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[독감 백신 대전] 국내 유일 해외수출…누적 수주액 1억5000만불 2016-09-28 16:10:44
4가(價) 독감 백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주’(사진)의 판매허가를 받았다. 4가 독감 백신은 a형 독감 바이러스 두 종류와 b형 독감 바이러스 두 종류를 한 번에 예방할 수 있는 차세대 백신이다. 녹십자는 전통적인 독감 백신 생산 방식인 유정란 배양 방식으로 백신을 제조한다.회사 관계자는...
일양약품, 유정란방식 '4가 독감백신' 품목 승인 2016-09-12 15:10:00
0.5ml '테라텍트 프리필드 시린지 주'의 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.이번 4가 독감백신은 성인 1회 투여분에 해당하는 '0.5ml 사전 충전형 주사기'로, 60여년 이상 안전성이 입증된 유정란 방식을 활용해 생산됐다는 설명이다. 원료부터 자체 생산하는 '유정란 방식 독감 백신'으로는 국내...
녹십자, 다인용 4가 독감백신 판매허가 2016-05-23 18:16:13
1인용인 싱글도즈형과 백신을 주사기에 충전한 프리필드시린지형 4가 백신의 허가를 받았다.이처럼 다양한 제형을 선보인 것은 수출을 겨냥해서다. 국내에서는 프리필드시린지형이 보편적이나 세계보건기구(who) 입찰에서는 가격 경쟁력과 유통 편의성 등을 고려해 다인용을 선호하고 있다. 지희정 녹십자 전무는 “국...
녹십자, 국내 최초 다인용 4가 독감백신 허가 2016-05-23 09:31:22
국내 제약사 최초로 4가 독감백신을 프리필드시린지 제형으로 허가받은 바 있다. 지난달에는 싱글도즈 바이알 제형으로도 허가받았다.독감 백신을 여러 제형으로 개발하는 이유는 내수와 수출 시장 환경에 따른 맞춤형 전략이란 설명이다. 녹십자가 기존에 수출하고 있는 3가 독감백신의 제형도 국내 시장에서 널리 쓰이는...
녹십자, 4가 독감백신 품목허가 획득 2016-04-05 09:05:00
국내 제약사 최초로 허가 받은 4가 독감백신 프리필드 시린지(사전충전형주사기)와는 제형이 다르다.국내 제약사가 0.5ml 바이알 제형의 4가 독감백신 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 녹십자는 지난해 12월 성인 10회 투여분인 5ml 바이알에 대한 품목허가도 신청해 놓은 상태다. 녹십자는 수출 주력 제형으로 4가...
SK케미칼, 세포배양 '4가 독감백신' 세계 첫 허가받아 2015-12-24 18:02:26
예방 백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’가 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 24일 발표했다. 한 번 접종으로 네 가지 독감 바이러스를 예방하는 4가 백신이 세포배양 방식으로 개발돼 허가받은 것은 세계에서 이번이 처음이라고 sk케미칼은 밝혔다.동물 세포를 이용해 바이러스를 배양, 백신을...
식약처, 세계 최초 세포배양 4가 인플루엔자 백신 허가 2015-12-24 11:13:05
인플루엔자 예방 백신인 `스카이셀플루4가프리필드시린지`를 세계 최초로 허가했다고 24일 밝혔습니다. 이번 제품은 에스케이케미칼이 개발한 것으로, 1회 접종으로 A형 인플루엔자 바이러스 2종과 B형 인플루엔자 바이러스 2종 등 총 4종의 바이러스를 예방할 수 있는 4가 백신입니다. 현재 우리나라, 미국, 유럽 등에서...
[특징주] 녹십자, 4가 독감백신 국내 허가 `상승` 2015-11-27 11:21:25
나타내고 있습니다. 27일 오전 10시 30분 현재 녹십자는 전날보다 2,500원, 1.27% 오른 19만 9,500원에 거래되고 있습니다. 녹십자는 식품의약품안전처로부터 4가 독감백신 `지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주`의 판매 허가를 받았습니다. 4가란 4가지 독감 바이러스를 예방한다는 것으로, 국내 제약사가 4가...
<특징주> 녹십자, 4가 독감백신 판매 허가에 '강세' 2015-11-27 09:07:18
식품의약품안전처 등에 따르면 녹십자의 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주'가 판매 허가를 받았다. 4가란 4가지 독감 바이러스를 예방한다는 의미인데, 국내 제약사가 4가 독감 백신의 허가를 받은 것은 처음이다. sj9974@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재...
[특징주] 녹십자, 강세…4가 독감 백신 국내 허가 2015-11-27 09:07:02
독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주'의 판매 허가를 받았다.4가란 4가지 독감 바이러스를 예방한다는 것으로, 국내 제약사가 4가 독감 백신의 허가를 받은 것은 처음이다.그동안 국내에서 판매되는 4가 독감백신은 다국적 제약회사인 글락소스미스클라인(gsk)의 '플루아릭스 테트라' 제품이...