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써나젠테라퓨틱스, 섬유화증 신약 해외 검증시험 완료 2021-10-14 14:04:08
글로벌 임상으로 추진할 계획이다. 써나젠은 앞서 국내에서 다양한 질환에 대한 동물실험과 영장류 독성시험을 진행했다. 그 결과 만성신장질환, 원인을 알 수 없는 특발성 폐섬유증, 비알콜성지방간염(NASH) 등의 염증·섬유증을 억제하는 효과와 안정성을 입증했다. 내장 백색지방 조직을 70%가량 감소시키고 중성지방을...
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한미약품 "NASH 신약, IDMC 만장일치로 2상 지속 권고" 2021-10-14 09:26:50
이어, 올해 특발성 폐 섬유증에 대해서도 희귀의약품 지정을 받았다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로, 임상 2상을 미국 및 한국에서 진행하고 있다. 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인한다. 권세창 한미약품 사장은 “향후 30조원대 글로벌 시장 형성이...
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美 신닥스, 인사이트에 1800억원 규모 ‘악사틸리맙’ 기술이전 2021-09-28 09:52:45
cGVHD 대상 악사틸리맙 단독 요법의 2상 환자 등록이 진행 중이다. 2023년 주요결과(톱라인)를 발표할 계획이다. 또 내년에 스테로이드 불응성 cGVHD 환자를 대상으로 악사틸리맙과 ‘JAK’ 억제제와의 병용 임상도 시작한다. 희귀 질환인 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하는 2상 시험도 진행할 예정이다. 김예나...
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대웅제약, 섬유증 치료제 ‘DWN12088’ 적응증 확대 기대 2021-09-09 09:42:26
폐 기능도 개선됐다는 설명이다. 아직 전신경화증 치료제로 허가받은 의약품은 없다. 대웅제약은 DWN12088의 적응증을 특발성 폐섬유증에 이어 전신피부경화증, 전신경화증 연관 간질성폐질환까지 확대할 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “특발성 폐섬유증에 대한 DWN12088의 임상 1상을 완료한 데 이어 전신경화증 연관...
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대웅제약 "폐섬유증 치료신약물질 임상1상서 내약성 확인" 2021-09-06 11:53:24
섬유증 치료를 위해 개발 중이며, 내약성을 더욱 높일 수 있는 연구를 지속하고 있다"며 "앞으로 폐 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 다양한 조직의 섬유증을 치료할 수 있도록 세계 최초 혁신 신약을 개발해내겠다"고 밝혔다. 대웅제약은 DWN12088을 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로...
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대웅제약 "DWN12088, 섬유증 신약 가능성 확인" 2021-09-06 10:20:35
앞세워 섬유증 치료를 위해 개발 중이며, 내약성을 더욱 높일 수 있는 연구를 지속하고 있다"며 "앞으로 폐 외에도 심장 간 신장 피부 등 다양한 조직의 섬유증을 치료할 수 있도록 세계 최초 혁신신약을 개발하겠다"고 말했다. 대웅제약은 DWN12088을 세계 최초로 'PRS' 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발...
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브릿지바이오 “전문인력 보강…신약개발에 더욱 집중할 것” 2021-08-13 09:07:31
2023년 임상 진입이 목표다. 내년 임상을 신청할 계획이다. 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질(BBT-877)은 오토택신 저해제 혁신신약(First-in-class) 후보물질로 개발 중이다. 미국 식품의약국(FDA)이 권고한 추가 실험을 진행 중이다. 회사 관계자는 “기존 결과가 유전독성이 아닌 고농도 약물 처리에 의한 세포사멸에...
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크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 후보 임상 1상 승인받아 2021-08-05 13:14:35
전망이 높은 섬유증 분야를 타깃분야로 선정해 지난해 7월 섬유증 개발을 담당하는 자회사인 마카온을 설립하였다. 특발성 폐섬유증 경우 진단 후 평균 생존기간이 2.5~5년에 불과하며 우수한 효과를 가진 치료제가 없는 실정이며,신장 섬유증 경우 승인된 치료제가 없어 미충족 수요가 큰 상황이다. 한경우 한경닷컴 기자...
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"브릿지바이오, 임상 진전으로 주가 반전 기대" 2021-07-21 07:50:25
일정이 예정돼 있다"고 말했다. 특발성폐섬유증 치료제 BBT-877은 2019년 임상 1상 중 베링거인겔하임에 11억유로(약 1조5000억원) 규모로 기술이전됐다. 그러나 2020년 11월 발암 독성 가능성을 검사하는 혜성 분석에서 양성이 나오면서 기술수출 계약이 해지됐다. 추가적으로 장기 유전 독성 검사를 진행해야 되면서...
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써나젠테라퓨틱스, 해외 제약사와 신약후보물질 검증시험 계약 2021-07-19 08:52:34
특발성 폐섬유증, 비알콜성지방간염(NASH) 등 질환의 염증·섬유증을 억제하는 효과와 안정성이 입증됐다”고 했다. 내장 백색지방 조직을 약 70% 감소시키고 중성지방도 줄여주는 항비만 효과도 확인됐다는 설명이다. 선천면역반응 같은 부작용도 나타나지 않았다고 했다. 현재 바이오니아와 써나젠은 'SAMiRNA'...
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