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"나노 약물전달 기술로 항암제 시장 공략" 2019-10-30 15:16:57
판교연구소에서 “난소암 치료제 파클리탁셀 주사제인 탁솔은 한 병에 29만원이지만 아브락산은 나노 기술로 효율을 높여 140만원에 팔리는 등 연간 1조원 이상의 매출을 올리고 있다”며 “이중나노미셀이라는 선도적 기술을 활용해 세포독성항암제 시장의 선도 기업이 되겠다”고 말했다. 나노기술...
삼양바이오팜, 유럽 GMP 인증 갱신…"수출 확대 가속화" 2019-10-29 15:09:26
파클리탁셀, 옥살리플라틴, 도세탁셀, 페메트렉시드 등 주사제의 EU GMP를 갱신했다고 29일 밝혔다. 이어 오는 11월을 목표로 아자시티딘주의 EU GMP 신규 인증도 준비중이라고 덧붙였다. 삼양바이오팜은 세포독성 항암주사제의 EU GMP 인증을 보유한 국내 유일 제약사다. 지난 2005년 원료의약품과 2014년 완제의약품의...
삼양바이오팜, 대전 의약공장 EU GMP 갱신 2019-10-29 15:02:44
‘파클리탁셀주’, ‘옥살리플라틴주’, ‘도세탁셀주’, ‘페메트렉시드주’ 등 4개 주사제의 EU GMP를 갱신했다. 다음달을 목표로 '아자시티딘주'의 GMP 신규 인증도 준비하고 있다. 삼양바이오팜은 국내에서 유일한 세포독성 항암주사제 EU GMP 인증 기업이다. 2005년...
제일바이오 등 개 구충제 관련주 '급등'…김철민 SNS에 논란 증폭[이슈+] 2019-10-29 10:54:16
유사한 작용으로 허가된 항암제 성분은 파클리탁셀과 도세탁셀이 있다. 식약처는 "항암제는 개발 과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가 있다"며 "한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증됐다고 볼 수는 없다"고 강조했다. 한민수 한경닷컴...
"암 환자, 동물 구충제 먹으면 심각한 장기손상 일으킨다" 2019-10-28 14:31:35
내며 파클리탁셀, 도세탁셀 등도 비슷하게 작용한다. 항암제는 개발 과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가 있을 수 있다. 한두 명에게서 효과가 나타난 것을 약효가 입증됐다고 볼 수 없다는 게 전문가들의 진단이다. 식약처는 펜벤다졸을 고용량으로 장기간 투여했을...
식약처 "동물용 구충제, 치명적 부작용 우려" 2019-10-28 10:50:05
작용으로 허가된 의약품 성분은 파클리탁셀과 도세탁셀이 있다. 식약처는 사람에게 항암효과를 나타내는 의약품은 이미 허가되어 사용되고 있고, 항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지를 입증해야 한다고 설명했다. 이어 펜벤다졸을 고용량으로 장기간 투여했을 때...
"강아지 구충제, 암 환자 사용 안 돼…안전성 보장 못 해" 2019-10-28 09:52:34
효과를 낸다. 파클리탁셀, 도세탁셀 등도 유사하게 작용한다. 특히 항암제는 개발 과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가 있을 수 있다. 그렇기 때문에 한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증됐다고 볼 수 없다. 이와 함께 펜벤다졸을 고용량으로 장기간 투여했을...
한미약품 '오락솔' 해외 학회서 임상 3상 데이터 발표 2019-09-24 13:54:29
주 1회 파클리탁셀 정맥 투여의 생물학적 동등성 비교 연구 △피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010) 등 3건의 연구결과를 포스터로 발표한다. SABCS에서는 전이성 유방암 환자 대상 오락솔과 파클리탁셀 정맥 투여를 비교한 글로벌 임상 3상의 추가 데이터를 발표한다. 앞서 아테넥스는 지난 8월 파클리탁셀...
한미약품, 경구용 항암신약 `오락솔` 글로벌 3상 추가 데이터 발표 2019-09-24 13:47:48
파클리탁셀 정맥 투여의 생물학적 동등성 비교 연구 ▲피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010) 등 3건의 연구결과를 포스터로 발표한다. SABCS에서는 전이성 유방암 환자 대상 오락솔과 파클리탁셀 정맥 투여를 비교한 글로벌 임상 3상의 추가 데이터를 공개한다. 이에 앞서 아테넥스는 지난 8월 파클리탁셀...
에이치엘비, ESMO서 `리보세라닙` 위암 1~4차 임상 결과 발표 2019-09-23 17:08:36
또, 위암 2차치료제 시장 진입을 목표로 파클리탁셀과의 병용요법을 통해 임상 1/2시험을 진행 중이다. 에이치엘비는 "이번 ESMO에서 발표예정인 임상시험 결과들은 리보세라닙을 위암 3차, 4차 치료제로 승인 받은 후 병용요법을 통해 위암 1차, 2차 치료제 확장해 나가는 데 있어 중요한 전략적 데이터가 될 것" 이라고...