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바이젠셀, 정밀의료진단 사업 진출…척추염 진단키트 품목인증 2023-01-30 15:41:16
시작한다고 30일 밝혔다. 강직성 척추염은 자가면역성 류마티스 질환으로 척추를 비롯한 다수의 부위에 염증이 서서히 발생해 굳어지며 통증이나 움직임에 제한이 생기는 질환이다. 정확한 발병 원인은 밝혀지지 않았으나 오래전부터 강직성 척추염환자에서 HLA-B27 유전자가 높은 빈도로 나타나 유전적 요인이 있는 것으로...
바이젠셀, 강직성 척추염 보조진단 키트 인증 획득 2023-01-30 10:15:31
대한 인증도 완료했다. 강직성 척추염은 자가면역질환의 일종이다. 척추 등에 염증이 발생하며 이 부위가 굳어 통증을 유발하거나 움직임을 제한한다. 정확한 발병 원인은 밝혀지지 않았다. 그러나 강직성 척추염 환자에서 ‘HLA-B27’ 유전자가 높은 빈도로 나타나 유전적 요인이 있는 것으로 알려져 있다. ViGen HLA-B27...
바이젠셀, 체외진단 의료기 제조업 허가 획득 2023-01-30 09:48:56
척추염은 자가면역성 류마티스 질환으로 척추를 비롯한 다수의 부위에 염증이 서서히 발생해 굳어지며 통증이나 움직임에 제한이 생기는 질환이다. 회사측은 향후 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매를 진행할 예정이며, 향후 유럽 CE인증을 통해 해외로 수출할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 제조업허가와 품목인증은...
휴미라 바이오시밀러 美출시 임박에 국내기업 잰걸음 2023-01-30 07:00:02
미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 2021년 기준 휴미라 매출은 207억 달러(약 27조 원)에 달했다. 코로나19 백신을 제외하면 2012년부터 2021년까지 세계 바이오의약품 매출 1위였다. 애브비는 그간 특허 전략을 펼치며 휴미라 바이오시밀러...
[이수찬의 관절건강 이야기] 성장호르몬 주사, 부작용 없을까? 2023-01-29 17:30:17
척추가 한쪽으로 기울어지는 척추 질환으로 청소년기에 주로 나타난다. 척추측만증은 성장호르몬 때문에 발생한다기보다는 원래 휘어 있던 척추가 성장호르몬으로 성장이 빨라지면서 더 악화된다고 보는 의견이 많다. 고혈당도 조심해야 할 부작용이다. 이 밖에 주사를 놓는 부위에 염증이나 통증이 생길 수 있고, 복통이나...
[단독] "체외충격파 보장 NO"…실손보험금 지급 또 강화 2023-01-25 18:54:29
파동을 이용해 근골격계 질환을 치료하는 비수술적 치료방법으로, 척추나 어깨관절, 허리 통증이 있는 환자들이 병원에서 도수치료를 받을 때 병행되는 경우가 많습니다. 하지만 많게는 수십만 원에 달하는 이 치료가 무분별하게 이뤄지면서 실손보험 손해율을 높인다는 지적이 제기되자, 보험사들은 도수치료와 같이...
"100세까지 팔팔 관절"…궁금증 풀어주고 치료법 소개 2023-01-18 16:09:17
질환이 관절염이다. 우리 국민 10명 중 1명꼴로, 50대 이상은 절반이 겪을 만큼 관절염 환자가 급증하고 있다. 나이가 들수록 관절을 잘 관리하는 게 장수하는 지름길이다. 국내 대표적 관절 전문가인 이수찬 힘찬병원 대표원장이 최근 신간 (느낌이 있는 책, 270쪽, 1만6500원·사진)를 출간했다. 지난 35년간 관절 환자를...
[단독] "체외충격파 보장 NO"…실손보험금 지급 또 강화 2023-01-17 18:17:40
파동을 이용해 근골격계 질환을 치료하는 비수술적 치료방법으로, 척추나 어깨관절, 허리 통증이 있는 환자들이 병원에서 도수치료를 받을 때 병행되는 경우가 많습니다. 하지만 많게는 수십만 원에 달하는 이 치료가 무분별하게 이뤄지면서 실손보험 손해율을 높인다는 지적이 제기되자, 보험사들은 도수치료와 같이...
"미국 FDA 수입품목허가 취득"...엘엔케이바이오 `상승세` 2023-01-17 09:14:39
품목허가 취득했다고 자율공시했다. 이번 미국식품의약국 승인을 받은 ‘PathLoc-TA’는 요추에 사용되는 척추 임플란트(추간채유합보형재)로 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등의 척추 질환 치료에 사용된다. 회사는 “‘PathLoc-TA’는 척추 시장의 대부분을 차지하는 미국 시장을 대상으로 미국 지사 직판 체제를...
희귀질환 근위축증에 `뉴시너센` 조기 투약 효과 2023-01-13 16:26:07
희귀질환으로, 발병 연령이 어릴수록 중증도가 높고 기대 수명도 짧다고 알려졌다. 뉴시너센은 SMN1의 백업 유전자인 SMN2와 결합해, SMN 단백질 생산량을 증가시켜 운동뉴런의 퇴행을 막는 원리의 치료제다. 1년에 3~4차례 척수강 내 주사를 통해 약물을 주입한다. 뉴시너센의 효능과 안전성에 대해서는 해외 연구에서...