험 본격화 2016-08-09 11:11:42
`올무니팁`의 추가 질환에 대한 치료 효과를 확인하기 위한 첫 번째 단계로 알려졌습니다. 이와 함께 한미약품은 식약처로부터 해외에 수출한 랩스커버리 기술이 적용된 바이오신약 후보물질 `에플라페그라스팀`의 국내 임상3상을 승인받았습니다. 에플라페그라스팀은 체내 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 기반기술...
한독테바, 호중구감소증 치료제 출시 2016-06-08 10:33:23
사용하는 항암보조치료제입니다.롱퀵스는 항암화학요법 치료 1주기당 4~6회 주사하는 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 1회 투여로 약효가 지속되는 2세대 약물로, 65세 이상의 고령 환자에게도 처방이 가능합니다.롱퀵스는 2013년 8월 유럽의약품청(EMA)에서 신약으로 최초 승인을 받았으며, 현재 유럽 24개국을 비롯해...
한독테바, 지속형 호중구감소증 치료제 '롱퀵스' 출시 2016-06-08 09:57:31
호중구감소증 치료제 '롱퀵스 프리필드주'를 출시한다고 8일 밝혔다.호중구는 세균이나 박테리아의 침입으로부터 우리 몸을 지키는 면역세포다. 호중구감소증 치료제는 항암화학요법으로 호중구 수치가 감소해, 암환자의 면역력이 떨어지는 부작용을 완화하기 위한 보조치료제다.롱퀵스는 세포독성 화학요법을...
[인터뷰]경한수 제넥신 대표 "인성장호르몬 임상2상 중간 결과 다음달 발표" 2016-03-22 09:51:09
기존 의약품의 약효 지속성을 늘려주는 기술이다. 제넥신이 개발 중인 gx-h9를 비롯해 빈혈치료제 'gx-e2', 호중구감소증치료제 'gx-g3', 당뇨병치료제 'gx-g6', 항암 면역치료제 'gx-i7' 등 다른 후보물질에도 적용됐다.다음달 미국 내분비학회에서 발표되는 gx-h9의 임상 결과가 중요한...
한미약품, `에플라페그라스팀` 임상 3상 본격화 2016-01-31 19:19:21
호중구감소증 치료 바이오신약인 `에플라페그라스팀(LAPSGCSF/SPI-2012)`의 임상3상을 시작했다고 밝혔습니다. 이번 3상은 항암 화학요법을 사용하는 초기 유방암환자 580명을 대상으로 진행됩니다. 에플라페그라스팀은 한미약품의 지속형 바이오신약 개발 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용한 지속형 호중구감소증...
한미약품, 지속형 호중구감소증藥 글로벌 임상3상 진입 2015-12-18 09:55:16
중구감소증 치료를 위한 미국 임상3상 수행계획에 대해 미 식품의약국(fda)의 최종 동의를 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 항암 화학요법을 사용하는 초기 유방암 환자 580명을 대상으로 한 무작위 및 활성대조약 대조시험으로 한국과 미국을 포함한 다국가에서 진행될 예정이다. 에플라페그라스팀은 한미약품의 지속형...
녹십자, 호중구감소증 보조치료제 ‘뉴라펙’ 시판 허가 획득 2014-08-18 18:56:08
호중구감소증 보조치료제 ‘뉴라펙’이 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 밝혔습니다. 녹십자가 자체 기술로 바이오항암제를 개발해 출시하게 되는 것은 이번이 처음입니다. 호중구감소증은 세균으로부터 몸을 보호해주는 호중구가 항암 치료 등으로 정상치 이하로 감소하는 질환으로 면역력 약화로 인한...
녹십자, 호중구감소증 보조치료제 '뉴라펙' 시판허가 획득 2014-08-18 14:31:13
1세대 호중구감소증 보조치료제와 달리 항암제 투여 24시간 후에 1회 투여만으로 효과가 나타난다는 설명이다. 호중구감소증은 세균으로부터 몸을 보호해주는 호중구가 항암 치료 등으로 인해 정상치 이하로 감소하는 질환으로 면역력 약화로 인한 감염과 고열을 발생시킨다.녹십자는 이번에 허가받은 뉴라펙 외에도 다양한...
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