식약처 "3월 둘째 주 안으로 화이자 코로나19 백신 허가 예상" 2021-02-17 14:22:20

식약처는 이달 넷째 주 이후부터 화이자 백신에 대해 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 구성된 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이다. 이에 앞서 식약처는 아스트라제네카 백신에 대해서도 동일한 절차를 거쳐 이달 10일 조건부 허가를 했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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식약처, AZ 백신 국내 첫 허가…65세 이상도 접종 대상 포함 2021-02-10 15:56:06

자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 세 차례 자문 절차를 거쳤지만 아스트라제네카 백신의 고령층 접종에 대해 확답을 내리지 못했다. 최종점검위는 65세 이상 고령층에도 백신을 허가하되 ‘65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다’는 사용상 주의사항을 기재하도록 권고했다. 고령층에서...

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• #식약처 AZ #백신 #접종 #아스트라제네카 #식약처 #고령층 #임상 #허가

아스트라제네카 백신 전연령대상 허가…고령자 접종은 의사 판단(종합) 2021-02-10 15:18:31

의견이 다수였다. 그러나 2단계 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서는 만 18세 이상 모든 연령층에 허가하되 만 65세 이상 고령자 접종 여부는 질병관리청의 예방접종전문위원회에서 논의하라는 의견을 냈다. 이에 대해 김 처장은 "중앙약심 권고, 검증자문단 자문 결과, 오늘 최종 결정의 내용은 65세 이상 고령인구에...

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• #아스트라제네카 백신 #접종 #이상 #백신 #고령자 #허가 #아스트라제네카 #임상 #결과

아스트라제네카 코로나19 백신 국내 첫 허가…65세 이상 포함 2021-02-10 14:00:01

의견이 다수였다. 그러나 2단계 중앙약사심의위원회에서는 만 18세 이상 모든 연령층에 허가하되 만 65세 이상 고령자 접종 여부는 질병관리청의 예방접종전문위원회에서 논의하라는 의견을 냈다. 아스트라제네카 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스에 넣어 배양 생산한 후...

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• #아스트라제네카 코로나19 #백신 #이상 #아스트라제네카 #고령자 #코로나19 #접종

아스트라제네카 오늘 허가 여부 결정…트럼프 탄핵심판 시작 [모닝브리핑] 2021-02-10 06:53:31

중앙약사심의위원회는 진행 중인 임상시험 결과를 추후 제출하는 조건으로 아스트라제네카 백신의 품목허가를 권고했습니다. 논란이 된 고령자 접종에 대해선 원칙적으로 65세 이상 접종 허용을 권고했습니다. 이 백신 허가사항의 '효능·효과'를 유럽처럼 만 18세 이상으로 정해 고령자 접종의 길을 열되 실제...

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• #아스트라제네카 오늘 #오늘 #어제 #대통령 #트럼프 #백신 #접종 #부양책 #예상 #아스트라제네카 #탄핵심판

`효과 91%` 러시아 백신 주목…당국 "도입 검토" 2021-02-08 17:43:41

체결하는 것을 검토하고 있다"고 설명했다. 아울러 고령층 임상시험 참가자가 불충분해 `접종 효과` 논란이 지속 중인 아스트라제네카 백신에 대해서는 "추가적인 임상시험 결과를 살펴보고 있다"면서 "중앙약사심의위원회 결과도 18세 이상에 대해서는 접종을 허가하는 것으로 돼 있어서 허가 내용과 임상시험 결과를...

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• #효과 91 #백신 #검토 #개발 #스푸트니크 #결과

아스트라제네카 코로나19 백신 허가 여부, 10일 나온다 2021-02-08 16:27:56

및 효과성 검증 자문단(검증 자문단), 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회로 이어지는 '3중'의 전문가 자문 절차를 밟고 있다. 최종점검위원회에서는 검증 자문단과 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 의견과 효능·효과와 권고사항 등을 살핀 뒤 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 이에 앞서 검증...

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• #아스트라제네카 코로나19 #백신 #이상 #코로나19 #허가

[속보] 정은경 "코로나19 백신 러시아산 등도 도입 검토" 2021-02-08 15:09:19

검토하고 있다"고 설명했다. 정 청장은 고령층 임상시험 참가자가 불충분해 '접종 효과' 논란이 지속 중인 아스트라제네카 백신에 대해서는 "추가적인 임상시험 결과를 살펴보고 있다"면서 "중앙약사심의위원회 결과도 18세 이상에 대해서는 접종을 허가하는 것으로 돼 있어서 허가 내용과 임상시험 결과를 봐야 할...

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• #정은경 코로나19 #코로나19

셀트리온 코로나 항체치료제, 국산 첫 치료제 허가 2021-02-05 18:17:00

중앙약사심의위원회의 권고 사항과 같습니다. 약심위는 1차 검증 자문단 의견과는 달리 경증 환자에 대한 항체치료제의 임상적 의미는 결론 내리기 어렵다며 처방 대상을 제한했습니다. 최종점검위 역시 셀트리온 항체치료제의 사용 범위를 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자로 결정했습니다. 식약처는 고위험군 경증...

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