아리바이오 먹는 치매치료제 임상 3상 식약처 승인 2023-08-29 15:59:44

환자 투약이 시작됐다. 한국 식약처 승인에 이어 유럽 (EMA)과 중국 임상3상도 임상시험계획 신청을 준비 중이다. 삼진제약과 공동으로 임상 전반을 진행하며, 약 150여명의 환자를 모집할 계획이다. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 투약해 안전성과 유효성을 평가하며, 추후 일정에 따라 국내 주요 의료기관과...

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아리바이오 "먹는 치매치료제 임상3상 계획 식약처 승인" 2023-08-29 14:26:36

예정이다. 지난해 12월 미국에서는 환자 투약이 먼저 시작됐으며 중국 임상 3상 계획 신청도 준비 중이라고 회사는 설명했다. 아리바이오에 따르면 AR1001은 치매 진행을 억제하고 환자의 기억력과 인지기능을 향상하는 치료제다. 정재준 아리바이오 대표는 "임상 3상을 통해 2상에서 확인한 AR1001의 효과를 재확인하는...

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씨엔알리서치 "연내 美 임상대행 시장 진출" 2023-08-14 17:49:39

임상시험을 대행해주는 기업이다. 환자 모집, 투약뿐 아니라 규제당국 승인을 위한 절차도 맡는다. 대부분 임상시험은 글로벌 제약·바이오 시장의 80~90%를 차지하는 유럽과 미국에서 이뤄지기 때문에 현지 사정을 잘 아는 외국계 CRO가 유리할 수밖에 없다. 씨엔알리서치는 이런 ‘선천적’ 한계를 한국 기업 특유의 작업...

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비행기 문 열려던 10대..."필로폰 중독 탓 망상" 2023-08-11 15:19:42

부렸다. 그는 이륙 후 1시간이 지난 시점에 여러 차례 비상문을 열려다가 승무원과 다른 승객들에게 제압됐다. 그는 같은 달 8∼17일께 머문 필리핀 세부에서 필로폰 1.6ｇ을 2차례 투약한 혐의도 받는다. 검찰 관계자는 "A군이 미성년자인 데다 초범이지만 지난 6월부터 강화된 마약범죄 사건 처리 기준에 따라 구속...

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한올바이오파마, ‘엘리가드주’ 성조숙증 국내 적응증 추가 2023-08-11 10:09:14

진행한 엘리가드주의 임상 3상 결과 엘리가드주 투약군의 87%는 투약 6개월 후 LH 수치가 성조숙증 진단 기준보다 낮은 수준인 4IU/L) 미만으로 억제됐다. 국내에서는 일반적으로 호르몬 검사를 통해 황체형성호르몬(LH) 농도가 5IU/L 이상인 경우 성조숙증으로 진단한다. 국내 성조숙증 환자는 지난해 기준 약 18만 명...

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[특징주] 미국발 비만치료제 호재에 한미약품 등 바이오주 급등(종합) 2023-08-09 15:48:50

피하주사로 투약하면 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률이 위약군 대비 20% 감소했다는 임상 결과를 발표했다. 일라이 릴리는 '마운자로' 출시 1년 만에 시장 기대치를 뛰어넘는 '어닝 서프라이즈'(깜짝 실적)를 기록했다. 이지현·김승민 미래에셋증권 연구원은 "이번 임상 결과는 노보 노디스크뿐 아니라...

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• #특징주 미국발 #한미약품 #비만 #치료제 #바이오주 #급등

비만약도 보험되나…한미약품 '급등' 2023-08-09 11:07:39

1회 투약했더니 주요 심혈관 사건 발생률이 위약군 대비 20% 감소했다는 임상 결과를 공개했다. 이지현 미리에셋증권 연구원은 "심혈관실환에 대한 효용성을 입증했기 때문에 비만 신약에 대한 보험 적용 주장이 충분한 설득력이 있다"면서 "노디스크 뿐만 아니라 GLP-1 계열 비만 신약 개발 경쟁사에게도 긍정적"이라는...

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• #비만약도 보험되나한미약품 #한미약품 #대한 #비만

[특징주] 한미약품, 비만치료제 기대감에 주가 급등 2023-08-09 09:29:39

주 1회 피하주사로 투약하면 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률이 위약군 대비 20% 감소했다는 임상 결과를 발표했다. 이지현·김승민 미래에셋증권[006800] 연구원은 "이번 임상 결과는 노보 노디스크뿐 아니라 GLP-1 계열 비만 신약 개발 경쟁사에도 긍정적"이라고 짚었다. 최근 한미약품은 대사질환 치료제로 개발해온...

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