삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상3상 개시 2024-04-05 10:02:05

국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 및 약동학(pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상3상을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)가 판매중인 블록버스터 면역항암제로...

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• #삼성바이오에피스 키트루다 #삼성바이오 #피스 #의약품

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작 2024-04-05 09:05:39

전 세계 14개국에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다. 임상을 총괄하는 홍일선 삼성바이오에피스 상무는 "키트루다 바이오시밀러의 적기 개발을 위해 최선을 다하고 있으며, 고가 의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록...

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키트루다 시밀러로 앞서가는 삼성에피스, 글로벌 임상 3상 착수 2024-04-05 08:59:46

국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 블록버스터 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용되며, 2023년 연간...

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[속보] 정부 "47개 암진료 협력병원 지정…콜센터 설치" 2024-04-04 11:04:45

암 환자가 집 근처 암 진료 협력병원에서 예후 관리를 받게 하기 위해서다. 정부는 또 암 환자 지원 강화를 위해 국립암센터에 '암 환자 상담 콜센터'를 설치하고, 5일까지 직원을 모집한다. 정부는 전공의 집단행동으로 발생한 '의료 공백'을 메우고자 파견된 공중보건의사(공보의) 등의 파견 기간도...

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젬백스, 신임 대표에 글로벌 로펌 출신 이석준 선임 2024-04-01 09:20:18

국내 PSP 2상 임상시험의 환자 모집을 완료하여 올해 말 모든 환자의 투약이 마무리될 예정이다. 아울러 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PSP 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 글로벌 신약 개발을 본격화했으며, 알츠하이머병 글로벌 임상시험도 미국 등 해외에서 진행 중이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

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• #젬백스 신임 #이석준 #글로벌 #젬백스 #기업 #로펌 #미국

삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33

15명꼴로 발생해 환자가 많지 않다. 전체 치료제 시장 규모는 5조원 정도다. 환자 모집이 어렵고 개발 난도가 높아 바이오시밀러에 도전하는 회사가 많지 않았다. 삼성은 그 틈새시장을 뚫었다. 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품이다. 에피스클리가 대중화되면 가격...

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• #삼성에피스 5조 #환자 #피스클리 #피스 #치료 #삼성바이오 #국내 #제품 #임상

아리바이오, AR1001 중국 독점 판매권 1조 200억 원 '빅딜' 2024-03-26 13:06:54

환자 투약이 시작되어 미 전역 70여개 임상센터에서 진행 중이다. 한국 (MFDS)은 임상 3상 허가를 받고 국내 1호 공익적 임상시험지원제도를 통해 지난 2월부터 환자 모집과 투약이 활발히 진행되고 있다. 영국은 최근 임상 3상 시험 허가를 받았으며, IND 허가가 임박한 중국과 프랑스·독일 등 EU 7개국은 올 상반기 안에...

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• #아리바이오 AR1001 #중국 #임상 #허가 #계약 #아리바 #판매권

다른 생명을 위해 평생을 희생하고 생을 마감하는 존재를 아시나요? 2024-03-25 12:38:27

입장에서 급하게 수혈이 필요한 환자가 있는데 헌혈견이 구해지지 않을 때, 혈액제제 재고가 없을 때 공혈견에게 의존할 수밖에 없는 상황이 생기는 딜레마가 있다”고 토로했다. 공혈견 사육이 비윤리적이더라도 당장 공혈견을 없애지는 못하는 이유이다. 이에 최 수의사는 “반려견 헌혈문화 확산을 위해서 각...

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