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[이지 사이언스] 보툴리눔 균이 뭐길래 2023-12-09 08:00:02
A형 치료제를 미국 식품의약청(FDA)으로부터 승인받았다. 안과용 약품 제조사였던 엘러간이 해당 치료제 제조사인 오큘리넘을 인수하며 제품명이 '보톡스'로 바뀌었다. 2002년 FDA는 보톡스에 대한 미용 목적의 적응증(치료 범위)을 승인하며 보툴리눔 톡신이 본격적으로 미용 시술에 활용돼왔다. 하지만 보툴리눔...
파멥신, 황반변성 신약 국책과제 선정에 주가 상한가…"임상2상 탄력" 2023-12-06 14:48:35
현재 국내 임상 1상이 진행 중이다. 특히 표준치료제에 효과를 보지 못하는 황반변성 환자들에게 새로운 치료제가 될 것으로 기대하고 있다. TIE2 활성화는 비정상신생혈관생성, 세포 간 부착, 혈관누수 등을 정상화하는 것으로 알려져 있다. 여러 혈관관련 질환환자들 혈액에는 TIE2를 비활성화 시키는 단백질인 Ang2...
메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53
치료제로 개발중인 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 전이성 대장암 환자 대상 병용요법 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다....
메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청" 2023-11-30 14:58:07
이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다. 메드팩토는 최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2023)에서 두 약물을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존 기간 중간값(mOS)과 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)이 각각 15.8개월, 13.33%로 나타났다고 발표한 바...
큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 2023-11-21 15:44:14
준비를 빠르게 진행하고 있다”며 “2025년부터 CAR-T 치료제 생산 국내 내재화라는 큐로셀 목표를 이뤄낼 계획”이다고 말했다. 한편, 큐로셀 대전 GMP는 지난 4월 완공됐다. 내년 하반기 허가를 신청할 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 상업화를 위한 준비를 진행하고 있다. 글로벌 표준 GMP를 적용한 국내 최초,...
알레르기 비염 있는 기침 환자, 먹는 약 효과 없는 이유 있었다 2023-11-16 17:25:32
알레르기 비염의 표준 치료제인 것은 변함이 없지만, 만성 기침 조절에는 도움이 되지 않는다는 사실이 연구를 통해 밝혀졌다”고 말했다. 송 교수는 “이번 결과가 만성 기침 환자에서 불필요한 약제 사용이 줄어드는 계기가 되고 추후 기침 진료 가이드라인 개정에도 반영될 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 한편, 이번...
엠디헬스케어, 마이크로바이옴藥 치매 치료 기전 규명 2023-11-16 15:50:22
“향후 알츠하이머치매 치료제의 게임체인저로 자리잡을 것을 예상한다”고 말했다. 알츠하이머는 인지기능 관련 신경세포가 조기에 사멸해서 발생하는 질환이다. 표준 치료제로 ‘아세틸콜린에스터라제 억제제’와 같은 증상 완화 약물이 있지만 질병 경과를 조절하는 근본 치료제에 대한 미충족 수요가 존재한다. 박인혁...
ADC·유전자치료제 개발 가능한 '알파폴드' 최신버전 나왔다 2023-11-07 16:16:28
“항체약물접합체(ADC), 유전자치료제 등 새로운 모달리티를 활용한 신약개발에 AI를 적용하는 것도 가능해졌다”며 “오프타깃(약물에 의해 예상치 못하게 발생하는 부작용)이나 독성을 일으키는 단백질과의 결합도 미리 예측할 수 있게 됐다”고 설명했다. 더불어 알파폴드는 오픈소스로 공개된 프로그램인 만큼 향후 AI...
韓 '전자의무기록' 시스템이 틀어막은 헬스케어 창업 생태계 [긱스] 2023-11-05 10:14:32
진단, 관리, 치료하는 의료 제품인 디지털 치료제도 에임메드, 웰트, 에이슬립 등의 회사에서 불면증 대상으로 한 제품의 상용화가 다가오고 있다. 하지만 처방 및 진료 기록과 자연스러운 연계가 되지 않는다면 의사들이 사용하지 않는 제품이 될 것이다. 삼성 헬스, 애플 헬스, 인바디 등의 제품과 연계를 통해 가정 내...
'소리없는 암' 대장암…한국 치료제 개발 어디까지 왔나 2023-11-01 17:34:19
현재 표준치료법을 적용했을 때보다 환자의 생존기간을 10개월 이상 개선시켰습니다. 여기에 치명적인 부작용도 확인되지 않아 안전성도 입증했습니다. [메드팩토 관계자 : 유럽종양학회에서 공개된 데이터를 보면 백토서팁과 키트루다 병용요법이 기존 표준 치료요법 대비 월등한 치료 효과가 있다는 것을 확인할 수...