메디포스트, 줄기세포치료제 공장 증설…"2023년 GMP 인증 계획" 2021-05-17 17:32:07

세포치료제 카티스템 및 주사형 무릎골관절염 치료제 `SMUP-IA-01` 생산시설 증설을 완료하고 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 준비를 시작한다고 17일 밝혔다. 회사는 신규 GMP시설이 첨단재생바이오법과 최신 GMP 가이드라인을 엄격히 준수해 증설됐다고 설명했다. 이번 증설로 메디포스트는 기존의 제1,...

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메디포스트, 줄기세포치료제·주사형 무릎관절염약 공장 증설 2021-05-17 14:09:31

메디포스트, 줄기세포치료제·주사형 무릎관절염약 공장 증설 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메디포스트[078160]는 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템' 및 주사형 무릎골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 생산시설 증설을 완료하고 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 준비를 시작한다고 17일...

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꿈의 항암제 `카티` 시대 개막…큐로셀 등 개발 `집중` 2021-05-10 17:35:29

있습니다. 바로 `카티(CAR-T)`라고 부르는 세포치료제인데 해외에서는 승인이 많이 이뤄졌지만, 국내에서는 지난 3월에 처음 품목허가를 받았습니다. 꿈의 항암제로 불리는 카티 치료제에 대해 김수진 기자가 보도합니다. <기자> 지난 3월 식품의약품안전처는 다국적 제약사 노바티스의 CAR-T(카티) 치료제 `킴리아`를 1호...

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메디포스트, 1분기 영업손실 15억원…적자폭 확대 2021-05-07 17:21:14

세포치료제 카티스템은 지난해 4분기에 이어 연속 1천 바이알 이상 판매 실적을 기록해 작년 1분기와 동일한 실적을 달성했다. 건강기능식품 브랜드 모비타는 여성전문 유산균 및 기능성 제품의 매출이 38.5%로 증가해 가장 높은 성장세를 기록했다. 1분기 매출 증가에도 차세대 파이프라인의 경상연구개발비 증가로 전년...

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삼성서울병원 국내 첫 '카티세포치료센터' 본격 가동 2021-04-28 17:27:51

T세포) 치료센터를 본격적으로 가동한다고 28일 밝혔다. 삼성서울병원 카티세포치료센터는 이달 1일 문을 연 뒤 20일에 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 임상시험에 등록한 환자에 카티 세포를 주입하며 업무를 개시했다. 이번 투약은 국내 기업 큐로셀이 지난 2월 식품의약품안전처로부터 재발성·불응성 거대 B세포...

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에이치엘비, 美 세포치료제 개발사 최대주주 등극 2021-04-26 19:24:17

확보하게 됐다. 카티 치료제는 환자의 혈액에 들어있는 면역세포인 T세포를 추출·편집해 암세포를 공격하도록 만든 뒤 환자에게 주입하는 맞춤 치료제다. T세포 표면에 암세포의 특정 항원을 인지해 공격하는 유전 정보를 주입한 뒤 환자에 투여하는 식이다. 전복환 에이치엘비제약 사장은 "자금 납입을 모두 완료함에...

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헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 귀속 2021-04-16 10:22:38

강화하기로 했다. 카텍셀은 고형암 대상 카티(CAR-T) 세포 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 가장 앞서가는 'CX-804'는 신경세포종, 난소암을 적응증으로 개발 중이다. 현재 비임상 연구 단계에 있으며, 회사는 내년 말 임상시험계획 제출을 시작으로 매년 신규 임상시험을 할 예정이다. 헬릭스미스는 지난해...

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