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유방암 ADC 신약 美서 시판 허가…차세대 표적항암제 경쟁 본격화 2025-01-20 18:10:15
항체약물접합체(ADC) 시장 1위인 일본 다이이찌산쿄가 영국 아스트라제네카와 함께 두 번째 ADC를 승인받았다. 국내에선 리가켐바이오사이언스가 미국 제약사 얀센과 함께 유사 계열의 신약을 개발하고 있다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 유방암 ADC 신약 ‘다트로웨이’를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판...
식약처, 성인 면역 혈소판 감소증 치료제 허가 2025-01-20 16:51:20
대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이 파괴되는 자가면역질환으로 피부에 점 출혈과 자색반 등이 생긴다. 타발리스정은 비장 타이로신 키나제(Syk) 활성화를 저해하며 혈소판에 대한 항체 생성을 억제해 혈소판 파괴를 막는 동시에 대식세포의 혈소판 섭식 작용을 방해한다. Syk는 혈액세포에 널리 존재하는 비수용체...
지아이이노베이션-라노바메디신, 췌장암 병용요법 MOU 2025-01-20 16:10:43
이전했으며, 2024년 11월 MSD에 PD-1·VEGF(혈관내피성장인자) 이중특이항체 LM-299를 임상 1상 단계에서 반환의무 없는 계약금 8,300억원을 포함해 총 4.6조원 규모로 기술 이전한 바 있다. 지아이이노베이션과 라노바는 그동안 면역항암제 GI-102와 Claudin18.2를 표적하는 ADC LM-302의 병용요법 연구를 진행했으며,...
프레스티지바이오, 일본서 암 치료용 항체 특허 취득 2025-01-20 16:08:28
프레스티지바이오파마는 일본에서 항체신약 'PBP1710'의 용도 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 해당 특허를 취득한 것은 한국과 남아프리카공화국, 인도네시아, 중국, 러시아에 이어 6번째다. 프레스티지바이오는 16개국에 특허 출원을 신청했다. 이번에 등록된 특허는 췌장암, 유방암, 난소암, 대장암 등에 많이...
다이이찌산쿄, 새 ADC 승인…차세대 표적 경쟁 본격화 2025-01-20 15:37:45
세포를 찾아가는 항체에 독성이 강한 약물을 붙인 항암 신약이다. 유도탄처럼 암 세포만 찾아가 공격해 '마법의 탄환'으로 불린다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 세계 1위 ADC 신약인 '엔허투'를 보유하고 있다. 엔허투는 2019년 유방암에 쓰도록 FDA 승인을 받은 뒤 4년 만인 2023년 연매출 3조원을...
지아이이노베이션, 中 ADC 신약개발사와 췌장암 임상 나선다 2025-01-20 15:37:00
가발한 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’(지아이이노베이션) 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LM-302’(라노바메디신)을 병용해 췌장암 환자를 대상으로 산 새로운 임상에 나선다는 계획이다. 라노바는 2023년 아스트라제네카에 다발성골수종 후보물질 LM-305를 반환의무 없는 계약금 735억원을 포함해 총 8000억원 규모로 ...
김경환 성균관대학교 창업지원단장, “최근 5년간 교내 창업기업 누적투자 유치액 2,000억원, 기업가치 1조1000억원을 돌파” 2025-01-20 10:49:30
되지 않은 항체 치료제에 적용하여 뇌 투과성을 획기적으로 증가시키는 범용적 플랫폼기술입니다. 이를 통해 기존에는 불가능했던 신개념의 알츠하이머병 면역치료제 개발에도 속도를 내고 있습니다. 아임뉴런은 김한주 대표이사, 성균관대 서민아, 김용호 교수가 공동창업한 회사로서 ‘성균관대 2019 초기창업패키지...
식약처, 중증근무력증 치료제 '비브가트주' 허가 2025-01-20 10:14:16
자가항체로 매개된 중증근무력증 환자에서 치료 효과를 나타낸다. FcRn은 체내 항체 IgG 항상성에 특이적이며 IgG가 리소좀에 의해 분해되지 않도록 한다. 비브가트주는 FcRn에 결합하는 새로운 기전의 치료제로서 국내 처음으로 허가됐다. 식약처는 이번 허가로 성인 중증근무력증 환자의 치료제 선택 폭이 넓어질 것으로...
국내 첫 RSV 백신 나온다…GSK, 6월 출시 2025-01-19 17:07:54
베이포투스는 신생아·영유아 접종을 위한 예방용 항체 주사로 허가받았다. 아스트라제네카의 예방용 항체 주사 ‘시나지스’가 국내에서 활용되고 있지만 선천성 심장병 소아 환자 등에게만 쓸 수 있어 제약이 컸다. RSV 입원 독감 이어 두 번째로 많아매년 10월부터 환자가 증가해 3월께 유행이 사그라드는 RSV는 국내에...
에이프로젠바이오로직스, 첫 수주 눈앞 2025-01-19 17:06:45
계획”이라고 했다. 에이프로젠바이오로직스는 기존 항체 생산 기술보다 생산 효율이 높은 새로운 기술(퍼퓨전 배양)을 보유하고 있다. CDMO 사업 모델을 좀 더 다양하게 구성할 수 있다는 의미다. 연간 최대 280만L의 바이오 배양액과 연간 3000㎏ 넘는 항체 원료 의약품을 생산할 수 있는 충북 오송공장은 지난해 6월...